РЗН 2017/5578

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5578

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставкиварианты исполнения:
1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29) мм.
2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм.
3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм.
4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм.
5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм.
6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29) мм.

Номер РУ

РЗН 2017/5578

Дата РУ

31.03.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13067

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Изготовитель

"Биосенсорс Юроуп СA"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

218190

Таблица пуста

Адрес

Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd., 36 Jalan Tukang Singapore, 619266, Singapore

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента (9) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента (14) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента (19) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента (24) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента (29) мм.

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (9) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (14) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (19) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (24) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (29) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (33) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (36) мм.

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (9) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (14) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (19) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (24) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (29) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (33) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (36) мм.

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (9) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (14) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (19) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (24) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (29) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (33) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (36) мм.

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (9) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (14) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (19) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (24) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (29) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (33) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (36) мм.

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (9) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (14) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (19) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (24) мм.,

Таблица пуста

218190

Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки, варианты исполнения: 6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (29) мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

05.09.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

28.04.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Выдан дубликат РУ

29.03.2021

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)