РЗН 2017/5674
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR2001. Датчик CR100 в составе:
1.1. Датчик CR100, варианты исполнения:
- CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем.
1.2. Программное обеспечение CR100 LAB для датчика CR100 на электронном носителе.
2. Датчик CR200 в составе:
2.1. Датчик CR200, варианты исполнения:
- CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем;
- CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем.
2.2. Программное обеспечение CR200 LAB для датчика CR200 на электронном носителе.
1.1. Датчик CR100, варианты исполнения:
- CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем.
1.2. Программное обеспечение CR100 LAB для датчика CR100 на электронном носителе.
2. Датчик CR200 в составе:
2.1. Датчик CR200, варианты исполнения:
- CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем;
- CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем.
2.2. Программное обеспечение CR200 LAB для датчика CR200 на электронном носителе.
Номер РУ
РЗН 2017/5674
Дата РУ
20.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19387
Заявитель
ООО "Витекс"
Фактический адрес заявителя
121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр. 6
Юридический адрес заявителя
121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр. 6
Изготовитель
"ИТуВи Семикондакторс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, E2V SEMICONDUCTORS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egreve, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, E2V SEMICONDUCTORS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egreve, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
E2V SEMICONDUCTORS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egreve, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
I. Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
1. Датчик CR100 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
1.1. Датчик CR100, варианты исполнения: CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем, CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
2. Датчик CR200 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
2.1. Датчик CR200, варианты исполнения: CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем, CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем, CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем, CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR2001. Датчик CR100 в составе:
1.1. Датчик CR100, варианты исполнения:
- CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем.
1.2. Программное обеспечение CR100 LAB для датчика CR100 на электронном носителе.
2. Датчик CR200 в составе:
2.1. Датчик CR200, варианты исполнения:
- CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем;
- CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем;
- CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем.
2.2. Программное обеспечение CR200 LAB для датчика CR200 на электронном носителе.
РЗН 2017/5674
25.12.2019
ООО "КонРегФарма"
26.60.11.130
119710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)