РЗН 2017/5611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые1. Медицинские оправы с демо-линзами металлические:
1.1. SIENA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0.
1.2. SIENA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые:
2.1. LILLEHAMMER:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.2. BISMARK:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
2.3. GALWAY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.4. DERBY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0.
2.5. LUTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 13.7±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.6. WELS:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.7. NIMES 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.8. SAINT TROPEZ:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 13±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.9. ESTELLA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
2.10. KYOTO:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.11. WEIMAR:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.12. ALEXANDRIA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113±1,0.
2.13. DERBY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.14. LILLE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (v), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.15. LEIRA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.16. LUZERN:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53.5±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 14,7±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.17. ALANIA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.18. CASSIS:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.19. PADOVA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.20. PROVIDENCE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.21. NIMES 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,1±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.22. WEIMAR:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к оенованию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.23. NARA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 46±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
2.24. NARA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
2.25. ARNHEM 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51 ±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 97±1,0.
2.26. ARNHEM 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16.9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 101±1,0.
3. Медицинские оправы с демо-линзами комбинированные:
3.1. BRANDON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
3.2. BRANDON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
3.3. WELLINGTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55,3±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,6±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
3.4. WELLINGTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,1±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
3.5. UPPSALA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
3.6. GRANADA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
3.7. GRANADA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
4. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые металлические:
4.1. TAMPERE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые комбинированные:
5.1. ISTANBUL 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0.
5.2. KASSEL:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
5.3. ISTANBUL 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
5.4. KASSEL:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
5.5. DUBAI 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5.6. SOUTHPERTH:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5.7. DUBAI 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0.
5.8. PASSAU:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17.5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
5.9. AUCKLAND:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,4±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 18,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113± 1,0.
6. Медицинские оправы с демо-линзами безободковые металлические:
6.1. BELGRADE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
1.1. SIENA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0.
1.2. SIENA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые:
2.1. LILLEHAMMER:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.2. BISMARK:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
2.3. GALWAY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.4. DERBY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0.
2.5. LUTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 13.7±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.6. WELS:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.7. NIMES 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.8. SAINT TROPEZ:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 13±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.9. ESTELLA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
2.10. KYOTO:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.11. WEIMAR:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.12. ALEXANDRIA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113±1,0.
2.13. DERBY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.14. LILLE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (v), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.15. LEIRA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.16. LUZERN:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53.5±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 14,7±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.17. ALANIA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.18. CASSIS:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.19. PADOVA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.20. PROVIDENCE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.21. NIMES 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,1±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.22. WEIMAR:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к оенованию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.23. NARA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 46±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
2.24. NARA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
2.25. ARNHEM 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51 ±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 97±1,0.
2.26. ARNHEM 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16.9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 101±1,0.
3. Медицинские оправы с демо-линзами комбинированные:
3.1. BRANDON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
3.2. BRANDON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
3.3. WELLINGTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55,3±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,6±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
3.4. WELLINGTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,1±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
3.5. UPPSALA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
3.6. GRANADA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
3.7. GRANADA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
4. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые металлические:
4.1. TAMPERE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые комбинированные:
5.1. ISTANBUL 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0.
5.2. KASSEL:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
5.3. ISTANBUL 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
5.4. KASSEL:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
5.5. DUBAI 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5.6. SOUTHPERTH:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5.7. DUBAI 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0.
5.8. PASSAU:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17.5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
5.9. AUCKLAND:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,4±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 18,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113± 1,0.
6. Медицинские оправы с демо-линзами безободковые металлические:
6.1. BELGRADE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
Номер РУ
РЗН 2017/5611
Дата РУ
16.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63026
Заявитель
ООО "Пионер-Оптик"
Фактический адрес заявителя
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20а, стр.3
Юридический адрес заявителя
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20а, стр.3
Изготовитель
"ЭТНИА АЙВЕАР КАЛЧЕР, С.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, ETNIA EYEWEAR CULTURE S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, ETNIA EYEWEAR CULTURE S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Класс риска
1
Вид
280940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ETNIA EYEWEAR CULTURE S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280940
Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые1. Медицинские оправы с демо-линзами металлические:
1.1. SIENA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0.
1.2. SIENA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые:
2.1. LILLEHAMMER:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.2. BISMARK:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
2.3. GALWAY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.4. DERBY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0.
2.5. LUTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 13.7±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.6. WELS:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.7. NIMES 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.8. SAINT TROPEZ:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 13±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.9. ESTELLA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
2.10. KYOTO:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.11. WEIMAR:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.12. ALEXANDRIA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113±1,0.
2.13. DERBY:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.14. LILLE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (v), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.15. LEIRA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.16. LUZERN:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53.5±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 14,7±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.17. ALANIA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.18. CASSIS:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.19. PADOVA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.20. PROVIDENCE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
2.21. NIMES 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,1±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.22. WEIMAR:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к оенованию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
2.23. NARA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 46±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
2.24. NARA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
2.25. ARNHEM 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51 ±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 97±1,0.
2.26. ARNHEM 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16.9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 101±1,0.
3. Медицинские оправы с демо-линзами комбинированные:
3.1. BRANDON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.
3.2. BRANDON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
3.3. WELLINGTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55,3±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,6±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
3.4. WELLINGTON:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,1±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
3.5. UPPSALA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
3.6. GRANADA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
3.7. GRANADA:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,4±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
4. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые металлические:
4.1. TAMPERE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые комбинированные:
5.1. ISTANBUL 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0.
5.2. KASSEL:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.
5.3. ISTANBUL 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
5.4. KASSEL:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.
5.5. DUBAI 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5.6. SOUTHPERTH:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.
5.7. DUBAI 15:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0.
5.8. PASSAU:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17.5±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
5.9. AUCKLAND:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,4±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 18,2±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113± 1,0.
6. Медицинские оправы с демо-линзами безободковые металлические:
6.1. BELGRADE:
Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2;
Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2;
Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
РЗН 2017/5611
06.04.2017
ООО "Пионер-оптик"
94 4265
280940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)