РЗН 2017/5838

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5838

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы аспирационных катетеров ASAPварианты исполнения: I. Набор аспирационного катетера ASAP 100 в составе: 1. Аспирационный катетер - 1 шт. 2. Аспирационный шприц Merit VacLok (30 мл) - 2 шт. 3. Промывочный шприц RXP (4 мл) - 1 шт. 4. Корзина с фильтром (70 мкм) - 2 шт. 5. Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт. 6. Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с одноходовым запорным краном - 1 шт. 7. Инструкция по применению. II. Набор аспирационного катетера ASAPLP низкого профиля в составе: 1. Аспирационный катетер - 1 шт. 2. Аспирационный шприц Merit VacLok (30 мл) - 2 шт. 3. Стилет повышенной жесткости - 1 шт. 4. Промывочный шприц RXP (4 мл) - 1 шт. 5. Корзина с фильтром (70 мкм) - 2 шт. 6. Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт. 7. Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с одноходовым запорным краном - 1 шт. 8. Инструкция по применению.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

210290

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

210290

I. Набор аспирационного катетера ASAP 100 в составе: - Аспирационный катетер - 1 шт. - Аспирационный шприц MeritVaclok 30 мл - 2 шт. - Промывочный шприц RXP 4 мл - 1 шт. - Корзина с фильтром , 70 мк - 2 шт. - Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт. - Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с однохо

Таблица пуста

210290

II. Набор аспирационного катетера ASAPLP низкого профиля в составе: - Аспирационный катетер - 1 шт. - Аспирационный шприц MeritVaclok 30 мл - 2 шт. - Стилет повышенной жесткости - 1 шт. - Промывочный шприц RXP 4 мл - 1 шт. - Корзина с фильтром , 70 мкм - 2 шт. - Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

30.10.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)