РЗН 2017/5628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5628
Наименование
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
I. Исполнение RIA BTE 13 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA ВТЕ 13 85 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
6. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.
7. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
8. Ресивер: R12 - 1 шт.
9. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
10. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2
11. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
12. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
13. Магнит для телефона - 1 шт.
14. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
15. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.
II. Исполнение RIA ВТЕ 13 100, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA ВТЕ 13 100 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
7. Ресивер: R12 - 1 шт.
8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.
10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
12. Магнит для телефона - 1 шт.
13. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
14. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.
III. Исполнение RIA PRO ВТЕ 13 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 85 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
7. Ресивер: R12 - 1 шт.
8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.
10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
12. Магнит для телефона - 1 шт.
13. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
14. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.
IV. Исполнение RIA PRO ВТЕ 13 100, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 100 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
7. Ресивер: R12 - 1 шт.
8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2
10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
12. Магнит для телефона - 1 шт.
14. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
15. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.
V. Исполнение RIA MINIВTE 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA MINIВTE 85 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
5. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
5. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
6. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.27.
7. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт.
8. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
9. Магнит для телефона - 1 шт.
10. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
VI. Исполнение RIA PRO MINIВTE 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO MINIBTE 85 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
5. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
5. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
6. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.
7. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт.
8. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
9. Магнит для телефона - 1 шт.
10. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
I. Исполнение RIA BTE 13 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA ВТЕ 13 85 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
6. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.
7. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
8. Ресивер: R12 - 1 шт.
9. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
10. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2
11. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
12. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
13. Магнит для телефона - 1 шт.
14. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
15. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.
II. Исполнение RIA ВТЕ 13 100, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA ВТЕ 13 100 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
7. Ресивер: R12 - 1 шт.
8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.
10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
12. Магнит для телефона - 1 шт.
13. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
14. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.
III. Исполнение RIA PRO ВТЕ 13 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 85 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
7. Ресивер: R12 - 1 шт.
8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.
10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
12. Магнит для телефона - 1 шт.
13. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
14. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.
IV. Исполнение RIA PRO ВТЕ 13 100, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 100 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
7. Ресивер: R12 - 1 шт.
8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2
10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
12. Магнит для телефона - 1 шт.
14. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
15. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт.
V. Исполнение RIA MINIВTE 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA MINIВTE 85 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
5. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
5. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
6. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.27.
7. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт.
8. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
9. Магнит для телефона - 1 шт.
10. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
VI. Исполнение RIA PRO MINIВTE 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO MINIBTE 85 - 1 шт.
2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт.
3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт.
4. Упаковка картонная - 1 шт.
5. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт.
2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт.
3. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт.
5. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт.
6. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2.
7. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт.
8. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
9. Магнит для телефона - 1 шт.
10. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5628
Дата РУ
11.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16673
Заявитель
ООО "Отитрейд"
Фактический адрес заявителя
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7
Юридический адрес заявителя
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7
Изготовитель
"Отикон А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости R1A ВТЕ 13 85 -
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости R1A ВТЕ 13 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заутный воздушной проводимости R1A PRO ВТЕ 13 85
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA MINIETE 85
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO MINIETE 85
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)