РЗН 2017/5863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5863
Наименование
Монитор состава тела Бодистат (Bodystat)в следующих вариантах исполнения:
I. Бодистат 1500 (Bodystat 1500) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 (Bodystat 1500).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт.
5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
6. Сумка с ремнем для переноски .
II. Бодистат 1500 MДД (Bodystat 1500 MDD) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 МДД (Bodystat 1500 MDD).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт.
5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением.
7. Программное обеспечение BIAS Body Manager Pro.
8. Сумка с ремнем для переноски.
III. Бодистат КвадСкан 4000 (Bodystat QuadScan 4000) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Батарейки Duracell/Procell AA - 6 шт.
5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением.
7. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD.
8. Сумка с ремнем для переноски.
IV. Бодистат КвадСкан 4000 с сенсорным ЖК дисплеем (Bodystat QuadScan 4000) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе).
5. Зарядное устройство Бодистат.
6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением.
8. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD.
9. Сумка с ремнем для переноски.
V. Бодистат МультиСкан 5000 (Bodystat MultiScan 5000) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором Мультискан 5000 (MultiScan 5000).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе).
5. Зарядное устройство Бодистат.
6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением.
8. Программное обеспечение BIAS BIS на CD.
9. Сумка с ремнем для переноски.
I. Бодистат 1500 (Bodystat 1500) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 (Bodystat 1500).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт.
5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
6. Сумка с ремнем для переноски .
II. Бодистат 1500 MДД (Bodystat 1500 MDD) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 МДД (Bodystat 1500 MDD).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт.
5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением.
7. Программное обеспечение BIAS Body Manager Pro.
8. Сумка с ремнем для переноски.
III. Бодистат КвадСкан 4000 (Bodystat QuadScan 4000) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Батарейки Duracell/Procell AA - 6 шт.
5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением.
7. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD.
8. Сумка с ремнем для переноски.
IV. Бодистат КвадСкан 4000 с сенсорным ЖК дисплеем (Bodystat QuadScan 4000) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе).
5. Зарядное устройство Бодистат.
6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением.
8. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD.
9. Сумка с ремнем для переноски.
V. Бодистат МультиСкан 5000 (Bodystat MultiScan 5000) в составе:
1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.
2. Руководство пользователя монитором Мультискан 5000 (MultiScan 5000).
3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).
4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе).
5. Зарядное устройство Бодистат.
6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).
7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением.
8. Программное обеспечение BIAS BIS на CD.
9. Сумка с ремнем для переноски.
Номер РУ
РЗН 2017/5863
Дата РУ
22.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15007
Заявитель
ООО "Б.Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А
Юридический адрес заявителя
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А
Изготовитель
"Бодистат Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
210300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210300
Бодистат 1500 (Bodystat 1500) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210300
Бодистат 1500 МДЦ (Bodystat 1500 MDD) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210300
. Бодистат КвадСкан 4000 (Bodystat QuadScan 4000) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210300
Бодистат КвадСкан 4000 с сенсорным ЖК дисплеем (Bodystat QuadScan 4000) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210300
Бодистат МультиСкан 5000 (Bodystat MultiScan 5000) в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)