РЗН 2017/5775
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
ОП-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
ОП-8
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностямиI. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-4.
Принадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 4 шт.
2. Держатель для эндоскопов специальный - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-8.
Принадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 8 шт.
2. Держатель для эндоскопов специальный - 4 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5775
06.09.2022
32.50.50.190
271740
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностямиШкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-4.
Принадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 4 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-8.
Принадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 8 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5775
08.11.2018
АО "ТЗМОИ"
32.50.50.000
271740
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностямиI. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-4.
Принадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 4 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-8.
Принадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 8 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5775
26.05.2017
32.50.50.000
271740
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.01.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть