РЗН 2017/5661
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5661
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
335270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- стилеты - не более 3 шт.;
- насадка для введения стилета в электрод;
- инструкция по применению.
2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- стилеты - не более 3 шт.;
- насадка для введения стилета в электрод;
- инструмент фиксации - 2 шт.;
- инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Муфта фиксирующая.
2. Стилет, длиной 45 см; 52 см; 59 см - 2 шт./уп.
3. Веноподъемник.
4. Инструмент фиксации.
5. Колпачок электрода.
6. Насадка для введения стилета в электрод.
7. Заглушка.
РЗН 2017/5661
15.08.2022
ООО "ЦПС"
26.60.14.110
335270
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.08.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.06.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть