РЗН 2017/5661
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5661
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- стилеты - не более 3 шт.;
- насадка для введения стилета в электрод;
- инструкция по применению.
2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- стилеты - не более 3 шт.;
- насадка для введения стилета в электрод;
- инструмент фиксации - 2 шт.;
- инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Муфта фиксирующая.
2. Стилет, длиной 45 см; 52 см; 59 см - 2 шт./уп.
3. Веноподъемник.
4. Инструмент фиксации.
5. Колпачок электрода.
6. Насадка для введения стилета в электрод.
7. Заглушка.
1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- стилеты - не более 3 шт.;
- насадка для введения стилета в электрод;
- инструкция по применению.
2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- стилеты - не более 3 шт.;
- насадка для введения стилета в электрод;
- инструмент фиксации - 2 шт.;
- инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Муфта фиксирующая.
2. Стилет, длиной 45 см; 52 см; 59 см - 2 шт./уп.
3. Веноподъемник.
4. Инструмент фиксации.
5. Колпачок электрода.
6. Насадка для введения стилета в электрод.
7. Заглушка.
Номер РУ
РЗН 2017/5661
Дата РУ
18.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19136
Заявитель
ООО "Синерджи Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Юридический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Изготовитель
"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
335270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA.
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- стилеты - не более 3 шт.;
- насадка для введения стилета в электрод;
- инструкция по применению.
2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе:
- электрод;
- веноподъемник;
- стилеты - не более 3 шт.;
- насадка для введения стилета в электрод;
- инструмент фиксации - 2 шт.;
- инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Муфта фиксирующая.
2. Стилет, длиной 45 см; 52 см; 59 см - 2 шт./уп.
3. Веноподъемник.
4. Инструмент фиксации.
5. Колпачок электрода.
6. Насадка для введения стилета в электрод.
7. Заглушка.
РЗН 2017/5661
15.08.2022
ООО "ЦПС"
26.60.14.110
335270
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.08.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.06.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)