РЗН 2017/5612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапан гемостатическийв следующих вариантах исполнения:
1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника.
2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе:
- клапан гемостатический;
- трубка удлинительная;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника.
5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе:
- клапан гемостатический;
- трубка удлинительная;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника.
2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе:
- клапан гемостатический;
- трубка удлинительная;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника.
5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе:
- клапан гемостатический;
- трубка удлинительная;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
Номер РУ
РЗН 2017/5612
Дата РУ
11.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15294
Заявитель
ООО "Инвамед"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4
Изготовитель
"Васкуляр Солюшнс., Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Vascular Solutions., Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Vascular Solutions., Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
2а
Вид
249480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vascular Solutions, Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA.
2. Vascular Solutions Zerusa Limited, 208 Business Innovation Centre, NUI Galway, Newcastle Road, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-50, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-50, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапан гемостатическийв вариантах исполнения:
1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника.
2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе:
- клапан гемостатический;
- трубка удлинительная;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника.
5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе:
- клапан гемостатический;
- трубка удлинительная;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
РЗН 2017/5612
24.02.2022
ООО "РАЙМЕД-Т"
32.50.50.190
249480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)