РЗН 2017/5663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medicalв следующих вариантах исполнения:
1. Канюля внутривенная с инъекционным портом и крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
2. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
3. Канюля внутривенная без инъекционного порта и крылышек одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
4. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с маленькими крылышками (для детей и новорожденных) одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
1. Канюля внутривенная с инъекционным портом и крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
2. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
3. Канюля внутривенная без инъекционного порта и крылышек одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
4. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с маленькими крылышками (для детей и новорожденных) одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
Номер РУ
РЗН 2017/5663
Дата РУ
18.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14114
Заявитель
ООО "Фогт Медикаль"
Фактический адрес заявителя
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26
Юридический адрес заявителя
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26
Изготовитель
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
2б
Вид
254520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany.
2. La-med Healthcare Pvt. Ltd., Plot № 136, Sector - 24, NIT Faridabad - 121 005, Haryana, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
1. Канюля внутривенная с инъекционным портом и крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
2. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
3. Канюля внутривенная без инъекционного порта и крылышек одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
4. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с маленькими крылышками (для детей и новорожденных) одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medicalв следующих вариантах исполнения:
1. Канюля внутривенная с инъекционным портом и крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
2. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
3. Канюля внутривенная без инъекционного порта и крылышек одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
4. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с маленькими крылышками (для детей и новорожденных) одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
РЗН 2017/5663
11.03.2024
ООО "Фогт Медикаль"
32.50.13.110
254520
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-249/22 от 09.03.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-694/22 от 27.06.2022
Об отзыве медицинского изделия
3
01И-976/22 от 14.09.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
4
01И-1185/22 от 22.11.2022
Об отзыве медицинского изделия
5
01И-1279/22 от 19.12.2022
О приостановлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)