РЗН 2017/5685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой Magna с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG290-DVI, в составе:
1.1. Аппарат слуховой цифровой - 1 шт.
1.2. Рожок для взрослых с фильтром - не более 2 шт. (при необходимости).
1.3. Цветные маркеры - не более 26 шт. (при необходимости).
1.4. Малая презентационная коробка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Футляр пользователя - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Карманный чехол - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Щетка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Салфетка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя.
2. Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG490-DVI, в составе;
2.1. Аппарат слуховой цифровой - 1 шт.
2.2. Рожок для взрослых с фильтром - не более 2 шт. (при необходимости).
2.3. Цветные маркеры - не более 26 шт. (при необходимости).
2.4. Малая презентационная коробка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.5. Футляр пользователя - не более 2 шт. (при необходимости).
2.6. Карманный чехол - не более 2 шт. (при необходимости).
2.7. Щетка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.8. Салфетка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.9. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Рожок для взрослых.
2. Детский рожок.
3. Аудиобашмак без триммера.
4. Аудиобашмак с триммером.
5. Магнит «автофон».
6. Инструмент для снятия корпуса.
7. Корпус для Bicros, модель DELHI90.
8. Аудиобашмак для Bicros.
9. Аудиошнур 1.8 длиной 20 см.
10. Аудиошнур 1.8 длиной 22 см.
11. Аудиошнур 1.8 длиной 24 см.
12. Аудиошнур 1.8 длиной 26 см.
13. Аудиошнур 1.8 длиной 28 см.
14. Аудиошнур 1.8 длиной 30 см.
15. Аудиошнур 1.8 длиной 50 см.
16. Аудиошнур 1.8 длиной 150 см.
17. Аудиошнур 1.8 длиной 300 см.
18. Пластиковый штырь.
1. Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG290-DVI, в составе:
1.1. Аппарат слуховой цифровой - 1 шт.
1.2. Рожок для взрослых с фильтром - не более 2 шт. (при необходимости).
1.3. Цветные маркеры - не более 26 шт. (при необходимости).
1.4. Малая презентационная коробка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Футляр пользователя - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Карманный чехол - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Щетка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Салфетка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя.
2. Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG490-DVI, в составе;
2.1. Аппарат слуховой цифровой - 1 шт.
2.2. Рожок для взрослых с фильтром - не более 2 шт. (при необходимости).
2.3. Цветные маркеры - не более 26 шт. (при необходимости).
2.4. Малая презентационная коробка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.5. Футляр пользователя - не более 2 шт. (при необходимости).
2.6. Карманный чехол - не более 2 шт. (при необходимости).
2.7. Щетка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.8. Салфетка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.9. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Рожок для взрослых.
2. Детский рожок.
3. Аудиобашмак без триммера.
4. Аудиобашмак с триммером.
5. Магнит «автофон».
6. Инструмент для снятия корпуса.
7. Корпус для Bicros, модель DELHI90.
8. Аудиобашмак для Bicros.
9. Аудиошнур 1.8 длиной 20 см.
10. Аудиошнур 1.8 длиной 22 см.
11. Аудиошнур 1.8 длиной 24 см.
12. Аудиошнур 1.8 длиной 26 см.
13. Аудиошнур 1.8 длиной 28 см.
14. Аудиошнур 1.8 длиной 30 см.
15. Аудиошнур 1.8 длиной 50 см.
16. Аудиошнур 1.8 длиной 150 см.
17. Аудиошнур 1.8 длиной 300 см.
18. Пластиковый штырь.
Номер РУ
РЗН 2017/5685
Дата РУ
17.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29384
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский переулок , д.7, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес заявителя
111397, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский переулок , д.7, стр. 1, пом. 1
Изготовитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
202800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark;
2. GN ReSound China Ltd., № 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China;
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, №.5,Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian
i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai,Johor, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG290-DVI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG490-DVI
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой Magna с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG290-DVI, в составе:
1.1. Аппарат слуховой цифровой - 1 шт.
1.2. Рожок для взрослых с фильтром - не более 2 шт. (при необходимости).
1.3. Цветные маркеры - не более 26 шт. (при необходимости).
1.4. Малая презентационная коробка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Футляр пользователя - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Карманный чехол - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Щетка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Салфетка - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя.
2. Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG490-DVI, в составе;
2.1. Аппарат слуховой цифровой - 1 шт.
2.2. Рожок для взрослых с фильтром - не более 2 шт. (при необходимости).
2.3. Цветные маркеры - не более 26 шт. (при необходимости).
2.4. Малая презентационная коробка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.5. Футляр пользователя - не более 2 шт. (при необходимости).
2.6. Карманный чехол - не более 2 шт. (при необходимости).
2.7. Щетка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.8. Салфетка - не более 2 шт. (при необходимости).
2.9. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Рожок для взрослых.
2. Детский рожок.
3. Аудиобашмак без триммера.
4. Аудиобашмак с триммером.
5. Магнит «автофон».
6. Инструмент для снятия корпуса.
7. Корпус для Bicros, модель DELHI90.
8. Аудиобашмак для Bicros.
9. Аудиошнур 1.8 длиной 20 см.
10. Аудиошнур 1.8 длиной 22 см.
11. Аудиошнур 1.8 длиной 24 см.
12. Аудиошнур 1.8 длиной 26 см.
13. Аудиошнур 1.8 длиной 28 см.
14. Аудиошнур 1.8 длиной 30 см.
15. Аудиошнур 1.8 длиной 50 см.
16. Аудиошнур 1.8 длиной 150 см.
17. Аудиошнур 1.8 длиной 300 см.
18. Пластиковый штырь.
РЗН 2017/5685
26.05.2017
ООО "Джи-Эн РиСаунд"
26.60.14.120
202800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)