РЗН 2017/5576
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностямиСостав:
1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio.
2. Трансформатор изолирующий.
3. Монитор.
4. Стол механизированный.
5. Принтер.
6. Клавиатура.
7. Модель глаза в модуле - 2 шт.
8. Подставка для подбородка.
9. Кабель питания от трансформатора к системе.
10. Кабель питания от стойки к трансформатору.
11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу.
12. Кабель питания принтера.
13. Руководство оператора.
14. Дополнение к руководству оператора.
15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера.
Принадлежности:
1. Мышь.
2. Карта памяти.
1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio.
2. Трансформатор изолирующий.
3. Монитор.
4. Стол механизированный.
5. Принтер.
6. Клавиатура.
7. Модель глаза в модуле - 2 шт.
8. Подставка для подбородка.
9. Кабель питания от трансформатора к системе.
10. Кабель питания от стойки к трансформатору.
11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу.
12. Кабель питания принтера.
13. Руководство оператора.
14. Дополнение к руководству оператора.
15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера.
Принадлежности:
1. Мышь.
2. Карта памяти.
Номер РУ
РЗН 2017/5576
Дата РУ
12.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55023
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
230840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA.
2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230840
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностямиСостав:
1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio.
2. Трансформатор изолирующий.
3. Монитор.
4. Стол механизированный.
5. Принтер.
6. Клавиатура.
7. Модель глаза в модуле - 2 шт.
8. Подставка для подбородка.
9. Кабель питания от трансформатора к системе.
10. Кабель питания от стойки к трансформатору.
11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу.
12. Кабель питания принтера.
13. Руководство оператора.
14. Дополнение к руководству оператора.
15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера.
Принадлежности:
1. Мышь.
2. Карта памяти.
РЗН 2017/5576
04.03.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.12.119
230840
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio.
2. Трансформатор изолирующий.
3. Монитор.
4. Стол механизированный.
5. Принтер.
6. Клавиатура.
7. Модель глаза в модуле - 2 шт.
8. Подставка для подбородка.
9. Кабель питания от трансформатора к системе.
10. Кабель питания от стойки к трансформатору.
11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу.
12. Кабель питания принтера.
13. Руководство оператора.
14. Дополнение к руководству оператора.
15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера.
II. Принадлежности:
1. Мышь.
2. Карта памяти.
РЗН 2017/5576
31.03.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
94 4240
230840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)