РЗН 2017/5791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты стоматологические системы SKY Implant System с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. blueSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
2. narrowSKY 3.5 N; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
3. SKY classic Ø 3.5, 4.0, 4.5 mm; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
4. minilSKY Ø 2.8 мм; L 06, 10, 12, 14 мм.
5. mini2SKY Ø 2.8, 3.2 мм; L 08, 10, 12, 14 мм.
6. whiteSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
7. minilSKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком.
8. minilSKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком.
9. mini2SKY формирователь десны DH 3 мм для mini2SKY.
10. mini2SKY формирователь десны DH 5 мм для mini2SKY.
11. mini2SKY Locator абатмент высота 2 мм.
12. mini2SKY Locator абатмент высота 4 мм.
13. mini2SKY retention.loc абатмент высота 2 мм.
14. mini2SKY retention.loc абатмент высота 4 мм.
15. mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 2 мм.
16. mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 4 мм.
17. mini2SKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком.
18. mini2SKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком.
19. mini2SKY абатмент оттискной для открытой ложки с винтом.
20. mini2SKY uni.fit абатмент.
21. mini2SKY абатмент сканируемый внутриротовой/внеротовой.
22. mini2SKY абатмент обрабатываемый титановый.
23. miniSKY абатмент оттискной.
24. SKY Locator абатмент 17.5° высота 2 мм.
25. SKY Locator абатмент 35° высота 2 мм.
26. SKY esthetic абатмент L 0° с винтом 2.2.
27. SKY esthetic абатмент М 0° с винтом 2.2.
28. SKY esthetic абатмент М 15° с винтом 2.2.
29. SKY esthetic абатмент М 15°R с винтом 2.2.
30. SKY формирователь десны DH 2 мм с винтом.
31. SKY формирователь десны DH 4 мм с винтом.
32. SKY формирователь десны DH 6 мм с винтом.
33. SKY абатмент оттискной для открытого оттиска с винтом.
34. SKY абатмент оттискной для закрытого оттиска с винтом.
35. SKY абатмент оттискной S с винтом для открытой ложки.
36. SKY абатмент оттискной М с винтом для открытой ложки.
37. SKY абатмент оттискной L с винтом для открытой ложки.
38. SKY абатмент оттискной S с винтом для закрытой ложки.
39. SKY абатмент оттискной М с винтом для закрытой ложки.
40. SKY абатмент оттискной L с винтом для закрытой ложки.
41. SKY абатмент 0° с винтом 2.2.
42. SKY абатмент 15° с винтом 2.2.
43. SKY абатмент 15°Rc винтом 2.2.
44. SKY абатмент 25° с винтом 2.2.
45. SKY абатмент 25°R с винтом 2.2.
46. SKY абатмент приливаемый с винтом 2.2.
47. SKY esthetic абатмент L 35° с винтом 2.2.
48. SKY esthetic формирователь десны L DH 2.
49. SKY esthetic формирователь десны L DH 3.
50. SKY esthetic формирователь десны L DH 4.
51. SKY esthetic абатмент оттискной L для открытой ложки.
52. SKY esthetic абатмент оттискной L для закрытой ложки.
53. SKY esthetic формирователь десны М DH 2.
54. SKY esthetic формирователь десны М DH 3.
55. SKY esthetic формирователь десны М DH 4.
56. SKY esthetic формирователь десны М DH 6.
57. SKY esthetic абатмент оттискной М для открытой ложки.
58. SKY esthetic абатмент оттискной М для закрытой ложки.
59. SKY esthetic формирователь десны S2.
60. SKY esthetic формирователь десны S3.
61. SKY esthetic формирователь десны S4.
62. SKY esthetic формирователь десны S6.
63. SKY esthetic абатмент оттискной S для открытой ложки.
64. SKY esthetic абатмент оттискной S для закрытой ложки.
65. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 1 мм.
66. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 2 мм.
67. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 4 мм.
68. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 3 мм с винтом 2.2.
69. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 5 мм с винтом 2.2.
70. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 4 мм с винтом 2.2.
71. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 5 мм с винтом 2.2.
72. SKY fast&fixed формирователь десны DH 2 мм.
73. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 1 мм.
74. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 2 мм.
75. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 4 мм.
76. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 3 мм с винтом.
77. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 5 мм с винтом.
78. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 4 мм с винтом.
79. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 5 мм с винтом.
80. SKY esthetic абатмент S 0° с винтом.
81. SKY esthetic абатмент S 15° с винтом.
82. SKY esthetic абатмент S 15°R с винтом.
83. SKY exso абатмент с винтом 2.2.
84. SKY temp L абатмент с винтом 2.2.
85. SKY temp М абатмент с винтом 2.2.
86. SKY temp S абатмент с винтом 2.2.
87. SKY uni.cone абатмент высота 1 мм.
88. SKY uni.cone абатмент высота 2 мм.
89. SKY uni.cone абатмент высота 3 мм.
90. SKY uni.cone формирователь десны.
91. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 1 мм.
92. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 2 мм.
93. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 3 мм.
94. SKY uni.fit абатмент с винтом 2.2.
95. SKY uni.fit CAD абатмент с винтом 2.2.
96. SKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой с винтом.
97. SKY uni.fit абатмент сканируемый внеротовой с винтом.
98. SKY абатмент циркониевый 0° с винтом 2.2.
99. SKY абатмент циркониевый 0° R с винтом 2.2.
100. SKY абатмент циркониевый 15° с винтом 2.2.
101. SKY абатмент циркониевый 15°R с винтом 2.2.
102. SKY-System TiSi.snap 3/1 абатмент.
103. SKY-System TiSi.snap 5/1 абатмент.
104. SKY-System TiSi.snap 5/3 абатмент.
105. SKY-System TiSi.snap абатмент 17.5°.
106. SKY-System TiSi.snap абатмент 35°.
107. SKY elegance L абатмент 0°.
108. SKY elegance M абатмент 0°.
109. SKY elegance M абатмент 15°.
110. SKY elegance M абатмент 15°R.
111. SKY elegance S абатмент 0°.
112. SKY elegance S абатмент 15°.
113. SKY elegance S абатмент 15°R.
114. SKY elegance XL абатмент 0°.
115. SKY elegance абатмент BioHPP.
116. SKY абатмент обрабатываемый титановый.
Принадлежности:
1. mini1SKY матрица для планирования.
2. mini2SKY винт М 1.6.
3. whiteSKY колпачок оттискной белый.
4. whiteSKY колпачок оттискной черный.
5. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 3,5 мм + Ø 4,0 мм.
6. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 4,5 мм.
7. Винт покрывающий.
8. SKY винт для балки базиса DH 2 мм.
9. SKY винт для балки базиса DH 4 мм.
10. SKY винт для балки базиса DH 6 мм.
11. SKY аттачмент со сферической головкой непосредственного ввинчивания.
12. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 2 мм с винтом.
13. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 4 мм с винтом.
14. SKY корпус металлический с кольцом.
15. SKY O-Кольцо.
16. SKY колпачок оттискной для закрытого оттиска S, М, L.
17. SKY винт 2.4.
18. SKY винт оттискного абатмента короткий.
19. SKY винт 2.2.
20. SKY винт 2.2 лабораторный.
21. SKY модуль для балки базиса DH 2 мм с винтом.
22. SKY модуль для балки базиса DH 4 мм с винтом.
23. SKY модуль для балки базиса DH 6 мм с винтом.
24. SKY конструкция балочная HL 5 мм.
25. SKY конструкция балочная титан 5 мм.
26. SKY esthetic винт 18 мм для оттиска открытой ложкой.
27. SKY esthetic колпачок оттискной для открытой ложки.
28. SKY esthetic колпачок оттискной для закрытой ложки.
29. SKY fast&fixed колпачок оттискной с винтом.
30. SKY fast&fixed колпачок оттискной для открытой ложки.
31. SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий.
32. SKY fast&fixed колпачок ортопедический приливаемый с винтом 1.4.
33. SKY fast&fixed колпачок ортопедический выжигаемый с винтом 1.4.
34. SKY fast&fixed колпачок ортопедический титановый с винтом 1.4.
35. SKY fast&fixed колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом.
36. SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для ортопедического колпачка.
37. SKY fast&fixed винт М 1.4 лабораторный.
38. SKY fast&fixed колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.
39. SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся.
40. SKY fast&fixed регистратор прикуса.
41. SKY fast&fixed колпачок ортопедический трансверсально завинченный.
42. SKY матрица из благородного металла.
43. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки с винтом.
44. SKY uni.cone колпачок оттискной для открытой ложки с винтом.
45. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий.
46. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся.
47. SKY uni.cone регистратор прикуса.
48. SKY uni.cone колпачок ортопедический выжигаемый.
49. SKY uni.cone колпачок ортопедический трансверсально завинченный.
50. SKY uni.cone колпачок ортопедический титановый.
51. SKY uni.cone колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом.
52. Колпачок моделирующий.
53. SKY uni.fit базис титановый S для CEREC с винтом 2.2.
54. SKY uni.fit базис сканируемый S для CEREC с винтом 2.2.
55. SKY fast&fixed/uni.cone винт трансверсальный Hex 0.9.
56. SKY uni.cone колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.
57. SKY elegance базис титановый.
58. SKY elegance базис титановый ML.
1. blueSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
2. narrowSKY 3.5 N; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
3. SKY classic Ø 3.5, 4.0, 4.5 mm; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
4. minilSKY Ø 2.8 мм; L 06, 10, 12, 14 мм.
5. mini2SKY Ø 2.8, 3.2 мм; L 08, 10, 12, 14 мм.
6. whiteSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
7. minilSKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком.
8. minilSKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком.
9. mini2SKY формирователь десны DH 3 мм для mini2SKY.
10. mini2SKY формирователь десны DH 5 мм для mini2SKY.
11. mini2SKY Locator абатмент высота 2 мм.
12. mini2SKY Locator абатмент высота 4 мм.
13. mini2SKY retention.loc абатмент высота 2 мм.
14. mini2SKY retention.loc абатмент высота 4 мм.
15. mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 2 мм.
16. mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 4 мм.
17. mini2SKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком.
18. mini2SKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком.
19. mini2SKY абатмент оттискной для открытой ложки с винтом.
20. mini2SKY uni.fit абатмент.
21. mini2SKY абатмент сканируемый внутриротовой/внеротовой.
22. mini2SKY абатмент обрабатываемый титановый.
23. miniSKY абатмент оттискной.
24. SKY Locator абатмент 17.5° высота 2 мм.
25. SKY Locator абатмент 35° высота 2 мм.
26. SKY esthetic абатмент L 0° с винтом 2.2.
27. SKY esthetic абатмент М 0° с винтом 2.2.
28. SKY esthetic абатмент М 15° с винтом 2.2.
29. SKY esthetic абатмент М 15°R с винтом 2.2.
30. SKY формирователь десны DH 2 мм с винтом.
31. SKY формирователь десны DH 4 мм с винтом.
32. SKY формирователь десны DH 6 мм с винтом.
33. SKY абатмент оттискной для открытого оттиска с винтом.
34. SKY абатмент оттискной для закрытого оттиска с винтом.
35. SKY абатмент оттискной S с винтом для открытой ложки.
36. SKY абатмент оттискной М с винтом для открытой ложки.
37. SKY абатмент оттискной L с винтом для открытой ложки.
38. SKY абатмент оттискной S с винтом для закрытой ложки.
39. SKY абатмент оттискной М с винтом для закрытой ложки.
40. SKY абатмент оттискной L с винтом для закрытой ложки.
41. SKY абатмент 0° с винтом 2.2.
42. SKY абатмент 15° с винтом 2.2.
43. SKY абатмент 15°Rc винтом 2.2.
44. SKY абатмент 25° с винтом 2.2.
45. SKY абатмент 25°R с винтом 2.2.
46. SKY абатмент приливаемый с винтом 2.2.
47. SKY esthetic абатмент L 35° с винтом 2.2.
48. SKY esthetic формирователь десны L DH 2.
49. SKY esthetic формирователь десны L DH 3.
50. SKY esthetic формирователь десны L DH 4.
51. SKY esthetic абатмент оттискной L для открытой ложки.
52. SKY esthetic абатмент оттискной L для закрытой ложки.
53. SKY esthetic формирователь десны М DH 2.
54. SKY esthetic формирователь десны М DH 3.
55. SKY esthetic формирователь десны М DH 4.
56. SKY esthetic формирователь десны М DH 6.
57. SKY esthetic абатмент оттискной М для открытой ложки.
58. SKY esthetic абатмент оттискной М для закрытой ложки.
59. SKY esthetic формирователь десны S2.
60. SKY esthetic формирователь десны S3.
61. SKY esthetic формирователь десны S4.
62. SKY esthetic формирователь десны S6.
63. SKY esthetic абатмент оттискной S для открытой ложки.
64. SKY esthetic абатмент оттискной S для закрытой ложки.
65. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 1 мм.
66. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 2 мм.
67. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 4 мм.
68. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 3 мм с винтом 2.2.
69. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 5 мм с винтом 2.2.
70. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 4 мм с винтом 2.2.
71. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 5 мм с винтом 2.2.
72. SKY fast&fixed формирователь десны DH 2 мм.
73. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 1 мм.
74. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 2 мм.
75. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 4 мм.
76. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 3 мм с винтом.
77. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 5 мм с винтом.
78. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 4 мм с винтом.
79. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 5 мм с винтом.
80. SKY esthetic абатмент S 0° с винтом.
81. SKY esthetic абатмент S 15° с винтом.
82. SKY esthetic абатмент S 15°R с винтом.
83. SKY exso абатмент с винтом 2.2.
84. SKY temp L абатмент с винтом 2.2.
85. SKY temp М абатмент с винтом 2.2.
86. SKY temp S абатмент с винтом 2.2.
87. SKY uni.cone абатмент высота 1 мм.
88. SKY uni.cone абатмент высота 2 мм.
89. SKY uni.cone абатмент высота 3 мм.
90. SKY uni.cone формирователь десны.
91. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 1 мм.
92. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 2 мм.
93. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 3 мм.
94. SKY uni.fit абатмент с винтом 2.2.
95. SKY uni.fit CAD абатмент с винтом 2.2.
96. SKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой с винтом.
97. SKY uni.fit абатмент сканируемый внеротовой с винтом.
98. SKY абатмент циркониевый 0° с винтом 2.2.
99. SKY абатмент циркониевый 0° R с винтом 2.2.
100. SKY абатмент циркониевый 15° с винтом 2.2.
101. SKY абатмент циркониевый 15°R с винтом 2.2.
102. SKY-System TiSi.snap 3/1 абатмент.
103. SKY-System TiSi.snap 5/1 абатмент.
104. SKY-System TiSi.snap 5/3 абатмент.
105. SKY-System TiSi.snap абатмент 17.5°.
106. SKY-System TiSi.snap абатмент 35°.
107. SKY elegance L абатмент 0°.
108. SKY elegance M абатмент 0°.
109. SKY elegance M абатмент 15°.
110. SKY elegance M абатмент 15°R.
111. SKY elegance S абатмент 0°.
112. SKY elegance S абатмент 15°.
113. SKY elegance S абатмент 15°R.
114. SKY elegance XL абатмент 0°.
115. SKY elegance абатмент BioHPP.
116. SKY абатмент обрабатываемый титановый.
Принадлежности:
1. mini1SKY матрица для планирования.
2. mini2SKY винт М 1.6.
3. whiteSKY колпачок оттискной белый.
4. whiteSKY колпачок оттискной черный.
5. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 3,5 мм + Ø 4,0 мм.
6. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 4,5 мм.
7. Винт покрывающий.
8. SKY винт для балки базиса DH 2 мм.
9. SKY винт для балки базиса DH 4 мм.
10. SKY винт для балки базиса DH 6 мм.
11. SKY аттачмент со сферической головкой непосредственного ввинчивания.
12. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 2 мм с винтом.
13. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 4 мм с винтом.
14. SKY корпус металлический с кольцом.
15. SKY O-Кольцо.
16. SKY колпачок оттискной для закрытого оттиска S, М, L.
17. SKY винт 2.4.
18. SKY винт оттискного абатмента короткий.
19. SKY винт 2.2.
20. SKY винт 2.2 лабораторный.
21. SKY модуль для балки базиса DH 2 мм с винтом.
22. SKY модуль для балки базиса DH 4 мм с винтом.
23. SKY модуль для балки базиса DH 6 мм с винтом.
24. SKY конструкция балочная HL 5 мм.
25. SKY конструкция балочная титан 5 мм.
26. SKY esthetic винт 18 мм для оттиска открытой ложкой.
27. SKY esthetic колпачок оттискной для открытой ложки.
28. SKY esthetic колпачок оттискной для закрытой ложки.
29. SKY fast&fixed колпачок оттискной с винтом.
30. SKY fast&fixed колпачок оттискной для открытой ложки.
31. SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий.
32. SKY fast&fixed колпачок ортопедический приливаемый с винтом 1.4.
33. SKY fast&fixed колпачок ортопедический выжигаемый с винтом 1.4.
34. SKY fast&fixed колпачок ортопедический титановый с винтом 1.4.
35. SKY fast&fixed колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом.
36. SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для ортопедического колпачка.
37. SKY fast&fixed винт М 1.4 лабораторный.
38. SKY fast&fixed колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.
39. SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся.
40. SKY fast&fixed регистратор прикуса.
41. SKY fast&fixed колпачок ортопедический трансверсально завинченный.
42. SKY матрица из благородного металла.
43. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки с винтом.
44. SKY uni.cone колпачок оттискной для открытой ложки с винтом.
45. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий.
46. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся.
47. SKY uni.cone регистратор прикуса.
48. SKY uni.cone колпачок ортопедический выжигаемый.
49. SKY uni.cone колпачок ортопедический трансверсально завинченный.
50. SKY uni.cone колпачок ортопедический титановый.
51. SKY uni.cone колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом.
52. Колпачок моделирующий.
53. SKY uni.fit базис титановый S для CEREC с винтом 2.2.
54. SKY uni.fit базис сканируемый S для CEREC с винтом 2.2.
55. SKY fast&fixed/uni.cone винт трансверсальный Hex 0.9.
56. SKY uni.cone колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.
57. SKY elegance базис титановый.
58. SKY elegance базис титановый ML.
Номер РУ
РЗН 2017/5791
Дата РУ
11.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51777
Заявитель
ООО "АРКОМ"
Фактический адрес заявителя
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Юридический адрес заявителя
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Изготовитель
"бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические системы SKY Implant System с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические системы SKY Implant System с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. blueSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
2. narrowSKY 3.5 N; L 10, 12, 14, 16 мм.
3. SKY classic Ø 3.5, 4.0, 4.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
4. mini1SKY Ø 2.8 мм; L 06, 10, 12, 14 мм.
5. mini2SKY Ø 2.8, 3.2 мм; L 08, 10, 12, 14 мм.
6. whiteSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.
II. Принадлежности:
1. minilSKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком.
2. minilSKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком.
3. minilSKY матрица для планирования.
4. mini2SKY формирователь десны DH 3 мм для mini2SKY.
5. mini2SKY Locator абатмент высота 2 мм.
6. mini2SKY Locator абатмент высота 4 мм.
7. mini2SKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком.
8. mini2SKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком.
9. mini2SKY абатмент оттискной для открытой ложки с винтом.
10. mini2SKY винт М 1.6.
11. mini2SKY uni.fit абатмент.
12. miniSKY абатмент оттискной.
13. whiteSKY колпачок оттискной белый.
14. whiteSKY колпачок оттискной черный.
15. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 3,5 мм + Ø 4,0 мм.
16. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 4,5 мм.
17. SKY Locator абатмент 17.5° высота 2 мм.
18. SKY Locator абатмент 35° высота 2 мм.
19. Винт покрывающий.
20. SKY винт для балки базиса DH 2 мм.
21. SKY винт для балки базиса DH 4 мм.
22. SKY винт для балки базиса DH 6 мм.
23. SKY esthetic абатмент L 0° с винтом 2.2.
24. SKY esthetic абатмент М 0° с винтом 2.2.
25. SKY esthetic абатмент М 15° с винтом 2.2.
26. SKY esthetic абатмент М 15°R с винтом 2.2.
27. SKY формирователь десны DH 2 мм с винтом.
28. SKY формирователь десны DH 4 мм с винтом.
29. SKY формирователь десны DH 6 мм с винтом.
30. SKY аттачмент со сферической головкой непосредственного ввинчивания.
31. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 2 мм с винтом.
32. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 4 мм с винтом.
33. SKY корпус металлический с кольцом.
34. SKY О-Кольцо.
35. SKY абатмент оттискной для открытого оттиска с винтом.
36. SKY абатмент оттискной для закрытого оттиска с винтом.
37. SKY абатмент 0° с винтом 2.2.
38. SKY абатмент 15° с винтом 2.2.
39. SKY абатмент 15°R с винтом 2.2.
40. SKY абатмент 25° с винтом 2.2.
41. SKY абатмент 25°R с винтом 2.2.
42. SKY винт 2.4.
43. SKY винт оттискного абатмента короткий.
44. SKY винт 2.2.
45. SKY абатмент приливаемый с винтом 2.2.
46. SKY модуль для балки базиса DH 2 мм с винтом.
47. SKY модуль для балки базиса DH 4 мм с винтом.
48. SKY модуль для балки базиса DH 6 мм с винтом.
49. SKY конструкция балочная HL 5 мм.
50. SKY конструкция балочная титан 5 мм.
51. SKY esthetic винт 18 мм для оттиска открытой ложкой.
52. SKY esthetic колпачок оттискной для открытой ложки.
53. SKY esthetic колпачок оттискной для закрытой ложки.
54. SKY esthetic абатмент L 35° с винтом 2.2.
55. SKY esthetic формирователь десны L DH 2.
56. SKY esthetic формирователь десны L DH 3.
57. SKY esthetic формирователь десны L DH 4.
58. SKY esthetic абатмент оттискной L для открытой ложки.
59. SKY esthetic абатмент оттискной L для закрытой ложки.
60. SKY esthetic формирователь десны М DH 2.
61. SKY esthetic формирователь десны М DH 3.
62. SKY esthetic формирователь десны М DH 4.
63. SKY esthetic абатмент оттискной М для открытой ложки.
64. SKY esthetic абатмент оттискной М для закрытой ложки.
65. SKY esthetic формирователь десны S2.
66. SKY esthetic формирователь десны S3.
67. SKY esthetic формирователь десны S4.
68. SKY esthetic абатмент оттискной S для открытой ложки.
69. SKY esthetic абатмент оттискной S для закрытой ложки.
70. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 1 мм.
71. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 2 мм.
72. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 4 мм.
73. SKY fast&fixed колпачок оттискной с винтом.
74. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 3 мм с винтом 2.2.
75. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 5 мм с винтом 2.2.
76. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 4 мм с винтом 2.2.
77. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 5 мм с винтом 2.2.
78. SKY fast&fixed колпачок оттискной для открытой ложки.
79. SKY fast&fixed формирователь десны DH 2 мм.
80. SKY fast&fixed колпачок ортопедический приливаемый с винтом 1.4.
81. SKY fast&fixed колпачок ортопедический выжигаемый с винтом 1.4.
82. SKY fast&fixed колпачок ортопедический титановый с винтом 1.4.
83. SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для ортопедического колпачка.
84. SKY fast&fixed колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.
85. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 1 мм.
86. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 2 мм.
87. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 4 мм.
88. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 3 мм с винтом.
89. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 5 мм с винтом.
90. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 4 мм с винтом.
91. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 5 мм с винтом.
92. SKY fast&fixed колпачок ортопедический трансверсально завинченный.
93. SKY матрица из благородного металла.
94. SKY esthetic абатмент S 0° с винтом.
95. SKY esthetic абатмент S 15° с винтом.
96. SKY esthetic абатмент S 15°R с винтом.
97. SKY exso абатмент с винтом 2.2.
98. SKY temp L абатмент с винтом 2.2.
99. SKY temp M абатмент с винтом 2.2.
100. SKY temp S абатмент с винтом 2.2.
101. SKY uni.cone абатмент высота 1 мм.
102. SKY uni.cone абатмент высота 2 мм.
103. SKY uni.cone абатмент высота 3 мм.
104. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки с винтом.
105. SKY uni.cone колпачок оттискной для открытой ложки с винтом.
106. SKY uni.cone формирователь десны.
107. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 1 мм.
108. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 2 мм.
109. SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 3 мм.
110. SKY uni.cone колпачок ортопедический выжигаемый.
111. SKY uni.cone колпачок ортопедический трансверсально завинченный.
112. SKY uni.cone колпачок ортопедический титановый.
113. SKY uni.fit абатмент с винтом 2.2.
114. SKY uni.fit CAD абатмент с винтом 2.2.
115. SKY uni.fit базис титановый S для CEREC с винтом 2.2.
116. SKY fast&fixed/uni.cone винт трансверсальный Hex 0.9.
117. SKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой с винтом.
118. SKY uni.cone колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.
119. SKY абатмент циркониевый 0° с винтом 2.2.
120. SKY абатмент циркониевый 0° R с винтом 2.2.
121. SKY абатмент циркониевый 15° с винтом 2.2.
122. SKY абатмент циркониевый 15° R с винтом 2.2.
123. SKY-System TiSi.snap 3/1 абатмент.
124. SKY-System TiSi.snap 5/1 абатмент.
125. SKY-System TiSi.snap 5/3 абатмент.
126. SKY-System TiSi.snap абатмент 17.5°.
127. SKY-System TiSi.snap абатмент 35°.
128. SKY elegance базис титановый.
129. SKY elegance L абатмент 0°.
130. SKY elegance M абатмент 0°.
131. SKY elegance M абатмент 15°.
132. SKY elegance M абатмент 15°R.
133. SKY elegance S абатмент 0°.
134. SKY elegance S абатмент 15°.
135. SKY elegance S абатмент 15°R.
136. SKY elegance XL абатмент 0°.
137. SKY elegance абатмент BioHPP.
РЗН 2017/5791
28.09.2017
ООО "АРКОМ"
32.50.11.000
302490
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.12.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)