РЗН 2017/5860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5860
Наименование
Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях: Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, c принадлежностямиI. Volcano CORE в составе:
1. Монитор медицинского назначения для использования в пространстве пациента.
2. Монитор немедицинского класса для использования вне пространства пациента.
3. Панель управления, расположенная в аппаратной.
4. Панель управления, расположенная в смотровой.
5. Рабочая станция.
6. Аккумулятор материнской платы.
7. Модуль интерфейса пациента (РIМ).
8. Коробка соединительная.
9. Привод DVD.
10. Трансформатор разделительный.
11. Кабель РIМ, 5 м.
12. Кабель питания переменного тока для подключения рабочей станции к разделительному трансформатору, 1 м.
13. Руководство оператора Volcano CORE/s5i.
II. Volcano CORE Mobile в составе:
1. Монитор медицинского назначения.
2. Блок управления:
- панель управления;
- рабочая станция;
- аккумулятор материнской платы;
- модуль интерфейса пациента (РIМ);
- панель соединительная;
- привод DVD;
- тележка.
3. Трансформатор разделительный.
4. Кабель РIМ, 5 м.
5. Кабель питания переменного тока 100-240 В, 3 м.
6. Кабель питания переменного тока 220-240 В, 3 м.
7. Руководство оператора Volcano CORE Mobile.
III. Принадлежности:
1. Модуль поворотный Revo.
2. Модуль интерфейса пациента FFR.
3. Преобразователь сканируемой информации в полный сигнал.
4. Джойстик с контроллером.
5. Клавиатура.
6. Видеокоммутатор.
7. Видеоусилитель двухканальный.
8. Видеоусилитель четырехканальный.
9. Фотопринтер Epson серии 200.
10. Накладка для клавиатуры.
11. Адаптер порта дисплея, DVI.
12. Адаптер порта дисплея, HDMI.
13. Адаптер порта дисплея, VGA.
14. Кабель ЭКГ соединительный разветвляющийся, 0,366 м (не более 3 шт.).
15. Кабель ЭКГ соединительный, 1 м (не более 4 шт.).
16. Кабель ЭКГ соединительный, разветвляющийся, 1 м (не более 3 шт.).
17. Кабель ЭКГ соединительный, 3 м (не более 4 шт.).
18. Кабель ЭКГ соединительный Quinton, 4,6 м.
19. Кабель ЭКГ соединительный Mennen, 4,6 м.
20. Кабель РIМ, 3 м.
21. Кабель соединительный VGA, 3 м.
22. Кабель соединительный DVI-D, 3 м.
23. Кабель USB для подключения оборудования типа А к типу В, 3 м.
24. Кабель панели управления заземляющий.
25. Кабель джойстика заземляющий, 3 м.
26. Предохранитель 12А: настройка изоляционного трансформатора 100 В.
27. Предохранитель 10А: настройка изоляционного трансформатора 120 В.
28. Предохранитель 5А: настройка изоляционного трансформатора 240 В.
1. Монитор медицинского назначения для использования в пространстве пациента.
2. Монитор немедицинского класса для использования вне пространства пациента.
3. Панель управления, расположенная в аппаратной.
4. Панель управления, расположенная в смотровой.
5. Рабочая станция.
6. Аккумулятор материнской платы.
7. Модуль интерфейса пациента (РIМ).
8. Коробка соединительная.
9. Привод DVD.
10. Трансформатор разделительный.
11. Кабель РIМ, 5 м.
12. Кабель питания переменного тока для подключения рабочей станции к разделительному трансформатору, 1 м.
13. Руководство оператора Volcano CORE/s5i.
II. Volcano CORE Mobile в составе:
1. Монитор медицинского назначения.
2. Блок управления:
- панель управления;
- рабочая станция;
- аккумулятор материнской платы;
- модуль интерфейса пациента (РIМ);
- панель соединительная;
- привод DVD;
- тележка.
3. Трансформатор разделительный.
4. Кабель РIМ, 5 м.
5. Кабель питания переменного тока 100-240 В, 3 м.
6. Кабель питания переменного тока 220-240 В, 3 м.
7. Руководство оператора Volcano CORE Mobile.
III. Принадлежности:
1. Модуль поворотный Revo.
2. Модуль интерфейса пациента FFR.
3. Преобразователь сканируемой информации в полный сигнал.
4. Джойстик с контроллером.
5. Клавиатура.
6. Видеокоммутатор.
7. Видеоусилитель двухканальный.
8. Видеоусилитель четырехканальный.
9. Фотопринтер Epson серии 200.
10. Накладка для клавиатуры.
11. Адаптер порта дисплея, DVI.
12. Адаптер порта дисплея, HDMI.
13. Адаптер порта дисплея, VGA.
14. Кабель ЭКГ соединительный разветвляющийся, 0,366 м (не более 3 шт.).
15. Кабель ЭКГ соединительный, 1 м (не более 4 шт.).
16. Кабель ЭКГ соединительный, разветвляющийся, 1 м (не более 3 шт.).
17. Кабель ЭКГ соединительный, 3 м (не более 4 шт.).
18. Кабель ЭКГ соединительный Quinton, 4,6 м.
19. Кабель ЭКГ соединительный Mennen, 4,6 м.
20. Кабель РIМ, 3 м.
21. Кабель соединительный VGA, 3 м.
22. Кабель соединительный DVI-D, 3 м.
23. Кабель USB для подключения оборудования типа А к типу В, 3 м.
24. Кабель панели управления заземляющий.
25. Кабель джойстика заземляющий, 3 м.
26. Предохранитель 12А: настройка изоляционного трансформатора 100 В.
27. Предохранитель 10А: настройка изоляционного трансформатора 120 В.
28. Предохранитель 5А: настройка изоляционного трансформатора 240 В.
Номер РУ
РЗН 2017/5860
Дата РУ
19.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17468
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Волкано Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
192070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192070
Volcano CORE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192070
Volcano CORE Mobile
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)