РЗН 2017/5794
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210I. RVW-CO-UL+-25G38-110 в составе:
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 110 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 38 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
II. RVW-CO-UL+-25G60-160 в составе:
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 160 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 60 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
III. RVW-CO-UL+- 25G90-210 в составе:
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 210 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 90 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 110 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 38 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
II. RVW-CO-UL+-25G60-160 в составе:
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 160 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 60 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
III. RVW-CO-UL+- 25G90-210 в составе:
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 210 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 90 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5794
Дата РУ
19.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26623
Заявитель
ООО "Скин Технолоджи"
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, Шубинский пер, д. 6, стр. 2, этаж 5, пом. I, комн. 2-5, 6
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, Шубинский пер, д. 6, стр. 2, этаж 5, пом. I, комн. 2-5, 6
Изготовитель
"Трипл-Си Медикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
20.60.13
Класс риска
3
Вид
108390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Triple-C Medical Corporation, No.1, 12, Biryong-ro 292 beon-gil, Hwado-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
RVW-CO-UL+-25G38-110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
RVW-CO-UL+-25G60-160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
RVW-CO-UL+-25G90-210
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210I. RVW-CO-UL+-25G38-110 в составе:
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 110 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 38 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
II. RVW-CO-UL+-25G60-160 в составе:
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 160 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 60 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
III. RVW-CO-UL+- 25G90-210 в составе:
1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 210 мм - 20 шт.
2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 90 мм - 20 шт.
3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт.
4. Колпачок предохранительный - 20 шт.
5. Листок вкладыш - 1 экз.
6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
РЗН 2017/5794
01.06.2017
ООО "Скин Технолоджи"
20.60.13
108390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)