РЗН 2017/5606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5606
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (ГепаБест анти-НВс-IgG) по ТУ 9398-118-23548172-2016I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5606
Дата РУ
11.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14709
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
285140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285140
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к соrе-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (ГепаБест aнти-HBc-IgG) по ТУ 9398-118-23548172-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)