РЗН 2017/5646
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5646
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче амилокластическим методом «α-Амилаза-Витал» по ТУ 9398-052-94568735-2016в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (105 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (7 мл);
- реагент 4 - 1 флакон (13 мл);
- реагент 5 - 1 флакон (50 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (105 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
- реагент 3 - 1 флакон (7 мл);
- реагент 4 - 1 флакон (13 мл);
- реагент 5 - 1 флакон (50 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/5646
Дата РУ
18.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15789
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
204430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче амилокластическим методом «?- Амилаза-Витал», ТУ 9398-052-94568735-2016
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.11.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)