РЗН 2017/5843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство хирургическое электрическое с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Устройство хирургическое электрическое Power System 300, в составе
- Рукоятка AR-300;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для сверла 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 1.0-2.4 мм; 1.6-4.0 мм; 0.8-4.0 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0-3.0 мм; 2.0-4.5 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры смещения, не более 10 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов гибридных, не более 20 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов Jacobs, не более 20 шт. (при необходимости).
2. Устройство хирургическое электрическое Power System 600, в составе:
- Рукоятка AR-600;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной для минимально инвазивных разрезов, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль АО/Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Hudson не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль DHS, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для проволоки 0.6-1.6 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 1.0-2.4 мм; 1.6-4.0 мм; 0.8-4.0 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для грудины, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0-3.0 мм; 2.0-4.5 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны для римера, бесключевые 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Harris, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода, не более 10 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов гибридных, не более 20 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов Jacobs, не более 20 шт. (при необходимости).
3. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Sports 400 System, в составе:
- Рукоятка AR-400;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль АО, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 0-3.2 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки - динамический винт, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадка - бур. 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадка J-Latch and dental 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-7.4 мм не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, 0-7.4 мм не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера, гибридные 0 -7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Harris, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода, не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Корзины для автоклавирования, не более 20 шт.
2. Футляры, не более 20 шт.
3. Лотки для стерилизации, не более 20 шт
4. Зарядные станции к аккумуляторам литий-ионным, серии AR, не более 10 шт.
5. Зарядные отсеки для аккумуляторов литий-ионных, серии AR, не более 20 шт.
1. Устройство хирургическое электрическое Power System 300, в составе
- Рукоятка AR-300;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для сверла 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 1.0-2.4 мм; 1.6-4.0 мм; 0.8-4.0 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0-3.0 мм; 2.0-4.5 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры смещения, не более 10 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов гибридных, не более 20 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов Jacobs, не более 20 шт. (при необходимости).
2. Устройство хирургическое электрическое Power System 600, в составе:
- Рукоятка AR-600;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной для минимально инвазивных разрезов, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль АО/Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Hudson не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль DHS, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для проволоки 0.6-1.6 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 1.0-2.4 мм; 1.6-4.0 мм; 0.8-4.0 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для грудины, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0-3.0 мм; 2.0-4.5 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны для римера, бесключевые 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Harris, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода, не более 10 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов гибридных, не более 20 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов Jacobs, не более 20 шт. (при необходимости).
3. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Sports 400 System, в составе:
- Рукоятка AR-400;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль АО, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 0-3.2 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки - динамический винт, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадка - бур. 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадка J-Latch and dental 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-7.4 мм не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, 0-7.4 мм не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера, гибридные 0 -7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Harris, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода, не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Корзины для автоклавирования, не более 20 шт.
2. Футляры, не более 20 шт.
3. Лотки для стерилизации, не более 20 шт
4. Зарядные станции к аккумуляторам литий-ионным, серии AR, не более 10 шт.
5. Зарядные отсеки для аккумуляторов литий-ионных, серии AR, не более 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5843
Дата РУ
05.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33175
Заявитель
ООО "Артрекс"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Юридический адрес заявителя
123317, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
126480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Pfau Medizinische Instrumente GmbH , Drosselweg 7, 37281 Wanfried, Germany.
2. W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Burmoos, Austria.
3. Arthrex, Inc. 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.
4. Greatbatch Medical S. de R.L. de C.V., Calle 5 Norte No. 511 Ciudad Industrial Tijuana, BC CP 22444, Mexico.
5. Micropulse, Inc., 5865 E. State Road 14 Columbia City, Indiana 46725, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126480
1. Устройство хирургическое электрическое Power System 300, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126480
2. Устройство хирургическое электрическое Power System 600, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126480
3. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Sports 400 System, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство хирургическое электрическое с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Mini 300 System, в составе:
- Рукоятка AR-300;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для сверла 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 1.0-2.4 мм; 1.6-4.0 мм; 0.8-4.0 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0-3.0 мм; 2.0-4.5 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры смещения, не более 10 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов гибридных, не более 20 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов Jacobs, не более 20 шт. (при необходимости);
2. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Max 600 System, в составе:
- Рукоятка AR-600;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной для минимально инвазивных разрезов, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль АО/Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль DHS, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для проволоки 0.6-1.6 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 1.0-2.4 мм; 1.6-4.0 мм; 0.8-4.0 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для грудины, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0-3.0 мм; 2.0-4.5 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны для римера, бесключевые 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Harris, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода, не более 10 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов гибридных, не более 20 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов Jacobs, не более 20 шт. (при необходимости);
3. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Sports 400 System, в составе:
- Рукоятка AR-400;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль АО, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости
- Насадки для римера, стиль Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости
- Насадки-проводники для спиц: 0-3.2 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки - динамический винт, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки - бур 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки J-Latch and dental 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-7.4 мм не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, 0-7.4 мм не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера, гибридные 0 -7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Harris, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода, не более 10 шт. (при необходимости).
4. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Highspeed 200 System, в составе:
- Рукоятка с кабелем;
- Консоли управления, не более 10 шт. (при необходимости);
- Педали ножные, не более 10 шт. (при необходимости);
- Трубки ирригационные (3 шт./уп или 6 шт./уп), не более 100 уп. (при необходимости);
- Распылители, не более 10 шт. (при необходимости);
- Зажимы (5 шт./уп), не более 10 шт. (при необходимости);
- Подставки, не более 10 шт. (при необходимости);
- Держатели для рукоятки, не более 10 шт. (при необходимости);
- Кабели электропитания, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы осциллирующей, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры канюлированные, не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Корзины для автоклавирования, не более 20 шт.
2. Футляры, не более 20 шт.
3. Лотки для стерилизации, не более 20 шт.
4. Зарядные станции к аккумуляторам литий-ионным, серии AR, не более 10 шт.
5. Зарядные отсеки для аккумуляторов литий-ионных, серии AR, не более 20 шт.
6. Ручки для удлинения рукоятки, не более 10 шт.
РЗН 2017/5843
30.12.2022
ООО "Артрекс"
32.50.50.190
126480
Устройство хирургическое электрическоеварианты исполнения:
1. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Mini 300 System, в составе:
- Рукоятка AR-300;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для сверла 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 1.0-2.4 мм; 1.6-4.0 мм; 0.8-4.0 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0-3.0 мм; 2.0-4.5 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры смещения, не более 10 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов гибридных, не более 20 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов Jacobs, не более 20 шт. (при необходимости);
2. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Max 600 System, в составе:
- Рукоятка AR-600;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной для минимально инвазивных разрезов, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль АО/Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль DHS, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для проволоки 0.6-1.6 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки-проводники для спиц: 1.0-2.4 мм; 1.6-4.0 мм; 0.8-4.0 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для грудины, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0-3.0 мм; 2.0-4.5 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны для римера, бесключевые 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Harris, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода, не более 10 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов гибридных, не более 20 шт. (при необходимости);
- Ключи для замены патронов Jacobs, не более 20 шт. (при необходимости);
3. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Sports 400 System, в составе:
- Рукоятка AR-400;
- Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль АО, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль AO Protek, не более 10 шт. (при необходимости
- Насадки для римера, стиль Hudson, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson, не более 10 шт. (при необходимости
- Насадки-проводники для спиц: 0-3.2 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки - динамический винт, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки - бур 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки J-Latch and dental 2.35 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны дрели, бесключевые: 0.6-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели: 0-4.0 мм; 0-7.4 мм не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для дрели, гибридные: 0-5.0 мм; 0-7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера: 0-4.0 мм; 0-6.5 мм, 0-7.4 мм не более 10 шт. (при необходимости);
- Патроны Jacobs для римера, гибридные 0 -7.4 мм, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Harris, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры Trinkle, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода, не более 10 шт. (при необходимости).
4. Устройство хирургическое электрическое DrillSaw Highspeed 200 System, в составе:
- Рукоятка с кабелем;
- Консоли управления, не более 10 шт. (при необходимости);
- Педали ножные, не более 10 шт. (при необходимости);
- Трубки ирригационные (3 шт./уп или 6 шт./уп), не более 100 уп. (при необходимости);
- Распылители, не более 10 шт. (при необходимости);
- Зажимы (5 шт./уп), не более 10 шт. (при необходимости);
- Подставки, не более 10 шт. (при необходимости);
- Держатели для рукоятки, не более 10 шт. (при необходимости);
- Кабели электропитания, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы сагиттальной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы осциллирующей, не более 10 шт. (при необходимости);
- Насадки для пилы реципрокной, не более 10 шт. (при необходимости);
- Адаптеры канюлированные, не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Корзины для автоклавирования, не более 20 шт.
2. Футляры, не более 20 шт.
3. Лотки для стерилизации, не более 20 шт.
4. Зарядные станции к аккумуляторам литий-ионным, серии AR, не более 10 шт.
5. Зарядные отсеки для аккумуляторов литий-ионных, серии AR, не более 20 шт.
6. Ручки для удлинения рукоятки, не более 10 шт.
РЗН 2017/5843
15.05.2020
ООО "Артрекс"
32.50.50.190
126480
Устройство хирургическое электрическое Power System с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Устройство хирургическое электрическое Power System 300, в составе:
1.1. Рукоятка AR-300.
1.2. Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Пластина трансфертная, серии AR - 10 шт. (при необходимости).
1.5. Насадки для пилы сагиттальной - не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Насадки для пилы реципрокной - не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Насадки для сверла 2.35 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Насадки для дрели 2.35 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Насадки для дрели, стиль AO - не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Насадки для римера, стиль AO - не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Насадки-проводники для проволоки 0.6 - 1.6 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Насадки-проводники для спиц: 1.0 - 2.4 мм; 1.6 - 4.0 мм; 0.8 - 4.0 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Патроны дрели, бесключевые: 0 - 3.0 мм; 2.0 - 4.5 мм; 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Патроны Джейкобс для дрели: 0 - 4.0 мм; 0 - 6.5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Патроны Джейкобс для дрели, гибридные: 0 - 5.0 мм; 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Патроны Джейкобс для римера: 0 - 4.0 мм; 0 - 6.5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Адаптеры смещения, не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Ключи для замены патронов гибридных - не более 20 шт. (при необходимости).
1.19. Ключи для замены патронов Джейкобса - не более 20 шт. (при необходимости).
2. Устройство хирургическое электрическое Power System 600, в составе:
2.1. Рукоятка AR-600.
2.2. Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости).
2.3. Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости).
2.4. Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Насадки для пилы сагиттальной - не более 10 шт. (при необходимости).
2.6. Насадки для пилы саггитальной для минимально инвазивных разрезов - не более 10 шт. (при необходимости).
2.7. Насадки для пилы реципрокной - не более 10 шт. (при необходимости).
2.8. Насадки для дрели, стиль АО/Trinkle - не более 10 шт. (при необходимости).
2.9. Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson - не более 10 шт. (при необходимости).
2.10. Насадки для дрели, стиль AO Protek - не более 10 шт. (при необходимости).
2.11. Насадки для римера, стиль AO Protek - не более 10 шт. (при необходимости).
2.12. Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson - не более 10 шт. (при необходимости).
2.13. Насадки-проводники для проволоки 0.6 - 1.6 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.14. Насадки-проводники для спиц: 1.0 - 2.4 мм; 1.6 - 4.0 мм; 0.8 - 4.0 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.15. Насадки для грудины - не более 10 шт. (при необходимости).
2.16. Патроны дрели, бесключевые: 0 - 3.0 мм; 2.0 - 4.5 мм; 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.17. Патроны Джейкобс для дрели: 0 - 4.0 мм; 0 - 6.5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.18. Патроны Джейкобс для дрели, гибридные: 0 - 5.0 мм; 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.19. Патроны Джейкобс для римера: 0 - 4.0 мм; 0 - 6.5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.20. Патроны для римера, бесключевые: 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.21. Адаптеры Harris - не более 10 шт. (при необходимости).
2.22. Адаптеры Trinkle - не более 10 шт. (при необходимости).
2.23. Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода - не более 10 шт. (при необходимости).
2.24. Ключи для замены патронов гибридных - не более 20 шт. (при необходимости).
2.25. Ключи для замены патронов Джейкобса - не более 20 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Корзины для автоклавирования - не более 20 шт.
2. Футляры - не более 20 шт.
3. Лотки для стерилизации - не более 20 шт.
4. Зарядные станция к аккумуляторам литий-ионным, серии AR - не более 10 шт.
РЗН 2017/5843
07.06.2017
ООО "Медицинские Инновационные решения"
32.50.13.190
126480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)