РЗН 2017/5686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)в следующих вариантах исполнения:
I. Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
5. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
6. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
II. Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
III. Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
IV. Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr18, объем баллона 50 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr20, объем баллона 60 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr22, объем баллона 70 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr24, объем баллона 80 мл, длина 42 см.
V. Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 125880),
варианты исполнения:
1. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 42 см.
2. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
5. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
6. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см..
I. Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
5. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
6. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
II. Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
III. Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
IV. Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr18, объем баллона 50 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr20, объем баллона 60 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr22, объем баллона 70 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr24, объем баллона 80 мл, длина 42 см.
V. Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 125880),
варианты исполнения:
1. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 42 см.
2. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
5. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
6. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см..
Номер РУ
РЗН 2017/5686
Дата РУ
30.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29768
Заявитель
ООО "ФармЛайн"
Фактический адрес заявителя
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, проезд Савёлкинский, дом 4, эт. 20, пом. XXVIII, комн. 6; 7
Юридический адрес заявителя
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, проезд Савёлкинский, дом 4, эт. 20, пом. XXVIII, комн. 6; 7
Изготовитель
"пфм медикал мепро гмбх"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
pfm medical mepro gmbh, Am Sӧterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)в следующих вариантах исполнения:
I. Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
5. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
6. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
II. Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
III. Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
IV. Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670),
варианты исполнения:
1. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr18, объем баллона 50 мл, длина 42 см.
2. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr20, объем баллона 60 мл, длина 42 см.
3. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr22, объем баллона 70 мл, длина 42 см.
4. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr24, объем баллона 80 мл, длина 42 см.
V. Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 125880),
варианты исполнения:
1. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 42 см.
2. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
3. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
4. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
5. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
6. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
РЗН 2017/5686
24.04.2017
ООО "ФармЛайн"
94 3630
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)