РЗН 2017/5641
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лампы полимеризационныев вариантах исполнения
I. CL-AT24: Dr's Light AT:
1. Лампа CL-AT24 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Аккумулятор - 1 шт.
4. Защитное стекло - не более 1 шт.
5. Адаптер - не более 1 шт.
6. Сетевой шнур - не более 1 шт.
7. Одноразовый чехол (100 шт.) - не более 1 шт.
8. Светодиод 3.3 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Светодиод 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Широкоугольная насадка - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
II. CL-DC20: Dr?s Light Clever:
1. Лампа CL-DC20 - 1 шт.
2. Насадка на лампу - не более 3 шт.
3. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
4. Аккумулятор - 1 шт.
5. Адаптер - не более 1 шт.
6. Сетевой шнур - не более 1 шт.
7. Светодиод 3.3 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Светодиод 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Широкоугольная насадка - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по применению - 1 шт.
III. CL-DL10: Dr?s Light:
1. Рукоятка - 1 шт.
2. Световод 8 мм - не более 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
4. Аккумулятор - 1 шт.
5. Адаптер - не более 1 шт.
6. Сетевой шнур - не более 1 шт.
7. Защитное стекло - не более 1 шт.
8. Светодиод 3.3 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Светодиод 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Широкоугольная насадка - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. CL-DLT30: Dr?s Light 2:
1. Рукоятка - 1 шт.
2. Насадка - не более 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
4. Аккумулятор - 1 шт.
5. Защитное стекло - не более 1 шт.
6. Одноразовый чехол (100 шт.) - не более 2 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Светодиод 3.3 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Светодиод 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Широкоугольная насадка - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
I. CL-AT24: Dr's Light AT:
1. Лампа CL-AT24 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Аккумулятор - 1 шт.
4. Защитное стекло - не более 1 шт.
5. Адаптер - не более 1 шт.
6. Сетевой шнур - не более 1 шт.
7. Одноразовый чехол (100 шт.) - не более 1 шт.
8. Светодиод 3.3 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Светодиод 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Широкоугольная насадка - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
II. CL-DC20: Dr?s Light Clever:
1. Лампа CL-DC20 - 1 шт.
2. Насадка на лампу - не более 3 шт.
3. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
4. Аккумулятор - 1 шт.
5. Адаптер - не более 1 шт.
6. Сетевой шнур - не более 1 шт.
7. Светодиод 3.3 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Светодиод 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Широкоугольная насадка - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по применению - 1 шт.
III. CL-DL10: Dr?s Light:
1. Рукоятка - 1 шт.
2. Световод 8 мм - не более 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
4. Аккумулятор - 1 шт.
5. Адаптер - не более 1 шт.
6. Сетевой шнур - не более 1 шт.
7. Защитное стекло - не более 1 шт.
8. Светодиод 3.3 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Светодиод 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Широкоугольная насадка - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. CL-DLT30: Dr?s Light 2:
1. Рукоятка - 1 шт.
2. Насадка - не более 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
4. Аккумулятор - 1 шт.
5. Защитное стекло - не более 1 шт.
6. Одноразовый чехол (100 шт.) - не более 2 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Светодиод 3.3 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Светодиод 11 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Широкоугольная насадка - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5641
Дата РУ
09.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69641
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель
"Гуд Докторс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyoeng-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyoeng-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
121250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyeong-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
?. CL-DL10: Dr's Light
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
I. CL-AT24: Dr?s Light AT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
II. CL-DC20: Dr's Light Clever
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
IV. CL-DLT30: Dr's Light 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лампа для полимеризации стоматологических материалов Dr's Light
РЗН 2017/5641
11.04.2017
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
94 5220
121250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)