РЗН 2017/5622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Маска термопластическая Klarityв вариантах исполнения:
I. Маска термопластическая Klarity, в вариантах исполнения:
1. Маска термопластическая Klarity, тип U-Frame, модели: R430UC, R450U, R420W, R430W, R420-1W, R430-1W, R421W, R431W, R464-1W, RG420W, RG430W, RG420-1W, RG430-1W, RG421W, RG431W, RG460-1W, RG461-1W, RG464-1W, RG415E, RG420E, RG430E, RG421E, RG431E, R430-2WF, RB430W-3210, RB431W-3210, RB431W-3210F, R-UC1-2436, R-UC1-3242, RB430WS, R480E, R480W.
2. Маска термопластическая Klarity, тип S-Type, модели: R460SHT, R461SHT, R460-4SHT,R461-4SHT ,R460ST, R461ST, R460-4ST, R461-4ST, R461-8SHTF, R461-8STF, R470SH, R471SH, R470S, R471S, RG465SHT, RG460SHT, RG461SHT, RG460-4SHT, RG461-4SHT, RG460-5SHT, RG461-5SHT, RG460ST, RG461ST, RG460-4ST, RG461-4ST, RG460SC, RG461SC, RG470SH, RG471SH, RG470S, RG471S, RG460-8SHTEM, RG461-8SHTEM, RG460-8STEM, RG461-8STEM, RB461-3210SHT, RB461-3210ST, RB461-6SHTF, RB461-6SHTEM, RB461-6STF, RB461-6STEM.
3. Маска термопластическая Klarity, тип O-Type, модели: RD105-1636N, RD105-2015N, RD105-2022N, RD105-2036N, RD105-2415N, RD105-2422N, RD105-2436N, RD105-3242N, RD107-2015N, RD107-2022N, RD107-2422N, RD107-3242N, RD206-2022N,RD206-2422N, RD206-2436N, RD207-2022N, RD207-2422N, RD207-3242N, RD104-2022N, RD202-2022N, RD204-2022N, RD301-2022, RD301-3242, RD901-2436, RD901-3242, RD401L-3242, RDG105-20A, RDG105-24A, RDG105-32A, RDG105-2015N, RDG105-2022N, RDG105-2422N, RDG107-24A, RDG107-32A, RDG107-2015N, RDG107-2022N, RDG107-2422N, RDG107-2436N, RDG107-3242N, RDG206-24A, RDG206-32A, RDG207-2022N, RDG207-3242N, RDG207-24A, RDG207-32A, RDLG105-24AF, RDLG207-24AF, RDLG107-2412C, RDLG202-2412C, RDLG204-2412C, RDLG260XL-20A, RDLG260XL-24A, RDLG260L-2412C, RDLG260M-2412C, RDLG260S-2412C.
4. Маска термопластическая Klarity, тип P-Type, модели: R-PRT2-2022, R-PRT2-2415, R-PRT2-2422, R-PRT2-2436, R-PRT2-3242, R-PRT3-2011, R-PRT3-2015, R-PRT3-2022, R-PRT3-2400, R-PRT3-2415, R-PRT3-2422, R-PRT3-2436, R-PRT3-3242, R-PRT31-2022, R-PRT31-2415, R-PRT31-2436, R-PRT31-3242, R-PRT44-2015, R-PRT44-2022, R-PRT44-2415, R-PRT44-2422, R-PRT44-2436, R-PRTL-2400, R-PRTL-2415, R-PRTL-2436, R-PRTL-3242, R-PRT5-2415, R-PRT5-2422, R-PRT5-2436, R-PRT5-3242, RG-PRT2-2015, RG-PRT2-2415, RG-PRT3-2015, RG-PRT3-2022, RG-PRT3-2400, RG-PRT3-2415, RG-PRT3-2422, RG-PRT3-2436, RG-PRT3-24A, RG-PRT31-2015, RG-PRT31-2022, RG-PRT31-2436, RG-PRT31-3242, RG-PRT44-2015, RG-PRT44-2022, RG-PRT44-2415, RG-PRT44-2436, RG-PRTL-2015, RG-PRTL-2400, RG-PRTL-2436, RG-PRTL-3242, RG-PRT5-2015, RG-PRT5-2022, RG-PRT5-2415, RG-PRT5-2422, RG-PRT5-2436, RG-PRT5-3242, RG-PRT5-24A, RG-PRT5-32A.
5. Маска термопластическая Klarity, тип V-Type, модели: R460VT, R461VT, R460VHT, R461VHT, RG460-4VT, RG461-4VT, RG460VT, RG461VT, RG460-4VHT, RG461-4VHT, RG460VHT, RG461VHT, RG460-5VHT, RG461-5VHT, RG460VC, RG461VC, RB461-3210VHT, RB461-6VHTF, RB461-6VHTEM, RB461-3210VT, RB461-6VTF, RB461-6VTEM, R461-6VTF, R461-6VHTF.
6. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой PelvicFix, модели: R902-1, R902-3, R902-7, R902-1A, R902-3A, R902-7A.
7. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Klarity-R, модели: R91-2400M, R91-2436M, R91-3242M, R420-24A, R920-24A, RLG320-S24A, RLG320-S32A, R322-S424C1-L, R322-S424C1-R, R902-3242Q1, R902-2436Q1, R902-32NQ1, R902-3242Q2, R902-2436Q2, R902-32NQ2, R902-3242Q2L, R902-2436Q2L, R902-32NQ2L, RLG902-2436BA, RLG902-2436TL, в составе:
7.1. Маска термопластическая.
7.2. Планка прижимная для термопластических фиксаторов многоразовая - не более 50 шт. (при необходимости).
7.3. Планка прижимная для термопластических фиксаторов многоразовая удлиненная - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R406-1, в составе:
8.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.3. Средняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
8.5. Фиксатор для зубов.
9. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R406-3, в составе:
9.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.3. Средняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
9.5. Фиксатор для зубов.
10. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG406-3, в составе:
10.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
10.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
10.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
10.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
10.5. Фиксатор для зубов.
11. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408, в составе:
11.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408.
11.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408.
11.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408.
11.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
11.5. Фиксатор для зубов.
12. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG408, в составе:
12.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
12.5. Фиксатор для зубов.
13. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408-2, в составе:
13.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
13.5. Фиксатор для зубов.
14. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408A-1 в составе:
14.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408A-1.
14.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408A-1.
14.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408A-1.
14.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
15. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG408A-1 в составе:
15.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG408A-1.
15.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG408A-1.
15.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG408A-1.
15.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
16. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Encompass, модели: RBSRS-3210Q, RBSRS-3210QF в составе:
16.1. Верхняя маска термопластическая.
16.2. Нижняя маска термопластическая.
16.3. Прокладка для шиммирования, не более 50 шт.
16.4. Адаптер для фиксации маски на устройства иммобилизации с креплением типа S-Type (при необходимости).
17. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Klarity SRS, модели: RBSRS-01, RBSRS-F01, в составе:
17.1. Верхняя маска термопластическая.
17.2. Нижняя маска термопластическая.
18. Маска термопластическая, совместимая с системой Gamma Knife, модели: RB-ESH3-3210CN, RLG-ESH3-2412CN.
19. Маска термопластическая, совместимая с системой Fraxion, модели: RLG-ESH1-2412C, RLG-ESH1-3212CF, RB-ESH1-3210C, RLG-ESH2-2412C, RB-ESH2-3210C, RB-ESH2-3210CF.
20. Маска термопластическая, совместимая с системой HeadSTEP, модели: RLG-ELH-2412CN, RLG-ELS-2412CN, RLG-ELN-2412C, RG-ELH-2022N, RG-ELS-2022N.
21. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BoS, модели: RB-BHS-3210, RB-BHM-3210, RB-BHL-3210, RB-BHMF-3210, RB-BSM-3210, RB-BSL-3210, RB-BSLF-3210, RG-BHM-2436F, RG-BHM-3242F, RG-BSM-2436F, RG-BSM-3242F, RG-BHS-A2436.
22. Маска термопластическая Klarity для протонной терапии, тип Proton-K, модели: RG-PH-2436C, RG-PH-3242C, RG-PS-2436C, RG-PS-3242C.
II. Инструкция по эксплуатации.
I. Маска термопластическая Klarity, в вариантах исполнения:
1. Маска термопластическая Klarity, тип U-Frame, модели: R430UC, R450U, R420W, R430W, R420-1W, R430-1W, R421W, R431W, R464-1W, RG420W, RG430W, RG420-1W, RG430-1W, RG421W, RG431W, RG460-1W, RG461-1W, RG464-1W, RG415E, RG420E, RG430E, RG421E, RG431E, R430-2WF, RB430W-3210, RB431W-3210, RB431W-3210F, R-UC1-2436, R-UC1-3242, RB430WS, R480E, R480W.
2. Маска термопластическая Klarity, тип S-Type, модели: R460SHT, R461SHT, R460-4SHT,R461-4SHT ,R460ST, R461ST, R460-4ST, R461-4ST, R461-8SHTF, R461-8STF, R470SH, R471SH, R470S, R471S, RG465SHT, RG460SHT, RG461SHT, RG460-4SHT, RG461-4SHT, RG460-5SHT, RG461-5SHT, RG460ST, RG461ST, RG460-4ST, RG461-4ST, RG460SC, RG461SC, RG470SH, RG471SH, RG470S, RG471S, RG460-8SHTEM, RG461-8SHTEM, RG460-8STEM, RG461-8STEM, RB461-3210SHT, RB461-3210ST, RB461-6SHTF, RB461-6SHTEM, RB461-6STF, RB461-6STEM.
3. Маска термопластическая Klarity, тип O-Type, модели: RD105-1636N, RD105-2015N, RD105-2022N, RD105-2036N, RD105-2415N, RD105-2422N, RD105-2436N, RD105-3242N, RD107-2015N, RD107-2022N, RD107-2422N, RD107-3242N, RD206-2022N,RD206-2422N, RD206-2436N, RD207-2022N, RD207-2422N, RD207-3242N, RD104-2022N, RD202-2022N, RD204-2022N, RD301-2022, RD301-3242, RD901-2436, RD901-3242, RD401L-3242, RDG105-20A, RDG105-24A, RDG105-32A, RDG105-2015N, RDG105-2022N, RDG105-2422N, RDG107-24A, RDG107-32A, RDG107-2015N, RDG107-2022N, RDG107-2422N, RDG107-2436N, RDG107-3242N, RDG206-24A, RDG206-32A, RDG207-2022N, RDG207-3242N, RDG207-24A, RDG207-32A, RDLG105-24AF, RDLG207-24AF, RDLG107-2412C, RDLG202-2412C, RDLG204-2412C, RDLG260XL-20A, RDLG260XL-24A, RDLG260L-2412C, RDLG260M-2412C, RDLG260S-2412C.
4. Маска термопластическая Klarity, тип P-Type, модели: R-PRT2-2022, R-PRT2-2415, R-PRT2-2422, R-PRT2-2436, R-PRT2-3242, R-PRT3-2011, R-PRT3-2015, R-PRT3-2022, R-PRT3-2400, R-PRT3-2415, R-PRT3-2422, R-PRT3-2436, R-PRT3-3242, R-PRT31-2022, R-PRT31-2415, R-PRT31-2436, R-PRT31-3242, R-PRT44-2015, R-PRT44-2022, R-PRT44-2415, R-PRT44-2422, R-PRT44-2436, R-PRTL-2400, R-PRTL-2415, R-PRTL-2436, R-PRTL-3242, R-PRT5-2415, R-PRT5-2422, R-PRT5-2436, R-PRT5-3242, RG-PRT2-2015, RG-PRT2-2415, RG-PRT3-2015, RG-PRT3-2022, RG-PRT3-2400, RG-PRT3-2415, RG-PRT3-2422, RG-PRT3-2436, RG-PRT3-24A, RG-PRT31-2015, RG-PRT31-2022, RG-PRT31-2436, RG-PRT31-3242, RG-PRT44-2015, RG-PRT44-2022, RG-PRT44-2415, RG-PRT44-2436, RG-PRTL-2015, RG-PRTL-2400, RG-PRTL-2436, RG-PRTL-3242, RG-PRT5-2015, RG-PRT5-2022, RG-PRT5-2415, RG-PRT5-2422, RG-PRT5-2436, RG-PRT5-3242, RG-PRT5-24A, RG-PRT5-32A.
5. Маска термопластическая Klarity, тип V-Type, модели: R460VT, R461VT, R460VHT, R461VHT, RG460-4VT, RG461-4VT, RG460VT, RG461VT, RG460-4VHT, RG461-4VHT, RG460VHT, RG461VHT, RG460-5VHT, RG461-5VHT, RG460VC, RG461VC, RB461-3210VHT, RB461-6VHTF, RB461-6VHTEM, RB461-3210VT, RB461-6VTF, RB461-6VTEM, R461-6VTF, R461-6VHTF.
6. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой PelvicFix, модели: R902-1, R902-3, R902-7, R902-1A, R902-3A, R902-7A.
7. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Klarity-R, модели: R91-2400M, R91-2436M, R91-3242M, R420-24A, R920-24A, RLG320-S24A, RLG320-S32A, R322-S424C1-L, R322-S424C1-R, R902-3242Q1, R902-2436Q1, R902-32NQ1, R902-3242Q2, R902-2436Q2, R902-32NQ2, R902-3242Q2L, R902-2436Q2L, R902-32NQ2L, RLG902-2436BA, RLG902-2436TL, в составе:
7.1. Маска термопластическая.
7.2. Планка прижимная для термопластических фиксаторов многоразовая - не более 50 шт. (при необходимости).
7.3. Планка прижимная для термопластических фиксаторов многоразовая удлиненная - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R406-1, в составе:
8.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.3. Средняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
8.5. Фиксатор для зубов.
9. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R406-3, в составе:
9.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.3. Средняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
9.5. Фиксатор для зубов.
10. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG406-3, в составе:
10.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
10.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
10.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
10.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
10.5. Фиксатор для зубов.
11. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408, в составе:
11.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408.
11.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408.
11.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408.
11.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
11.5. Фиксатор для зубов.
12. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG408, в составе:
12.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
12.5. Фиксатор для зубов.
13. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408-2, в составе:
13.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
13.5. Фиксатор для зубов.
14. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408A-1 в составе:
14.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408A-1.
14.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408A-1.
14.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408A-1.
14.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
15. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG408A-1 в составе:
15.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG408A-1.
15.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG408A-1.
15.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG408A-1.
15.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
16. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Encompass, модели: RBSRS-3210Q, RBSRS-3210QF в составе:
16.1. Верхняя маска термопластическая.
16.2. Нижняя маска термопластическая.
16.3. Прокладка для шиммирования, не более 50 шт.
16.4. Адаптер для фиксации маски на устройства иммобилизации с креплением типа S-Type (при необходимости).
17. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Klarity SRS, модели: RBSRS-01, RBSRS-F01, в составе:
17.1. Верхняя маска термопластическая.
17.2. Нижняя маска термопластическая.
18. Маска термопластическая, совместимая с системой Gamma Knife, модели: RB-ESH3-3210CN, RLG-ESH3-2412CN.
19. Маска термопластическая, совместимая с системой Fraxion, модели: RLG-ESH1-2412C, RLG-ESH1-3212CF, RB-ESH1-3210C, RLG-ESH2-2412C, RB-ESH2-3210C, RB-ESH2-3210CF.
20. Маска термопластическая, совместимая с системой HeadSTEP, модели: RLG-ELH-2412CN, RLG-ELS-2412CN, RLG-ELN-2412C, RG-ELH-2022N, RG-ELS-2022N.
21. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BoS, модели: RB-BHS-3210, RB-BHM-3210, RB-BHL-3210, RB-BHMF-3210, RB-BSM-3210, RB-BSL-3210, RB-BSLF-3210, RG-BHM-2436F, RG-BHM-3242F, RG-BSM-2436F, RG-BSM-3242F, RG-BHS-A2436.
22. Маска термопластическая Klarity для протонной терапии, тип Proton-K, модели: RG-PH-2436C, RG-PH-3242C, RG-PS-2436C, RG-PS-3242C.
II. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2017/5622
Дата РУ
07.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79893
Заявитель
ООО "Мед-Спектрум"
Фактический адрес заявителя
143345, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, д. Мишуткино, ул. 1-я Солнечная, д. 91, стр. 1
Юридический адрес заявителя
143345, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, д. Мишуткино, ул. 1-я Солнечная, д. 91, стр. 1
Изготовитель
"Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd., 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd., 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
303040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd., 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China.
2. ООО "Мед-Спектрум", Россия, 143345, Московская область, г. Наро-Фоминск, д. Мишуткино, ул. 1-я Солнечная, д. 91, стр. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
1. Маска термопластическая Klarity, тип U-Frame, модели: R430UC, R450U, R420W, R430W, R420-1W, R430-1W, R421W, R431W, R464-IW , RG420W, RG430W, RG420-IW , RG430-1W, RG421W, RG431W, RG460-1W, RG461-IW , RG464-1W, RG415E, RG420E, RG430E, RG42IE, RG431E, R430-2WF, RB430W -32I0, RB431W-3210, RB431W-3210F, R-UC1-2436, R-UC1-3242, RB430WS, R480E, R480W.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
10. Маска термопластическая Kiarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG406-3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
11. Маска термопластическая Kiarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
12. Маска термопластическая Kiarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG408, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
13. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408-2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
14. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408A-1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
15. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG408A-1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
16. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Encompass, модели: RBSRS3210Q, RBSRS-3210QF в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
17. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Klarity SRS, модели: RBSRS01, RBSRS-F01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
18. Маска термопластическая, совместимая с системой Gamma Knife, модели: RB-ESH3- 321OCN, RLG-ESH3-2412CN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
19. Маска термопластическая, совместимая с системой Fraxion, модели: RLG-ESH1-2412C, RLG-ESH1-3212CF, RB-ESH1-3210C, RLG-ESH2-2412C, RB-ESH2-3210C, RB-ESH2-3210CF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
2. Маска термопластическая Klarity, тип S-Type, модели: R460SHT, R46ISHT, R460- 4SHT,R46I-4SHT,R460ST, R46IST, R460-4ST, R461-4ST, R46I-8SHTF, R461-8STF, R470SH, R471SH, R470S, R471S, RG465SHT, RG460SHT, RG46ISHT, RG460-4SHT, RG46I-4SHT, RG460-5SHT, RG461-5SHT, RG460ST, RG46IST, RG460-4ST, RG461-4ST, RG460SC, RG46ISC, RG470SH, RG471SH, RG470S, RG471S, RG460-8SHTEM, RG46I-8SHTEM , RG460- 8STEM, RG46I-8STEM, RB461-3210SHT, RB461-32I0ST, RB461-6SHTF, RB461-6SHTEM, RB461-6STF, RB461-6STEM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
20. Маска термопластическая, совместимая с системой HeadSTEP, модели: RLG-ELH2412CN, RLG-ELS-2412CN, RLG-ELN-2412C, RG-ELH-2022N, RG-ELS-2022N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
21. Маска термопластическая Kiarity, совместимая с системой BoS, модели: RB-BHS-3210, RB-BHM-3210, RB-BHL-32I0, RB-BHMF-3210, RB-BSM-3210, RB-BSL-3210, RB-BSLF-3210, RG-BHM-2436F, RG-BHM-3242F, RG-BSM-2436F, RG-BSM-3242F, RG-BHS-A2436.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
22. Маска термопластическая Kiarity для протонной терапии, тип Proton-K, модели: RGРН-2436С, RG-PH-3242C, RG-PS-2436C, RG-PS-3242C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
3. Маска термопластическая Klarity, тип О-Туре, модели: RDI05-1636N, RD105-20I5N, RD105-2022N, RDI05-2036N, RD105-24I5N, RD105-2422N, RD105-2436N, RD105-3242N, RD107-2015N, RDI07-2022N, RD107-2422N, RDI07-3242N, RD206-2022N,RD206-2422N, RD206-2436N, RD207-2022N, RD207-2422N, RD207-3242N, RD104-2022N, RD202-2022N, RD204-2022N, RD 301-2022, RD301-3242, RD901-2436, RD901-3242, RD401L-3242, RDG105- 20А, RDG105-24A, R D G 105-32А, RDG105-2015N, RDG105-2022N, RDG105-2422N, RDGI07- 24А, RDG107-32A, RD G I07-2015N, RDG107-2022N, RDG107-2422N, RDG107-2436N, RDG107-3242N, RDG206-24A, RDG206-32A, RDG207-2022N, RDG207-3242N, RDG207-24A, RDG207-32A, RDLG105-24AF, RDLG207-24AF, RDLG107-2412C, RDLG202-2412C, RDLG204-2412C, RDLG260XL-20A, RDLG260XL-24A, RDLG260L-24I2C, RDLG260M-2412C, RDLG260S-2412C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
4. Маска термопластическая Klarity, тип Р-Туре, модели: R-PRT2-2022, R-PRT2-2415, R-PRT2- 2422, R-PRT2-2436, R-PRT2-3242, R-PRT3-2011, R-PRT3-2015, R-PRT3-2022, R-PRT3-2400, RPRT3-2415, R-PRT3-2422, R-PRT3-2436, R-PRT3-3242, R-PRT31-2022, R-PRT31-2415, RPRT31-2436, R-PRT31-3242, R-PRT44-2015, R-PRT44-2022, R-PRT44-24I5, R-PRT44-2422, RPRT44-2436, R-PRTL-2400, R-PRTL-2415, R-PRTL-2436, R-PRTL-3242, R-PRT5-24I5, R-PRT5- 2422, R-PRT5-2436, R-PRT5-3242, RG-PRT2-2015, RG-PRT2-2415, RG-PRT3-2015, RG-PRT3- 2022, RG-PRT3-2400, RG-PRT3-2415, RG-PRT3-2422, RG-PRT3-2436, RG-PRT3-24A, RGPRT31-2015, RG-PRT31-2022, RG-PRT31-2436, RG-PRT31-3242, RG-PRT44-2015, RG-PRT44- 2022, RG-PRT44-2415, RG-PRT44-2436, RG-PRTL-20I5, RG-PRTL-2400, RG-PRTL-2436, RGPRTL-3242. RG-PRT5-2015, RG-PRT5-2022, RG-PRT5-24I5, RG-PRT5-2422, RG-PRT5-2436, RG-PRT5-3242, RG-PRT5-24A, RG-PRT5-32A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
5. Маска термопластическая Klarity, тип V-Type, модели: R460VT, R461VT, R460VHT, R461VHT, RG460-4VT, RG461-4VT, RG460VT, RG461VT, RG460-4VHT, RG46I-4VHT, RG460VHT, RG461VHT, RG460-5VHT, RG461-5VHT, RG460VC, RG46IVC, RB461-3210VHT, RB461-6VHTF, RB461-6VHTEM, RB46I-3210VT, RB461-6VTF, RB461-6VTEM, R46I-6VTF, R461-6VHTF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
6. Маска термопластическая Kiarity, совместимая с системой PelvicFix, модели: R902-1, R902- 3, R902-7, R902-1A, R902-3A, R902-7A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
7. Маска термопластическая Kiarity, совместимая с системой Klarity-R, модели: R91-2400M, R91-2436M, R91-3242M, R420-24A, R920-24A, RLG320-S24A, RLG320-S32A, R322-S424CI-L, R322-S424C1-R, R902-3242Q1, R902-2436QI, R902-32NQ1, R902-3242Q2, R902-2436Q2, R902- 32NQ2, R902-3242Q2L, R902-2436Q2L, R902-32NQ2L, RLG902-2436BA, RLG902-2436TL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
8. Маска термопластическая Kiarity, совместимая с системой BrainLab, модель R406-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303040
9. Маска термопластическая Kiarity, совместимая с системой BrainLab, модель R406-3, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Маска термопластическая Klarityв вариантах исполнения:
1. Маска термопластическая Klarity, тип U-Frame, модели: R430UC, R450U, R420W, R430W, R420-1W, R430-1W, R421W, R431W, R464-1W, RG420W, RG430W,
RG420-1W, RG430-1W, RG421W, RG431W, RG460-1W, RG461-1W, RG464-1W, RG415E, RG420E, RG430E, RG421E, RG431E.
2. Маска термопластическая Klarity, тип S-Type, модели: R460SHT, R461SHT,
R460-4SHT,R461-4SHT ,R460ST, R461ST, R460-4ST, R461-4ST, R461-8SHTF,
R461-8STF, R470SH, R471SH, R470S, R471S, RG465SHT, RG460SHT, RG461SHT, RG460-4SHT, RG461-4SHT, RG460-5SHT, RG461-5SHT, RG460ST, RG461ST,
RG460-4ST, RG461-4ST, RG460SC, RG461SC, RG470SH, RG471SH, RG470S, RG471S, RG460-8SHTEM, RG461-8SHTEM, RG460-8STEM, RG461-8STEM.
3. Маска термопластическая Klarity, тип O-Type, модели: RD105-1636N, RD105-2015N, RD105-2022N, RD105-2036N, RD105-2415N, RD105-2422N, RD105-2436N,
RD105-3242N, RD107-2015N, RD107-2022N, RD107-2422N, RD107-3242N,
RD206-2022N,RD206-2422N, RD206-2436N, RD207-2022N, RD207-2422N,
RD207-3242N, RD104-2022N, RD202-2022N, RD204-2022N, RD301-2022, RD301-3242, RD901-2436, RD901-3242, RD401L-3242, RDG105-20A, RDG105-24A, RDG105-32A, RDG105-2015N, RDG105-2022N, RDG105-2422N, RDG107-24A, RDG107-32A, RDG107-2015N, RDG107-2022N, RDG107-2422N, RDG107-2436N, RDG107-3242N, RDG206-24A, RDG206-32A, RDG207-2022N, RDG207-3242N, RDG207-24A,
RDG207-32A.
4. Маска термопластическая Klarity, тип P-Type, модели: R-PRT2-2022, R-PRT2-2415, R-PRT2-2422, R-PRT2-2436, R-PRT2-3242, R-PRT3-2011, R-PRT3-2015, R-PRT3-2022, R-PRT3-2400, R-PRT3-2415, R-PRT3-2422, R-PRT3-2436, R-PRT3-3242, R-PRT31-2022, R-PRT31-2415, R-PRT31-2436, R-PRT31-3242, R-PRT44-2015, R-PRT44-2022,
R-PRT44-2415, R-PRT44-2422, R-PRT44-2436, R-PRTL-2400, R-PRTL-2415,
R-PRTL-2436, R-PRTL-3242, R-PRT5-2415, R-PRT5-2422, R-PRT5-2436, R-PRT5-3242, RG-PRT2-2015, RG-PRT2-2415, RG-PRT3-2015, RG-PRT3-2022, RG-PRT3-2400,
RG-PRT3-2415, RG-PRT3-2422, RG-PRT3-2436, RG-PRT3-24A, RG-PRT31-2015,
RG-PRT31-2022, RG-PRT31-2436, RG-PRT31-3242, RG-PRT44-2015, RG-PRT44-2022, RG-PRT44-2415, RG-PRT44-2436, RG-PRTL-2015, RG-PRTL-2400, RG-PRTL-2436,
RG-PRTL-3242, RG-PRT5-2015, RG-PRT5-2022, RG-PRT5-2415, RG-PRT5-2422,
RG-PRT5-2436, RG-PRT5-3242, RG-PRT5-24A, RG-PRT5-32A.
5. Маска термопластическая Klarity, тип V-Type, модели: R460VT, R461VT, R460VHT, R461VHT, RG460-4VT, RG461-4VT, RG460VT, RG461VT, RG460-4VHT, RG461-4VHT, RG460VHT, RG461VHT, RG460-5VHT, RG461-5VHT, RG460VC, RG461VC.
6. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой PelvicFix, модели: R902-1, R902-3, R902-7, R902-1A, R902-3A, R902-7A.
7. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Klarity-R, модели:
R91-2400M, R91-2436M, R91-3242M, R420-24A, R920-24A, RLG320-S24A,
RLG320-S32A.
8. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab,
модель R406-1, в составе:
8.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.3. Средняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
8.5. Фиксатор для зубов.
9. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab,
модель R406-3, в составе:
9.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.3. Средняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
9.5. Фиксатор для зубов.
10. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab,
модель RG406-3, в составе:
10.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
11.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
11.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
11.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
11.5. Фиксатор для зубов.
11. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab,
модель R408, в составе:
11.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408.
11.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408.
11.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408.
11.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
11.5. Фиксатор для зубов.
12. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab,
модель RG408, в составе:
12.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
12.5. Фиксатор для зубов.
13. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab,
модель R408-2, в составе:
13.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
13.5. Фиксатор для зубов.
РЗН 2017/5622
20.01.2021
ООО "Мед-Спектрум"
32.50.50.190
303040
Маска термопластическая Klarity, в вариантах исполнения1. Маска термопластическая Klarity, тип U-Frame, модели: R430UC, R450U, R420W, R430W, R420-1W, R430-1W, R421W, R431W, R464-1W, RG420W, RG430W, RG420-1W, RG430-1W, RG421W, RG431W, RG460-1W, RG461-1W, RG464-1W, RG415E, RG420E, RG430E, RG421E, RG431E.
2. Маска термопластическая Klarity, тип S-Type, модели: R460SHT, R461SHT, R460-4SHT,R461-4SHT ,R460ST, R461ST, R460-4ST, R461-4ST, R461-8SHTF, R461-8STF, R470SH, R471SH, R470S, R471S, RG465SHT, RG460SHT, RG461SHT, RG460-4SHT, RG461-4SHT, RG460-5SHT, RG461-5SHT, RG460ST, RG461ST, RG460-4ST, RG461-4ST, RG460SC, RG461SC, RG470SH, RG471SH, RG470S, RG471S, RG460-8SHTEM, RG461-8SHTEM, RG460-8STEM, RG461-8STEM.
3. Маска термопластическая Klarity, тип O-Type, модели: RD105-1636N, RD105-2015N, RD105-2022N, RD105-2036N, RD105-2415N, RD105-2422N, RD105-2436N, RD105-3242N, RD107-2015N, RD107-2022N, RD107-2422N, RD107-3242N, RD206-2022N,RD206-2422N, RD206-2436N, RD207-2022N, RD207-2422N, RD207-3242N, RD104-2022N, RD202-2022N, RD204-2022N, RD301-2022, RD301-3242, RD901-2436, RD901-3242, RD401L-3242, RDG105-20A, RDG105-24A, RDG105-32A, RDG105-2015N, RDG105-2022N, RDG105-2422N, RDG107-24A, RDG107-32A, RDG107-2015N, RDG107-2022N, RDG107-2422N, RDG107-2436N, RDG107-3242N, RDG206-24A, RDG206-32A, RDG207-2022N, RDG207-3242N, RDG207-24A, RDG207-32A.
4. Маска термопластическая Klarity, тип P-Type, модели: R-PRT2-2022, R-PRT2-2415, R-PRT2-2422, R-PRT2-2436, R-PRT2-3242, R-PRT3-2011, R-PRT3-2015, R-PRT3-2022, R-PRT3-2400, R-PRT3-2415, R-PRT3-2422, R-PRT3-2436, R-PRT3-3242, R-PRT31-2022, R-PRT31-2415, R-PRT31-2436, R-PRT31-3242, R-PRT44-2015, R-PRT44-2022, R-PRT44-2415, R-PRT44-2422, R-PRT44-2436, R-PRTL-2400, R-PRTL-2415, R-PRTL-2436, R-PRTL-3242, R-PRT5-2415, R-PRT5-2422, R-PRT5-2436, R-PRT5-3242, RG-PRT2-2015, RG-PRT2-2415, RG-PRT3-2015, RG-PRT3-2022, RG-PRT3-2400, RG-PRT3-2415, RG-PRT3-2422, RG-PRT3-2436, RG-PRT3-24A, RG-PRT31-2015, RG-PRT31-2022, RG-PRT31-2436, RG-PRT31-3242, RG-PRT44-2015, RG-PRT44-2022, RG-PRT44-2415, RG-PRT44-2436, RG-PRTL-2015, RG-PRTL-2400, RG-PRTL-2436, RG-PRTL-3242, RG-PRT5-2015, RG-PRT5-2022, RG-PRT5-2415, RG-PRT5-2422, RG-PRT5-2436, RG-PRT5-3242, RG-PRT5-24A, RG-PRT5-32A.
5. Маска термопластическая Klarity, тип V-Type, модели: R460VT, R461VT, R460VHT, R461VHT, RG460-4VT, RG461-4VT, RG460VT, RG461VT, RG460-4VHT, RG461-4VHT, RG460VHT, RG461VHT, RG460-5VHT, RG461-5VHT, RG460VC, RG461VC.
6. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой PelvicFix, модели: R902-1, R902-3, R902-7, R902-1A, R902-3A, R902-7A.
7. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой Klarity-R, модели: R91-2400M, R91-2436M, R91-3242M, R420-24A, R920-24A, RLG320-S24A, RLG320-S32A.
8. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R406-1, в составе:
8.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.3. Средняя маска термопластическая Klarity R406-1.
8.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
8.5. Фиксатор для зубов.
9. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R406-3, в составе:
9.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.3. Средняя маска термопластическая Klarity R406-3.
9.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
9.5. Фиксатор для зубов.
10. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG406-3, в составе:
10.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
11.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
11.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG406-3.
11.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
11.5. Фиксатор для зубов.
11. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408, в составе:
11.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408.
11.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408.
11.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408.
11.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
11.5. Фиксатор для зубов.
12. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель RG408, в составе:
12.1. Верхняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.2. Нижняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.3. Средняя маска термопластическая Klarity RG408.
12.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
12.5. Фиксатор для зубов.
13. Маска термопластическая Klarity, совместимая с системой BrainLab, модель R408-2, в составе:
13.1. Верхняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.2. Нижняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.3. Средняя маска термопластическая Klarity R408-2.
13.4. Гранулы сыпучие, 1 уп.
13.5. Фиксатор для зубов.
РЗН 2017/5622
11.04.2017
ООО "Мед-Спектрум"
94 5230
157350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)