РЗН 2017/5568

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5568

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016Варианты исполнения:
1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
2. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные одинарного хлорирования анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
3. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
4. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные двойного хлорирования анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
7. Перчатки Sover ULTRA хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика натурального или зеленого цветов, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
8. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика с удлиненной крагой, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
9. Перчатки Sover Double Pair хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика (2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара контрастного цвета без венчика; внешняя пара натурального цвета без венчика), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
10. Перчатки Sover Microsurgery хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной тактильной чувствительности, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
11. Перчатки Sover Orthopedic хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной прочности, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.

Номер РУ

РЗН 2017/5568

Дата РУ

23.10.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38586

Изготовитель

ООО "Грундлаге"

Фактический адрес изготовителя

191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, литер А, пом. 98-Н, оф. 222

Юридический адрес изготовителя

191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, литер А, пом. 98-Н, оф. 222

Код ОКП/ОКПД2

22.19.60.111

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "ГРУНДЛАГЕ", Россия, 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Лахта, ул. Красных Партизан, д. 14, лит. Е

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 5

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 5,5

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 6

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 6,5

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 7

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 7,5

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 8

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 8,5

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 9

Таблица пуста

122630

1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 9,5

Таблица пуста

122630

10. Перчатки Sover Microsurgery хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной тактильной чувствительности размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

11. Перчатки Sover Orthopedic хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной прочности размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

2. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные одинарного хлорирования анатомической формы с венчиком размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

3. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

4. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные двойного хлорирования анатомической формы с венчиком размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 10.0.

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 5

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 5,5

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 6

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 6,5

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 7

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 7,5

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 8

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 8,5

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 9

Таблица пуста

201590

5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 9,5

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 10.0.

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 5

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 5,5

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 6

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 6,5

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 7

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 7,5

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 8

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 8,5

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 9

Таблица пуста

185700

6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком размеры 9,5

Таблица пуста

122630

7. Перчатки Sover ULTRA хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика натурального или зеленого цветов размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

8. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика с удлиненной крагой размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

9. Перчатки Sover Double Pair хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика (2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара контрастного цвета без венчика; внешняя пара натурального цвета без венчика) размеры 10.0.

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

Таблица пуста

122630

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016Варианты исполнения: 1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 2. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные одинарного хлорирования анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 3. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 4. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные двойного хлорирования анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 201590), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 185700), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 7. Перчатки Sover ULTRA хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика натурального или зеленого цветов (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 8. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика с удлиненной крагой (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 9. Перчатки Sover Double Pair хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика (2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара контрастного цвета без венчика; внешняя пара натурального цвета без венчика) (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 10. Перчатки Sover Microsurgery хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной тактильной чувствительности (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 11. Перчатки Sover Orthopedic хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной прочности (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.

РЗН 2017/5568

15.06.2017

22.19.60.111

см. приложение

Развернуть

Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016I. Варианты исполнения: 1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 2. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные одинарного хлорирования анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 3. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 4. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные двойного хлорирования анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 7. Перчатки Sover ULTRA хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика натурального или зеленого цветов, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 8. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика с удлиненной крагой, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 9. Перчатки Sover Double Pair хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика (2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара контрастного цвета без венчика; внешняя пара натурального цвета без венчика), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 10. Перчатки Sover Microsurgery хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной тактильной чувствительности, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 11. Перчатки Sover Orthopedic хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной прочности, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.

РЗН 2017/5568

27.03.2017

25 1460

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)