РЗН 2017/5764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5764
Наименование
Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборев следующих вариантах исполнения:
I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора:
1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 с блоком управления.
2. Шприц для заполнения блока управления, 5 мл.
3. Игла «Хубера» прямая - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Инструкция по заполнению блока управления.
6. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт.
II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора:
1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF с блоком управления.
2. Игла «Хубера» прямая - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт.
I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора:
1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 с блоком управления.
2. Шприц для заполнения блока управления, 5 мл.
3. Игла «Хубера» прямая - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Инструкция по заполнению блока управления.
6. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт.
II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора:
1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF с блоком управления.
2. Игла «Хубера» прямая - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5764
Дата РУ
22.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19466
Заявитель
ЗАО "СЭЙДЖ"
Фактический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Изготовитель
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
176270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176270
I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176270
I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 70 - 80 см Н2О),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176270
I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 90 - 100 см Н2О)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176270
II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 РF (уровни давления 60 - 70 см Н2О),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176270
II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 РF (уровни давления 70 - 80 см Н2О),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176270
II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 РF (уровни давления 90- 100 см Н2О)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)