РЗН 2017/5665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5665
Наименование
Сканер интраоральный Planmeca PlanScan с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок сканера Planmeca PlanScan с кабелем - 1 шт.
2. Переходник-адаптер для интраорального сканера - 1 шт.
3. Подставка для сканера - 1 шт.
4. Насадка для интраорального сканера размер 0 - 1 шт.
5. Насадка для интраорального сканера размер 1 - 1 шт.
6. Насадка для интраорального сканера размер 2 - 1 шт.
7. Блок вычислительный на основе ноутбука - 1 шт., производства фирмы SHANGHAI HEWLETT-PACKARD CO., LTD., Китай, или Hewlett-Packard s.r.o. Czeck Republic, Чешская республика, или HEWLETT-PACKARD, Тайвань, или ASUSTeK Computer Inc., Тайвань, или Dell Inc., США, или Lenovo (Singapore) Pte Ltd., Сингапур или Apple Inc, USA, США или DELL Inc., USA, США.
8. Кабель сетевой - 1 шт.
9. Манипулятор мышь - 1 шт.
10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт.
11. Электронный носитель информации USB с модулем анатомической библиотеки виртуальных изображений объектов сканирования Implant Library - 1 шт.
12. USB накопитель с лицензией для активации модуля сканирования и моделирования изображений интраорального сканера Planmeca PlanCAD - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Насадки для интраорального сканера размер 0 - не более 3 шт.
2. Насадки для интраорального сканера размер 1 - не более 3 шт.
3. Насадки для интраорального сканера размер 2 - не более 3 шт.
4. Насадка для интраорального сканера PlanScan Colour tip - не более 3 шт.
5. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник - не более 2 шт.
6. Модуль программный Planmeca PlanCAD Premium - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов слепков зубов и статичных моделей для зуботехнических лабораторий - не более 2 шт.
7. Лицензии для работы сканера интраорального Planmeca PlanScan, варианты исполнения:
7.1. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.
7.2. Электронная лицензия для продления активации функции моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.
7.3. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования и моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.
8. Руководство пользователя на русском языке - не более 1 шт.
1. Основной блок сканера Planmeca PlanScan с кабелем - 1 шт.
2. Переходник-адаптер для интраорального сканера - 1 шт.
3. Подставка для сканера - 1 шт.
4. Насадка для интраорального сканера размер 0 - 1 шт.
5. Насадка для интраорального сканера размер 1 - 1 шт.
6. Насадка для интраорального сканера размер 2 - 1 шт.
7. Блок вычислительный на основе ноутбука - 1 шт., производства фирмы SHANGHAI HEWLETT-PACKARD CO., LTD., Китай, или Hewlett-Packard s.r.o. Czeck Republic, Чешская республика, или HEWLETT-PACKARD, Тайвань, или ASUSTeK Computer Inc., Тайвань, или Dell Inc., США, или Lenovo (Singapore) Pte Ltd., Сингапур или Apple Inc, USA, США или DELL Inc., USA, США.
8. Кабель сетевой - 1 шт.
9. Манипулятор мышь - 1 шт.
10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт.
11. Электронный носитель информации USB с модулем анатомической библиотеки виртуальных изображений объектов сканирования Implant Library - 1 шт.
12. USB накопитель с лицензией для активации модуля сканирования и моделирования изображений интраорального сканера Planmeca PlanCAD - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Насадки для интраорального сканера размер 0 - не более 3 шт.
2. Насадки для интраорального сканера размер 1 - не более 3 шт.
3. Насадки для интраорального сканера размер 2 - не более 3 шт.
4. Насадка для интраорального сканера PlanScan Colour tip - не более 3 шт.
5. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник - не более 2 шт.
6. Модуль программный Planmeca PlanCAD Premium - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов слепков зубов и статичных моделей для зуботехнических лабораторий - не более 2 шт.
7. Лицензии для работы сканера интраорального Planmeca PlanScan, варианты исполнения:
7.1. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.
7.2. Электронная лицензия для продления активации функции моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.
7.3. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования и моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.
8. Руководство пользователя на русском языке - не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5665
Дата РУ
20.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14447
Заявитель
ООО "Медэксперт Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Планмека Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
119460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119460
Planmeca PlanScan
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)