РЗН 2017/5689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5689
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали.
2. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали.
3. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали.
4. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали.
5. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали.
6. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из нержавеющей стали.
7. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали для снятия швов.
Принадлежности:
1. Ручка - держатель.
1. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали.
2. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали.
3. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали.
4. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали.
5. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали.
6. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из нержавеющей стали.
7. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали для снятия швов.
Принадлежности:
1. Ручка - держатель.
Номер РУ
РЗН 2017/5689
Дата РУ
24.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17474
Заявитель
ООО "Медицинские Бизнес Технологии"
Фактический адрес заявителя
195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 25, корп. 2, кв. 81
Юридический адрес заявителя
195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 25, корп. 2, кв. 81
Изготовитель
"Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd., No. 8, West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd., No. 8, West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu Province, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
94 3300
Класс риска
2а
Вид
253780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Huaiyin Madical Instruments Co., Ltd., No. 8, West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu Province, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Инструменты хирургические однолезвийные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
1. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали?
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
2. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
3. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
4. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
5. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
6. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из нержавеющей стали;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
7. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали для снятия швов.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
16
01И-516/23 от 23.06.2023
О приостановлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)