РЗН 2017/5838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5838
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы аспирационных катетеров ASAPварианты исполнения:
I. Набор аспирационного катетера ASAP 100 в составе:
1. Аспирационный катетер - 1 шт.
2. Аспирационный шприц Merit VacLok (30 мл) - 2 шт.
3. Промывочный шприц RXP (4 мл) - 1 шт.
4. Корзина с фильтром (70 мкм) - 2 шт.
5. Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт.
6. Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с одноходовым запорным краном - 1 шт.
7. Инструкция по применению.
II. Набор аспирационного катетера ASAPLP низкого профиля в составе:
1. Аспирационный катетер - 1 шт.
2. Аспирационный шприц Merit VacLok (30 мл) - 2 шт.
3. Стилет повышенной жесткости - 1 шт.
4. Промывочный шприц RXP (4 мл) - 1 шт.
5. Корзина с фильтром (70 мкм) - 2 шт.
6. Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт.
7. Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с одноходовым запорным краном - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
I. Набор аспирационного катетера ASAP 100 в составе:
1. Аспирационный катетер - 1 шт.
2. Аспирационный шприц Merit VacLok (30 мл) - 2 шт.
3. Промывочный шприц RXP (4 мл) - 1 шт.
4. Корзина с фильтром (70 мкм) - 2 шт.
5. Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт.
6. Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с одноходовым запорным краном - 1 шт.
7. Инструкция по применению.
II. Набор аспирационного катетера ASAPLP низкого профиля в составе:
1. Аспирационный катетер - 1 шт.
2. Аспирационный шприц Merit VacLok (30 мл) - 2 шт.
3. Стилет повышенной жесткости - 1 шт.
4. Промывочный шприц RXP (4 мл) - 1 шт.
5. Корзина с фильтром (70 мкм) - 2 шт.
6. Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт.
7. Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с одноходовым запорным краном - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/5838
Дата РУ
08.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18877
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Изготовитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
210290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
I. Набор аспирационного катетера ASAP 100 в составе:
- Аспирационный катетер - 1 шт.
- Аспирационный шприц MeritVaclok 30 мл - 2 шт.
- Промывочный шприц RXP 4 мл - 1 шт.
- Корзина с фильтром , 70 мк - 2 шт.
- Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт.
- Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с однохо
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
II. Набор аспирационного катетера ASAPLP низкого профиля в составе:
- Аспирационный катетер - 1 шт.
- Аспирационный шприц MeritVaclok 30 мл - 2 шт.
- Стилет повышенной жесткости - 1 шт.
- Промывочный шприц RXP 4 мл - 1 шт.
- Корзина с фильтром , 70 мкм - 2 шт.
- Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)