РЗН 2017/5840
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5840
Наименование
Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Optima RF420, с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок рентгеновского излучателя.
2. Шкаф управления.
3. Диагностический рентгеновский стол пациента.
4. Плоскопанельный детектор.
5. Пульт дистанционного управления.
6. Блок управления.
7. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
II. Принадлежности:
1. Блок косого положения.
2. Блок косой проекции.
3. Держатель для стакана с барием.
4. Дозиметр медицинский.
5. Дополнительный детектор.
6. Местный пульт управления.
7. Источник бесперебойного питания (не более 2 шт.).
8. Кабели высоковольтные (не более 10 шт.).
9. Кабели для подключения (не более 30 шт.).
10. Клавиатуры компьютерные (не более 2 шт.).
11. Ключи активации для опционального программного обеспечения (не более 8 шт.).
12. Программное обеспечение для блока управления.
13. Программное обеспечение Light Viewer.
14. Компрессионный ремень.
15. Кронштейн для крепления монитора.
16. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.).
17. Мониторы для рабочей станции сбора медицинских данных (не более 4 шт.).
18. Наклейки маркировочные (не более 10 шт.).
19. Ножной переключатель.
20. Основание для крепления стойки снимков.
21. Отсеивающие растры (не более 4 шт.).
22. Переговорное устройство.
23. Платы системные (не более 10 шт.).
24. Поворотный блок рентгеновской трубки.
25. Принтер медицинский.
26. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.).
27. Стартовый набор плёнки.
28. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).
29. Стойка для рентгенографии.
30. Стойка для растра.
31. Стойка теплообменника.
32. Тележки для мониторов (не более 4 шт.).
33. Техническая документация ( не более 5 шт.).
34. Удлинитель деки стола.
35. Устройства для позиционирования (не более 20 шт.).
36. Фантомы калибровочные (не более 2 шт.).
1. Блок рентгеновского излучателя.
2. Шкаф управления.
3. Диагностический рентгеновский стол пациента.
4. Плоскопанельный детектор.
5. Пульт дистанционного управления.
6. Блок управления.
7. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
II. Принадлежности:
1. Блок косого положения.
2. Блок косой проекции.
3. Держатель для стакана с барием.
4. Дозиметр медицинский.
5. Дополнительный детектор.
6. Местный пульт управления.
7. Источник бесперебойного питания (не более 2 шт.).
8. Кабели высоковольтные (не более 10 шт.).
9. Кабели для подключения (не более 30 шт.).
10. Клавиатуры компьютерные (не более 2 шт.).
11. Ключи активации для опционального программного обеспечения (не более 8 шт.).
12. Программное обеспечение для блока управления.
13. Программное обеспечение Light Viewer.
14. Компрессионный ремень.
15. Кронштейн для крепления монитора.
16. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.).
17. Мониторы для рабочей станции сбора медицинских данных (не более 4 шт.).
18. Наклейки маркировочные (не более 10 шт.).
19. Ножной переключатель.
20. Основание для крепления стойки снимков.
21. Отсеивающие растры (не более 4 шт.).
22. Переговорное устройство.
23. Платы системные (не более 10 шт.).
24. Поворотный блок рентгеновской трубки.
25. Принтер медицинский.
26. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.).
27. Стартовый набор плёнки.
28. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).
29. Стойка для рентгенографии.
30. Стойка для растра.
31. Стойка теплообменника.
32. Тележки для мониторов (не более 4 шт.).
33. Техническая документация ( не более 5 шт.).
34. Удлинитель деки стола.
35. Устройства для позиционирования (не более 20 шт.).
36. Фантомы калибровочные (не более 2 шт.).
Номер РУ
РЗН 2017/5840
Дата РУ
07.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18280
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Шимадзу Корпорейшн, Медикал Системс Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shimadzu Corporation, Sanjo factory, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Optima RF420, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)