РЗН 2017/5824

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5824
Наименование
Эндодонтический мотор для работы с само-адаптирующимися файлами (SAF) с одновременной ирригацией и для работы с вращающимися Ni-Ti файлами "Эндостейшион-мини" (EndoStation-Mini) по ТУ 9452-019-56755207-2014I. Состав:
1. Блок управления (без головки помпы с трубкой) - 1 шт.
2. Головка помпы с силиконовой трубкой - 1 шт.
3. Наконечник "SAF SYSTEM" в составе:
- блок управления "SAF SYSTEM" - 1 шт.;
- головка RDT3-NX с фрикционным креплением - 1 шт.
4. Наконечник "ROTARY" в составе:
- блок управления "ROTARY" - 1 шт.;
- головка EHN-20ML (зажимное устройство с защелкой) с фрикционным креплением - 1 шт.;
- головка SCHD05-C-1M (зажимное устройство с защелкой) с фрикционным креплением - 1 шт.;
- головка SCHD06-CA-1C (зажимное устройство кнопочного типа) с фрикционным креплением - 1 шт.
5. Кабель LEMO (ZipperLine) - 1 шт.
6. Адаптер для смазки головок насадок - 1 шт.
7. Подставка для наконечников "Stand-Master" - 1 шт.
8. Емкость для ирригационного раствора (бутылка на 250 мл) с крышкой GL45 - 2 шт.
9. Активная крышка для бутылки - 1 шт.
10. Блок питания с USB-разъемом - 1 шт.
11. Кабель для подключения блока питания - 1 шт.
12. Набор одноразовых силиконовых трубок для ирригации с разъемом «Люэр» и кольцевидным адаптером (2 шт.) - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Упаковка - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Красное уплотняющее кольцо для головки - 3 шт.
2. Кабель LEMO (Standard) - 1 шт.
3. Темно-коричневая бутылка 250 мл с крышкой - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Набор сетевых переходников ROBITON Travel Energy - 1 шт.
6. Синее уплотняющее кольцо для головки - 3 шт.
7. Подставка для наконечников "Stand-Satellite" - 1 шт.
8. Крепежный элемент для подставок "Stand-Master" и "Stand-Satellite" - 5 шт.
9. Клин-стенд для подставки "Stand-Satellite" - 1 шт.
10. Переходник "Micro pin 2mm" для подключения внешнего апекслокатора - 1 шт.
11. Поролоновые одноразовые губки для клин-стенда (ø 50 Х 10 мм - 25 шт.) - 1 уп.
12. Ножная педаль управления - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5824
Дата РУ
07.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20894
Изготовитель
ЗАО "Геософт Дент"
Фактический адрес изготовителя
129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
Вид
256440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256440
Эндодонтический мотор для работы с само-адаптирующимися файлами (SAF) с одновременной ирригацией и для работы с вращающимися Ni-Ti файлами «Эндостейшион-мини» (EndoStation-mini)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)