РЗН 2017/5639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015I. Состав:
1. Регистратор RFS-BT с кабелем пациента (3 кан.), (РС.011113.001-01) - не более 18 шт.
2. Регистратор FS-ST с кабелем пациента (12 кан.), производства ЗАО «Медитек», Россия, РУ № ФСР 2011/11387 от 14.07.2014 - не более 18 шт.
3. Регистратор FS-BT с кабелем пациента (12 кан.), производства ЗАО «Медитек», Россия, РУ № ФСР 2011/11387 от 14.07.2014 - не более 18 шт.
4. Электроды одноразовые F9070, производства "FIAB", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 - 1 комплект (30 шт.).
5. Блок управления (РС.011113.001-04) - 1 шт.
6. CD-диск (РС.011113.001-05) - 1 шт.
7. Кабель интерфейсный (РС.011113.001-06) - 1 шт.
8. Приемник сигнала (РС.011113.001-07) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (РС.011113.001.РЭ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Дисплей - монитор не менее 15", интерфейс подключения HDMI , VGA, DVI, не более - 2 шт.
2. Клавиатура - интерфейс подключения USB или PS/2 - 1 шт.
3. Манипулятор мышь - интерфейс подключения USB или PS/2 - 1 шт.
4. Принтер не хуже A4, 600x600 т/д, 7 стр/мин, интерфейс подключения USB - 1 шт.
1. Регистратор RFS-BT с кабелем пациента (3 кан.), (РС.011113.001-01) - не более 18 шт.
2. Регистратор FS-ST с кабелем пациента (12 кан.), производства ЗАО «Медитек», Россия, РУ № ФСР 2011/11387 от 14.07.2014 - не более 18 шт.
3. Регистратор FS-BT с кабелем пациента (12 кан.), производства ЗАО «Медитек», Россия, РУ № ФСР 2011/11387 от 14.07.2014 - не более 18 шт.
4. Электроды одноразовые F9070, производства "FIAB", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 - 1 комплект (30 шт.).
5. Блок управления (РС.011113.001-04) - 1 шт.
6. CD-диск (РС.011113.001-05) - 1 шт.
7. Кабель интерфейсный (РС.011113.001-06) - 1 шт.
8. Приемник сигнала (РС.011113.001-07) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (РС.011113.001.РЭ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Дисплей - монитор не менее 15", интерфейс подключения HDMI , VGA, DVI, не более - 2 шт.
2. Клавиатура - интерфейс подключения USB или PS/2 - 1 шт.
3. Манипулятор мышь - интерфейс подключения USB или PS/2 - 1 шт.
4. Принтер не хуже A4, 600x600 т/д, 7 стр/мин, интерфейс подключения USB - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5639
Дата РУ
12.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12120
Изготовитель
ЗАО "Медитек"
Фактический адрес изготовителя
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27
Юридический адрес изготовителя
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
193640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193640
омплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015Состав:
1. Регистратор RFS-BT с кабелем пациента (3 кан.), (РС.011113.001-01) - не более 18 шт.
2. Регистратор FS-ST с кабелем пациента (12 кан.), производства ЗАО «Медитек», Россия, РУ № ФСР 2011/11387 от 14.07.2014 - не более 18 шт.
3. Регистратор FS-BT с кабелем пациента (12 кан.), производства ЗАО «Медитек», Россия, РУ № ФСР 2011/11387 от 14.07.2014 - не более 18 шт.
4. Электроды одноразовые F9070, производства "FIAB", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 - 1 комплект (30 шт.).
5. Блок управления (РС.011113.001-04) - 1 шт.
6. CD-диск (РС.011113.001-05) - 1 шт.
7. Кабель интерфейсный (РС.011113.001-06) - 1 шт.
8. Приемник сигнала (РС.011113.001-07) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (РС.011113.001.РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Дисплей - монитор не менее 15", интерфейс подключения HDMI , VGA, DVI, не более - 2 шт.
2. Клавиатура - интерфейс подключения USB или PS/2 - 1 шт.
3. Манипулятор мышь - интерфейс подключения USB или PS/2 - 1 шт.
4. Принтер не хуже A4, 600x600 т/д, 7 стр/мин, интерфейс подключения USB - 1 шт.
РЗН 2017/5639
11.10.2018
26.60.12.129
191730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)