РЗН 2017/5772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5772
Наименование
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ-РВ) по ТУ 9398-003-46395995-2015в составе:
1. Набор реагентов "Multi-FQ" для проведения предварительной амплификации в составе:
- реакционная смесь в микропробирках, РС Multi -FQ - 100 пробирок;
- положительный контрольный образец, ПКО-multi - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка;
- раствор для разведения образцов, ddH2O - 4 пробирки.
2. Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных микропробирках,
PC-FQ - 96 cтрипов.
3. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО1- FQ -
12 стрипов.
4. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО2- FQ -
12 стрипов.
В комплект поставки входят: набор реагентов "Aмплитyб-FQ-PB"; инструкция
по применению; паспорт набора.
1. Набор реагентов "Multi-FQ" для проведения предварительной амплификации в составе:
- реакционная смесь в микропробирках, РС Multi -FQ - 100 пробирок;
- положительный контрольный образец, ПКО-multi - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка;
- раствор для разведения образцов, ddH2O - 4 пробирки.
2. Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных микропробирках,
PC-FQ - 96 cтрипов.
3. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО1- FQ -
12 стрипов.
4. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО2- FQ -
12 стрипов.
В комплект поставки входят: набор реагентов "Aмплитyб-FQ-PB"; инструкция
по применению; паспорт набора.
Номер РУ
РЗН 2017/5772
Дата РУ
26.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14943
Изготовитель
ООО "Синтол"
Фактический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
Юридический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
329610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329610
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ- РВ)» по ТУ 9398-003-46395995-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)