РЗН 2017/5647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы видеоэндоскопические с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Система видеоэндоскопическая 1488 в составе:
1. Блок управления камерой, варианты исполнения:
- блок управления камерой 1488;
- блок управления камерой 1488 с выходом DVI.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры 1488 HD;
- головка камеры 1488 HD прямая;
- головка камеры 1488 HD со встроенным переходником;
- головка камеры 1488 HD маятниковая со встроенным переходником;
- головка камеры 1488 HD и оптический адаптер 18 мм;
- головка камеры 1488 HD линейная и оптический адаптер 18 мм.
3. Переходник (опционально), варианты исполнения:
- переходник 1488 HD, 18 мм;
- переходник 1488 HD с переменным фокусным расстоянием.
II. Система видеоэндоскопическая Precision в составе:
1. Блок управления камерой Precision.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры Precision автоклавируемая;
- головка камеры Precision автоклавируемая и переходник.
3. Переходник Precision автоклавируемый (опционально).
III. Система видеоэндоскопическая 1588 в составе:
1. Блок управления камерой 1588 AIM.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры 1588 AIM, C-образное крепление;
- головка камеры 1588 AIM и переходник;
- головка камеры поворотная 1588, со встроенным переходником;
- головка камеры 1588 AIM со встроенным переходником;
- головка камеры прямая 1588 AIM, C-образное крепление;
- головка камеры прямая 1588 AIM и переходник.
3. Переходник AIM, 18 мм, С-образное крепление (опционально).
IV. Принадлежности:
1. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 2.5 мм.
2. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 3.5 мм.
3. Кабель DVI - VGA.
4. Адаптер кабеля Remote Button, 2.5 мм - 3.5 мм (2 шт. в упаковке).
5. Кабель DVI - VGA, короткий.
6. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 3.5 мм, Screw-On.
7. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 2 х 3.5 мм, Screw-On, Y-образный.
8. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA).
9. Набор DVI.
10. Адаптер для микроскопа.
11. Кабель удлинительный для 1488 HD.
12. Кабель FireWire.
13. Колпачок 1488.
14. Ремешок колпачка 1488.
15. Колпачок с ремешком Precision.
I. Система видеоэндоскопическая 1488 в составе:
1. Блок управления камерой, варианты исполнения:
- блок управления камерой 1488;
- блок управления камерой 1488 с выходом DVI.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры 1488 HD;
- головка камеры 1488 HD прямая;
- головка камеры 1488 HD со встроенным переходником;
- головка камеры 1488 HD маятниковая со встроенным переходником;
- головка камеры 1488 HD и оптический адаптер 18 мм;
- головка камеры 1488 HD линейная и оптический адаптер 18 мм.
3. Переходник (опционально), варианты исполнения:
- переходник 1488 HD, 18 мм;
- переходник 1488 HD с переменным фокусным расстоянием.
II. Система видеоэндоскопическая Precision в составе:
1. Блок управления камерой Precision.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры Precision автоклавируемая;
- головка камеры Precision автоклавируемая и переходник.
3. Переходник Precision автоклавируемый (опционально).
III. Система видеоэндоскопическая 1588 в составе:
1. Блок управления камерой 1588 AIM.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры 1588 AIM, C-образное крепление;
- головка камеры 1588 AIM и переходник;
- головка камеры поворотная 1588, со встроенным переходником;
- головка камеры 1588 AIM со встроенным переходником;
- головка камеры прямая 1588 AIM, C-образное крепление;
- головка камеры прямая 1588 AIM и переходник.
3. Переходник AIM, 18 мм, С-образное крепление (опционально).
IV. Принадлежности:
1. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 2.5 мм.
2. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 3.5 мм.
3. Кабель DVI - VGA.
4. Адаптер кабеля Remote Button, 2.5 мм - 3.5 мм (2 шт. в упаковке).
5. Кабель DVI - VGA, короткий.
6. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 3.5 мм, Screw-On.
7. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 2 х 3.5 мм, Screw-On, Y-образный.
8. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA).
9. Набор DVI.
10. Адаптер для микроскопа.
11. Кабель удлинительный для 1488 HD.
12. Кабель FireWire.
13. Колпачок 1488.
14. Ремешок колпачка 1488.
15. Колпачок с ремешком Precision.
Номер РУ
РЗН 2017/5647
Дата РУ
18.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18424
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
271830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.
2. Fong's Engineering and Manufacturing PTE. LTD, No. 79 Loyang Way, 508766, Singapore.
3. Novatech Industries, 1, rue Paul Sabatier, 22300 Lannion, France.
4. TE Connectivity Medical, 10025 SW Freeman Court, Wilsonville, Oregon 97070, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Система видеоэндоскопическая 1488
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Система видеоэндоскопическая Precision в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Система видеоэндоскопическая 1588 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы видеоэндоскопические с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Система видеоэндоскопическая 1488, в составе:
1. Блок управления камерой, варианты исполнения:
- блок управления камерой 1488;
- блок управления камерой 1488 с выходом DVI.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры 1488 HD;
- головка камеры 1488 HD прямая;
- головка камеры 1488 HD со встроенным переходником;
- головка камеры 1488 HD маятниковая со встроенным переходником;
- головка камеры 1488 HD и оптический адаптер 18 мм;
- головка камеры 1488 HD линейная и оптический адаптер 18 мм.
3. Переходник (опционально), варианты исполнения:
- переходник 1488 HD, 18 мм;
- переходник 1488 HD с переменным фокусным расстоянием.
II. Система видеоэндоскопическая Precision, в составе:
1. Блок управления камерой Precision.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- Головка камеры Precision автоклавируемая;
- Головка камеры Precision автоклавируемая и переходник.
3. Переходник Precision автоклавируемый (опционально).
III. Система видеоэндоскопическая 1588, в составе:
1. Блок управления камерой 1588 AIM.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры 1588 AIM, С-образное крепление;
- головка камеры 1588 AIM и переходник;
- головка камеры поворотная 1588, со встроенным переходником;
- головка камеры 1588 AIM со встроенным переходником;
- головка камеры прямая 1588 AIM, С-образное крепление;
- головка камеры прямая 1588 AIM и переходник.
3. Переходник AIM, 18 мм, С-образное крепление (опционально).
IV. Система видеоэндоскопическая 1688 в составе:
1. Блок управления камерой 1688.
2. Головка камеры, варианты исполнения:
- головка камеры 1688 4К AIM, С-образное крепление;
- головка камеры 1688 4К AIM со встроенным переходником;
3. Переходник 4К AIM, С-образное крепление (опционально).
Принадлежности:
1. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 2.5 мм.
2. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 3.5 мм.
3. Кабель DVI - VGA.
4. Адаптер кабеля Remote Button, 2.5 мм - 3.5 мм (2 шт. в упаковке).
5. Кабель DVI - VGA, короткий.
6. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 3.5 мм, Screw-On.
7. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 2 х 3.5 мм, Screw-On, Y-образный.
8. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA).
9. Набор DVI.
10. Адаптер для микроскопа.
11. Кабель удлинительный для 1488 HD.
12. Кабель FireWire.
13. Колпачок 1488.
14. Ремешок колпачка 1488.
15. Колпачок с ремешком Precision.
РЗН 2017/5647
20.09.2021
ООО "Страйкер"
32.50.50.190
271830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)