РЗН 2017/5615
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5615
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека «АФП-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-043-94568735-2016в составе:
1. Микропланшет с моноклональными антителами к АФП - 1 уп.
2. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).
3. Калибровочные пробы (КП) - 6 фл. (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл).
5. Буфер Р - 1 фл. (3,0 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл).
8. Буфер П - 1 фл. (20 мл).
Принадлежности:
1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.
2. Плёнка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
1. Микропланшет с моноклональными антителами к АФП - 1 уп.
2. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).
3. Калибровочные пробы (КП) - 6 фл. (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл).
5. Буфер Р - 1 фл. (3,0 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл).
8. Буфер П - 1 фл. (20 мл).
Принадлежности:
1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.
2. Плёнка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5615
Дата РУ
11.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16554
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
116740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116740
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека «АФП-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 9398-043-94568735-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)