РЗН 2017/5669
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5669
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная с электроприводом, серии INSPIRE, HONEY, EMBRACE, HORIZON с принадлежностямиI. Кровать медицинская многофункциональная, серии INSPIRE, варианты исполнения: INSPIRE 9LI1, INSPIRE 9LI2, INSPIRE 9LI1R, INSPIRE 9LI2R, INSPIRE 9LI3, INSPIRE 9LI3R, INSPIRE 9LI4, INSPIRE 9LI4R, INSPIRE 9LI5, INSPIRE 9LI5R, INSPIRE 9LI6, INSPIRE 9LI6R, INSPIRE 9LI7, INSPIRE 9LI8 INSPIRE 9LI8R в составе (вид 136210):
1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема (для INSPIRE 9LI1, INSPIRE 9LI3, INSPIRE 9LI3R, INSPIRE 9LI5, INSPIRE 9LI5R, INSPIRE 9LI7, INSPIRE 9LI7R), с одинарными колесами или двойными колесами.
2. Рама кровати с телескопическим механизмом опускания и подъема (для INSPIRE 9LI2, INSPIRE 9LI4, INSPIRE 9LI4R, INSPIRE 9LI6, INSPIRE 9LI6R, INSPIRE 9LI8, INSPIRE 9LI8R), с одинарными колесами или двойными колесами.
3. Панель головная и ножная.
4. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины.
5. Боковая направляющая металлическая (для INSPIRE 9LI1, INSPIRE 9LI2, INSPIRE 9LI1R, INSPIRE 9LI2R).
6. Боковая направляющая, ножная и головная (для INSPIRE 9LI3, INSPIRE 9L, INSPIRE 9LI3R, INSPIRE 9LI4, INSPIRE 9LI4R).
7. Боковая панель, ножная и головная панель, съемная (для INSPIRE 9LI5, INSPIRE 9LI5R, INSPIRE 9LI6,INSPIRE 9LI6R).
8. Боковая панель, ножная и головная панель с полными элементами управления кроватью (для INSPIRE 9LI7, INSPIRE 9LI8).
9. Аккумулятор.
10. Пульт управления 8 опций и или пульт управления 10 опций и / или базовая панель администратора управления положением кровати и / или многофункциональная панель администратора управления положением кровати.
Принадлежности к кровати медицинской многофункциональной, серии INSPIRE:
1. Рентгенопрозрачная секция с держателем рентгеновской кассеты (для INSPIRE 9LI1R, INSPIRE 9LI2R, INSPIRE 9LI3R, INSPIRE 9LI4R, INSPIRE 9LI5R, INSPIRE 9LI6R, INSPIRE 9LI7R, INSPIRE 9LI8R).
2. Матрац 4-х секционный.
3. Матрас для удлинения.
4. Подушка.
5. Держатель одеяла.
6. Держатель мочесборника и катетеров.
7. Держатель мочесборника.
8. Держатель судна.
9. Держатель газового баллона диаметром 110 мм.
10. Держатель газового баллона диаметром 150 мм.
11. Двойные держатели для мешков.
12. Устройство для переворачивания пациента.
13. Устройство поднятия пациента.
14. Колесо поворотное.
15. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками.
16. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками.
17. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали.
18. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
19. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками.
20. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками.
21. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали.
22. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
23. Держатель медицинской карты.
24. Держатель монитора.
25. Аварийная сигнализация стояночного тормоза и ночная световая индикация.
26. Сигнал тревоги при отключении питания и световая индикация положения высоты кровати.
II. Кровать медицинская многофункциональная серии HONEY в составе (вид 136210):
1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными или двойными колесами.
2. Панель головная и ножная.
3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины.
4. Боковая направляющая.
5. Пульт управления 8 опций и или пульт управления 10 опций и / или базовая панель администратора управления положением кровати и / или многофункциональная панель администратора управления положением кровати.
6. Аккумулятор.
Принадлежности к кровати медицинской многофункциональной серии HONEY:
1. Матрац 4-х секционный.
2. Матрас для удлинения.
3. Подушка.
4. Держатель одеяла.
5. Держатель мочесборника.
6. Держатель судна.
7. Держатель газового баллона.
8. Устройство для переворачивания пациента.
9. Устройство поднятия пациента.
10. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками.
11. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками.
12. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали.
13. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
14. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками.
15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками.
16. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали.
17. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
18. Держатель медицинской карты.
19. Стол кроватный с креплением на направляющие.
III. Кровать медицинская многофункциональная, серии EMBRACE, варианты исполнения: EMBRACE ADVANCE, EMBRACE PLUS, в составе (вид 178810):
1. Рама кровати с телескопическим механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами оснащенными тормозами и или двойными колесами оснащенными тормозами.
2. Панель головная и ножная съемная (для EMBRACE ADVANCE).
3. Панель головная и ножная из круглых металлических стержней съемная и или панель головная и ножная из оргстекла съемная (для EMBRACE PLUS).
4. Секция опоры для нижней части тела с возможностью удлинения, секция верхней части тела (для EMBRACE ADVANCE).
5. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела (для EMBRACE PLUS).
6. Боковая направляющая металлическая.
7. Пульт управления положением кровати.
8. Аккумулятор.
Принадлежности к кровати медицинской многофункциональной, серии EMBRACE:
1. Педиатрический матрац.
2. Подушка.
3. Матрас для удлинения.
4. Стойка инфузионная (для EMBRACE PLUS).
5. Стойка инфузионная с 2-мя пластиковыми крючками.
6. Инфузионная стойка с 4-мя пластиковыми крючками.
7. Корзина из нержавеющей стали.
8. Держатель мочесборника (для EMBRACE PLUS).
IV. Кровать медицинская многофункциональная электрическая серии HORIZON варианты исполнения: HORIZON 300, HORIZON 400 в составе (вид 178810):
1. Рама кровати с телескопическим механизмом опускания и подъема, с двойными колесами оснащенными тормозами и или двойными колесами оснащенными центральным тормозом (для Horizon 300).
2. Рама кровати четырех секционная с телескопическим механизмом опускания и подъема, с двойными колесами оснащенными тормозами (для HORIZON 400).
3. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела (для HORIZON 300).
4. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины (для HORIZON 400).
5. Боковые панели, ножная и головная панель (HORIZON 300).
6. Боковые панели, ножная, головная панели съемные (для HORIZON 400).
7. Рентгенопрозрачная секция (для HORIZON 400).
8. Пульт управления.
9. Аккумулятор.
Принадлежности к кровати медицинской многофункциональной, серии HORIZON:
1. Педиатрический матрац (для HORIZON 300).
2. Аварийный комплект (для HORIZON 300).
3. Стойка инфузионная с 2-мя пластиковыми крючками регулируемая (для HORIZON 300).
4. Стойка инфузионная с 2-мя крючками из нержавеющей стали регулируемая (для HORIZON 300).
5. Корзина из нержавеющей стали (для HORIZON 300).
6. Матрас для реаниматологии (для HORIZON 400).
7. Панели съемные 25*10 мм реаниматологии (для HORIZON 400).
8. Панели Ecmo реаниматологии (для HORIZON 400).
9. Держатель рентгеновской кассеты реаниматологии (для HORIZON 400).
1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема (для INSPIRE 9LI1, INSPIRE 9LI3, INSPIRE 9LI3R, INSPIRE 9LI5, INSPIRE 9LI5R, INSPIRE 9LI7, INSPIRE 9LI7R), с одинарными колесами или двойными колесами.
2. Рама кровати с телескопическим механизмом опускания и подъема (для INSPIRE 9LI2, INSPIRE 9LI4, INSPIRE 9LI4R, INSPIRE 9LI6, INSPIRE 9LI6R, INSPIRE 9LI8, INSPIRE 9LI8R), с одинарными колесами или двойными колесами.
3. Панель головная и ножная.
4. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины.
5. Боковая направляющая металлическая (для INSPIRE 9LI1, INSPIRE 9LI2, INSPIRE 9LI1R, INSPIRE 9LI2R).
6. Боковая направляющая, ножная и головная (для INSPIRE 9LI3, INSPIRE 9L, INSPIRE 9LI3R, INSPIRE 9LI4, INSPIRE 9LI4R).
7. Боковая панель, ножная и головная панель, съемная (для INSPIRE 9LI5, INSPIRE 9LI5R, INSPIRE 9LI6,INSPIRE 9LI6R).
8. Боковая панель, ножная и головная панель с полными элементами управления кроватью (для INSPIRE 9LI7, INSPIRE 9LI8).
9. Аккумулятор.
10. Пульт управления 8 опций и или пульт управления 10 опций и / или базовая панель администратора управления положением кровати и / или многофункциональная панель администратора управления положением кровати.
Принадлежности к кровати медицинской многофункциональной, серии INSPIRE:
1. Рентгенопрозрачная секция с держателем рентгеновской кассеты (для INSPIRE 9LI1R, INSPIRE 9LI2R, INSPIRE 9LI3R, INSPIRE 9LI4R, INSPIRE 9LI5R, INSPIRE 9LI6R, INSPIRE 9LI7R, INSPIRE 9LI8R).
2. Матрац 4-х секционный.
3. Матрас для удлинения.
4. Подушка.
5. Держатель одеяла.
6. Держатель мочесборника и катетеров.
7. Держатель мочесборника.
8. Держатель судна.
9. Держатель газового баллона диаметром 110 мм.
10. Держатель газового баллона диаметром 150 мм.
11. Двойные держатели для мешков.
12. Устройство для переворачивания пациента.
13. Устройство поднятия пациента.
14. Колесо поворотное.
15. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками.
16. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками.
17. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали.
18. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
19. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками.
20. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками.
21. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали.
22. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
23. Держатель медицинской карты.
24. Держатель монитора.
25. Аварийная сигнализация стояночного тормоза и ночная световая индикация.
26. Сигнал тревоги при отключении питания и световая индикация положения высоты кровати.
II. Кровать медицинская многофункциональная серии HONEY в составе (вид 136210):
1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными или двойными колесами.
2. Панель головная и ножная.
3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины.
4. Боковая направляющая.
5. Пульт управления 8 опций и или пульт управления 10 опций и / или базовая панель администратора управления положением кровати и / или многофункциональная панель администратора управления положением кровати.
6. Аккумулятор.
Принадлежности к кровати медицинской многофункциональной серии HONEY:
1. Матрац 4-х секционный.
2. Матрас для удлинения.
3. Подушка.
4. Держатель одеяла.
5. Держатель мочесборника.
6. Держатель судна.
7. Держатель газового баллона.
8. Устройство для переворачивания пациента.
9. Устройство поднятия пациента.
10. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками.
11. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками.
12. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали.
13. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
14. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками.
15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками.
16. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали.
17. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали.
18. Держатель медицинской карты.
19. Стол кроватный с креплением на направляющие.
III. Кровать медицинская многофункциональная, серии EMBRACE, варианты исполнения: EMBRACE ADVANCE, EMBRACE PLUS, в составе (вид 178810):
1. Рама кровати с телескопическим механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами оснащенными тормозами и или двойными колесами оснащенными тормозами.
2. Панель головная и ножная съемная (для EMBRACE ADVANCE).
3. Панель головная и ножная из круглых металлических стержней съемная и или панель головная и ножная из оргстекла съемная (для EMBRACE PLUS).
4. Секция опоры для нижней части тела с возможностью удлинения, секция верхней части тела (для EMBRACE ADVANCE).
5. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела (для EMBRACE PLUS).
6. Боковая направляющая металлическая.
7. Пульт управления положением кровати.
8. Аккумулятор.
Принадлежности к кровати медицинской многофункциональной, серии EMBRACE:
1. Педиатрический матрац.
2. Подушка.
3. Матрас для удлинения.
4. Стойка инфузионная (для EMBRACE PLUS).
5. Стойка инфузионная с 2-мя пластиковыми крючками.
6. Инфузионная стойка с 4-мя пластиковыми крючками.
7. Корзина из нержавеющей стали.
8. Держатель мочесборника (для EMBRACE PLUS).
IV. Кровать медицинская многофункциональная электрическая серии HORIZON варианты исполнения: HORIZON 300, HORIZON 400 в составе (вид 178810):
1. Рама кровати с телескопическим механизмом опускания и подъема, с двойными колесами оснащенными тормозами и или двойными колесами оснащенными центральным тормозом (для Horizon 300).
2. Рама кровати четырех секционная с телескопическим механизмом опускания и подъема, с двойными колесами оснащенными тормозами (для HORIZON 400).
3. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела (для HORIZON 300).
4. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины (для HORIZON 400).
5. Боковые панели, ножная и головная панель (HORIZON 300).
6. Боковые панели, ножная, головная панели съемные (для HORIZON 400).
7. Рентгенопрозрачная секция (для HORIZON 400).
8. Пульт управления.
9. Аккумулятор.
Принадлежности к кровати медицинской многофункциональной, серии HORIZON:
1. Педиатрический матрац (для HORIZON 300).
2. Аварийный комплект (для HORIZON 300).
3. Стойка инфузионная с 2-мя пластиковыми крючками регулируемая (для HORIZON 300).
4. Стойка инфузионная с 2-мя крючками из нержавеющей стали регулируемая (для HORIZON 300).
5. Корзина из нержавеющей стали (для HORIZON 300).
6. Матрас для реаниматологии (для HORIZON 400).
7. Панели съемные 25*10 мм реаниматологии (для HORIZON 400).
8. Панели Ecmo реаниматологии (для HORIZON 400).
9. Держатель рентгеновской кассеты реаниматологии (для HORIZON 400).
Номер РУ
РЗН 2017/5669
Дата РУ
20.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21725
Заявитель
ООО "ДЕНТЕКС"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, офис 407
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, офис 407
Изготовитель
"ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula 20 - 31044 Montebelluna (TV), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula 20 - 31044 Montebelluna (TV), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula 20 - 31044 Montebelluna (TV), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI1R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI2R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI3R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI4R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI5R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI6R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
INSPIRE 9LI8R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
HONEY
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178810
EMBRACE ADVANCE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178810
EMBRACE PLUS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178810
HORIZON 300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178810
HORIZON 400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)