РЗН 2017/5813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5813
Наименование
Пила аккумуляторная для стернотомии с принадлежностямиварианты исполнения:
I. DBC-470, в составе:
1. Пила DBC-470 - 1 шт.
2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- cтерилизуемая батарея SB-704;
- нестерилизуемая батарея АВ-701.
3. Защита для грудной кости - 1 шт.
4. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения:
- лезвие S84-400;
- лезвие S84-401;
- лезвие S84-402.
Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации со вставкой.
2. Вставка для стерилизационного контейнера.
3. Зарядное устройство без зарядных модулей.
4. Кабель питания - вилка европейского стандарта.
5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт.
6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт.
7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт.
II. DBR-700, в составе:
1. Пила DBR-700 - 1 шт.
2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- cтерилизуемая батарея SB-704;
- нестерилизуемая батарея АВ-701.
3. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения:
- лезвие S87-120;
- лезвие S87-121.
Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации со вставкой.
2. Вставка для стерилизационного контейнера.
3. Зарядное устройство без зарядных модулей.
4. Кабель питания - вилка европейского стандарта.
5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт.
6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт.
7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт.
I. DBC-470, в составе:
1. Пила DBC-470 - 1 шт.
2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- cтерилизуемая батарея SB-704;
- нестерилизуемая батарея АВ-701.
3. Защита для грудной кости - 1 шт.
4. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения:
- лезвие S84-400;
- лезвие S84-401;
- лезвие S84-402.
Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации со вставкой.
2. Вставка для стерилизационного контейнера.
3. Зарядное устройство без зарядных модулей.
4. Кабель питания - вилка европейского стандарта.
5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт.
6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт.
7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт.
II. DBR-700, в составе:
1. Пила DBR-700 - 1 шт.
2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- cтерилизуемая батарея SB-704;
- нестерилизуемая батарея АВ-701.
3. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения:
- лезвие S87-120;
- лезвие S87-121.
Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации со вставкой.
2. Вставка для стерилизационного контейнера.
3. Зарядное устройство без зарядных модулей.
4. Кабель питания - вилка европейского стандарта.
5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт.
6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт.
7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5813
Дата РУ
05.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18700
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
Фактический адрес заявителя
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Изготовитель
"Де Суттер Медикл Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
126450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126450
Пила аккумуляторная для стернотомии, вариант исполнения: DBC-470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126450
Пила аккумуляторная для стернотомии, вариант исполнения: DBR-700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)