РЗН 2017/5816

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5816

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

330760

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330760

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016. Вариант I. Для обнаружения крови.

Таблица пуста

330760

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016. Вариант II. Для обнаружения белковых загрязнений.

Таблица пуста

330760

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016. Вариант III . Для обнаружения жировых загрязнений.

Таблица пуста

330760

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016. Вариант III. Для обнаружения щелочных моющих средств.

Таблица пуста

330760

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016. Вариант IV . Для обнаружения щелочных моющих средств

Таблица пуста

330760

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016. Вариант IV. Для контроля эффективности работы ультразвуковых моек.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ" по ТУ 9398-180-11764404-2016в вариантах исполнения: I. Для обнаружения крови: 1. «ЭомиТЕСТ Азопирам-П» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах). 2. «ЭомиТЕСТ Азопирам-П+С» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе). 3. «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р» (раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах). 4. «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р+Р» (удвоенное количество: раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах). 5. «ЭомиТЕСТ Азопирам-К» (растворы анилина солянокислого и амидопирина в стеклянном и пластмассовом флаконах или в полимерных пакетах). 6. «ЭомиТЕСТ Хема 1» (раствор индикатора в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 7. «ЭомиТЕСТ Хема 2» (раствор индикатора в капельнице в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 8. «ЭомиТЕСТ Хема К» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 9. «ЭомиТЕСТ Хема эндо» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов). II. Для обнаружения белковых загрязнений: 1. «ЭомиТЕСТ Белок 1» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 2. «ЭомиТЕСТ Белок 2» (растворы индикатора и буфера в полимерных капельницах в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 3. «ЭомиТЕСТ Белок 3» (растворы индикатора и буфера в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 4. «ЭомиТЕСТ Белок эндо» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов). III. Для обнаружения жировых загрязнений: 1. «ЭомиТЕСТ Судан III» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах). 2. «ЭомиТЕСТ Судан III+С» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе). 3. «ЭомиТЕСТ Судан III-Р» (растворы красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых капельницах и флаконах, или в стеклянных флаконах). IV. Для обнаружения щелочных моющих средств: 1. «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-П» (порошок в полимерном пакете или в пластмассовой банке, или в стеклянном флаконе). 2. «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-Р» (раствор в изопропиловом спирте в пластмассовой капельнице). V. Для контроля эффективности работы ультразвуковых моек: 1. «ЭомиТЕСТ Ультразвук» (индикаторный состав в стеклянном флаконе).

РЗН 2017/5816

05.06.2017

21.20.23.199

330760

Развернуть