РЗН 2017/5691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5691
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стельки и подпяточники ортопедические (вкладные корригирующие приспособления массового производства)1. Подпяточники Visco: 5101, 5102, 5103, 5201, 5202, 5203, 5301, 5302, 5401, 5402, 5403, 5404.
2. Стельки:
2.1. Стельки Visco: 5501, 5502, 5503, 5504, 5505, 5601, 5602, 5603, 5604, 5605.
2.2. Стельки GloboTec: 3101, 3102, 3103, 3104, 3111, 3112, 3113, 3121, 3122, 3123, 3131, 3132, 3141, 3151.
2.3. Стельки ErgoPad: 3201, 3202, 3211, 3212, 3221, 3222, 3231, 3241, 3251.
2. Стельки:
2.1. Стельки Visco: 5501, 5502, 5503, 5504, 5505, 5601, 5602, 5603, 5604, 5605.
2.2. Стельки GloboTec: 3101, 3102, 3103, 3104, 3111, 3112, 3113, 3121, 3122, 3123, 3131, 3132, 3141, 3151.
2.3. Стельки ErgoPad: 3201, 3202, 3211, 3212, 3221, 3222, 3231, 3241, 3251.
Номер РУ
РЗН 2017/5691
Дата РУ
25.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22502
Заявитель
ООО "Орто Медикл Групп"
Фактический адрес заявителя
143405, Россия, Московская область, г. г. Красногорск, Ильинское шоссе, д.16, корп.1
Юридический адрес заявителя
143405, Россия, Московская область, г. г. Красногорск, Ильинское шоссе, д.16, корп.1
Изготовитель
"Бауэрфайнд АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, D-07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, D-07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9600
Класс риска
1
Вид
250260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, D-07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
I. Стельки и подпяточники ортопедические (вкладные корригирующие приспособления массового производства):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
1. Подпяточники Visco: 5101, 5102, 5103, 5201, 5202, 5203, 5301, 5302, 5401, 5402, 5403, 5404.
2. Стельки:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
2.1. Стельки Visco: 5501, 5502, 5503, 5504, 5505, 5601, 5602, 5603, 5604, 5605.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
2.2. Стельки GloboTec: 3101, 3102, 3103, 3104, 3111, 3112, 3113, 3121, 3122, 3123, 3131, 3132, 3141, 3151.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
2.3. Стельки ErgoPad: 3201, 3202, 3211, 3212, 3221, 3222, 3231, 3241, 3251
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)