РЗН 2017/5692
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5692
Наименование
Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Лезвие Swann-Morton® (Сванн-Мортон):
1.1. Лезвие из углеродистой стали (вид 253740), модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), 11P, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36.
1.2. Лезвие из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), 11P, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, SG3, SGD.
1.3. Лезвие для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали (вид 253740).
1.4. Лезвие из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН) (вид 253740), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24.
1.5. Лезвие для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое).
1.6. Лезвие CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 10, 11, 15, 20.
1.7. Лезвие из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS (вид 130790).
2. Лезвие Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 10, 11, 12, 15, 6, Е, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А.
Принадлежности:
1. Ручка-держатель скальпеля хирургического в следующих модификациях:
1.1. Ручка-держатель Swann-Morton® (Сванн-Мортон):
1.1.1. Ручка-держатель серии № 3, модификации: № 3, 7, 9, 3L, ВЗ, B3L, 5В из нержавеющей стали; 5В, 9 из никелевого сплава, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), 11P, 12D; Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), 11Р, 12D, SG3, SGD; Лезвиями для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали; Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т.
1.1.2. Ручка-держатель серии № 4, модификации: № 4, 4L, 6В из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36; Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27; Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 20, 21, 22, 23, 24.
1.1.3. Ручка-держатель «CYGNETIC®» («СИГНЕТИК») из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали, модификации: № 10, 11, 15, 20.
1.1.4. Ручка-держатель для микрохирургии серии Fine (Файн), модификации: № SF1, SF2, SF3, SF4, SF13, SF23 из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали, модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое).
1.1.5. Ручка-держатель для дерматома Сильвера/SILVERS из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS.
1.2. Ручка-держатель Paragon® (Парагон) из никелевого сплава серии № 3 модификации № 3, серии № 4 модификации № 4, сочетаемая с Лезвиями Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали, модификации: № 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А.
1. Лезвие Swann-Morton® (Сванн-Мортон):
1.1. Лезвие из углеродистой стали (вид 253740), модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), 11P, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36.
1.2. Лезвие из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), 11P, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, SG3, SGD.
1.3. Лезвие для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали (вид 253740).
1.4. Лезвие из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН) (вид 253740), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24.
1.5. Лезвие для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое).
1.6. Лезвие CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 10, 11, 15, 20.
1.7. Лезвие из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS (вид 130790).
2. Лезвие Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 10, 11, 12, 15, 6, Е, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А.
Принадлежности:
1. Ручка-держатель скальпеля хирургического в следующих модификациях:
1.1. Ручка-держатель Swann-Morton® (Сванн-Мортон):
1.1.1. Ручка-держатель серии № 3, модификации: № 3, 7, 9, 3L, ВЗ, B3L, 5В из нержавеющей стали; 5В, 9 из никелевого сплава, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), 11P, 12D; Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), 11Р, 12D, SG3, SGD; Лезвиями для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали; Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т.
1.1.2. Ручка-держатель серии № 4, модификации: № 4, 4L, 6В из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36; Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27; Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 20, 21, 22, 23, 24.
1.1.3. Ручка-держатель «CYGNETIC®» («СИГНЕТИК») из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали, модификации: № 10, 11, 15, 20.
1.1.4. Ручка-держатель для микрохирургии серии Fine (Файн), модификации: № SF1, SF2, SF3, SF4, SF13, SF23 из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали, модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое).
1.1.5. Ручка-держатель для дерматома Сильвера/SILVERS из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS.
1.2. Ручка-держатель Paragon® (Парагон) из никелевого сплава серии № 3 модификации № 3, серии № 4 модификации № 4, сочетаемая с Лезвиями Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали, модификации: № 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А.
Номер РУ
РЗН 2017/5692
Дата РУ
23.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22467
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Изготовитель
"Сванн-Мортон Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Адрес
Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Лезвие Swann-Morton® (Сванн-Мортон):
a. Лезвие из углеродистой стали, модификации: №№ 6, 9, 10, 10А, 11, 12,
2. 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), HP, 12D, 18, 19, 20,21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36.
a. Лезвие из нержавеющей стали, модификации: №№ 6, 9, 10, 10А, 11, 12,
3. 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), IIP, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, SG3, SGD.
a. Лезвие для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали.
b. Лезвие из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: №№ 10, 11, 15, IIP, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24.
c. Лезвие для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали, модификации: №№ SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое).
d. Лезвие CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали, модификации №№: 10, 11, 15, 20.
e. Лезвие из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS.
4. Лезвие Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали, модификации №№ 10, 11, 12, 15, 6, Е, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)