РЗН 2017/5742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностямиI. Состав:
1. Голова фороптера.
2. Распределительное устройство.
3. Кабель соединительный для головы фороптера.
4. Кабель электропитания - не более 5 шт.
5. Винт - не более 20 шт.
6. Заглушка винта - не более 20 шт.
7. Монтажный адаптер для крепления в осевом направлении держателя - не более 2 шт.
8. Монтажный адаптер для подвешивания на нижней стороне держателя - не более 5 шт.
9. Монтажный адаптер для подвешивания на торцевой стороне держателя, включая 3 распорных кольца.
10. Монтажный комплект (не более 3 шт.), в составе:
- винты - не более 4 шт.;
- шайбы стопорные - не более 4 шт.
11. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
12. Упор для лба - не более 2 шт.
13. Щиток для лица - не более 4 шт.
14. Таблица для проверки зрения вблизи - не более 5 шт.
15. Штатив для крепления таблицы для проверки зрения вблизи - не более 2 шт.
16. Bluetooth/USB-адаптер - не более 2 шт.
17. Предохранитель - не более 20 шт.
18. Комплект документации.
II. Принадлежности:
1. Планшетный персональный компьютер - не более 2 шт.
2. Держатель для планшетного персонального компьютера - не более 2 шт.
3. Коннектор LANCOM - не более 2 шт.
4. Порт доступа WLAN - не более 2 шт.
5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
1. Голова фороптера.
2. Распределительное устройство.
3. Кабель соединительный для головы фороптера.
4. Кабель электропитания - не более 5 шт.
5. Винт - не более 20 шт.
6. Заглушка винта - не более 20 шт.
7. Монтажный адаптер для крепления в осевом направлении держателя - не более 2 шт.
8. Монтажный адаптер для подвешивания на нижней стороне держателя - не более 5 шт.
9. Монтажный адаптер для подвешивания на торцевой стороне держателя, включая 3 распорных кольца.
10. Монтажный комплект (не более 3 шт.), в составе:
- винты - не более 4 шт.;
- шайбы стопорные - не более 4 шт.
11. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
12. Упор для лба - не более 2 шт.
13. Щиток для лица - не более 4 шт.
14. Таблица для проверки зрения вблизи - не более 5 шт.
15. Штатив для крепления таблицы для проверки зрения вблизи - не более 2 шт.
16. Bluetooth/USB-адаптер - не более 2 шт.
17. Предохранитель - не более 20 шт.
18. Комплект документации.
II. Принадлежности:
1. Планшетный персональный компьютер - не более 2 шт.
2. Держатель для планшетного персонального компьютера - не более 2 шт.
3. Коннектор LANCOM - не более 2 шт.
4. Порт доступа WLAN - не более 2 шт.
5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5742
Дата РУ
22.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22626
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
341980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany.
2. HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-Do, 435-862, South Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341980
Фороптер цифровой VISUPHOR 500
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностямиСостав:
1. Голова фороптера.
2. Распределительное устройство.
3. Кабель соединительный для головы фороптера.
4. Кабель электропитания - не более 5 шт.
5. Винт - не более 20 шт.
6. Заглушка винта - не более 20 шт.
7. Монтажный адаптер для крепления в осевом направлении держателя - не более 2 шт.
8. Монтажный адаптер для подвешивания на нижней стороне держателя - не более 5 шт.
9. Монтажный адаптер для подвешивания на торцевой стороне держателя, включая 3 распорных кольца.
10. Монтажный комплект (не более 3 шт.), в составе:
- винты - не более 4 шт.;
- шайбы стопорные - не более 4 шт.
11. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
12. Упор для лба - не более 2 шт.
13. Щиток для лица - не более 4 шт.
14. Таблица для проверки зрения вблизи - не более 5 шт.
15. Штатив для крепления таблицы для проверки зрения вблизи - не более 2 шт.
16. Bluetooth/USB-адаптер - не более 2 шт.
17. Предохранитель - не более 20 шт.
18. Комплект документации.
Принадлежности:
1. Планшетный персональный компьютер - не более 2 шт.
2. Держатель для планшетного персонального компьютера - не более 2 шт.
3. Коннектор LANCOM - не более 2 шт.
4. Порт доступа WLAN - не более 2 шт.
5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
РЗН 2017/5742
26.11.2021
ООО "Карл Цейсс"
26.60.12.119
341980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)