РЗН 2017/5563
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5563
Наименование
Наборы инструментов для обработки каналов зуба (S-файлы, 2М3-файлы) по ТУ 9433-195-05519988-2015в составе:
I. S-файлы машинные (для углового наконечника)
Наборы из пяти или шести инструментов, из одного или различных номеров.
1. S-файлы с оперативной длиной 21 мм: S-010/.04; S-015/.05; S-020/.06; S-025/.06;
S-030/.05; S-035/.04; S-040/.04; S-045/.04; S 050/.04; S-060/.04; S-025/.07; S-030/.06;
S-035/.06; S-040/.06.
2. S-файлы с оперативной длиной 25 мм: S-010/.04; S-015/.05; S-020/.06; S-025/.06;
S-030/.05; S-035/.04; S-040/.04; S-045/.04; S 050/.04; S-060/.04; S-025/.07; S-030/.06;
S-035/.06; S-040/.06.
3. S-файлы с оперативной длиной 31 мм: S-010/.04; S-015/.05; S-020/.06; S-025/.06;
S-030/.05; S-035/.04; S-040/.04; S-045/.04; S 050/.04; S-060/.04; S-025/.07; S-030/.06;
S-035/.06; S-040/.06.
4. Конусность рабочей части 21 min - 0,02:1 (стандартная); 0,04:1; 0,05:1; 0,06:1; 0,07:1.
5. Конусность рабочей части 16 min - 0,02:1 (стандартная); 0,04:1; 0,05:1; 0,06:1; 0,07:1.
6. Конусность рабочей части 14 min - 0,04:1; 0,05:1; 0,06:1; 0,07:1.
7. Конусность рабочей части 9 min - 0,08:1; 0,09:1; 0,10:1; 0,12:1.
II. 2М3-файлы ручные или машинные (для углового наконечника)
Комплекты из шести инструментов.
1. 2М3-файлы с оперативной длиной 21 мм, в составе:
1.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт.; R1-017 - 1 шт.; 112-020 - 1 шт.
1.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт.; Р2-025 - 1 шт.; Р3-030 - 1 шт.
2. 2М3-файлы с оперативной длиной 25 мм, в составе:
2.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт.; R1-017 - 1 шт.; R2-020 - 1 шт.
2.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт.; Р2-025 - 1 шт.; Р3-030 - 1 шт.
3. 2МЗ-файлы с оперативной длиной 28 мм, в составе:
3.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт.; R1-017 - 1 шт.; R2-02 - l шт.
3.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт.; Р2-025 - 1 шт.; Р3-030 - 1 шт.
I. S-файлы машинные (для углового наконечника)
Наборы из пяти или шести инструментов, из одного или различных номеров.
1. S-файлы с оперативной длиной 21 мм: S-010/.04; S-015/.05; S-020/.06; S-025/.06;
S-030/.05; S-035/.04; S-040/.04; S-045/.04; S 050/.04; S-060/.04; S-025/.07; S-030/.06;
S-035/.06; S-040/.06.
2. S-файлы с оперативной длиной 25 мм: S-010/.04; S-015/.05; S-020/.06; S-025/.06;
S-030/.05; S-035/.04; S-040/.04; S-045/.04; S 050/.04; S-060/.04; S-025/.07; S-030/.06;
S-035/.06; S-040/.06.
3. S-файлы с оперативной длиной 31 мм: S-010/.04; S-015/.05; S-020/.06; S-025/.06;
S-030/.05; S-035/.04; S-040/.04; S-045/.04; S 050/.04; S-060/.04; S-025/.07; S-030/.06;
S-035/.06; S-040/.06.
4. Конусность рабочей части 21 min - 0,02:1 (стандартная); 0,04:1; 0,05:1; 0,06:1; 0,07:1.
5. Конусность рабочей части 16 min - 0,02:1 (стандартная); 0,04:1; 0,05:1; 0,06:1; 0,07:1.
6. Конусность рабочей части 14 min - 0,04:1; 0,05:1; 0,06:1; 0,07:1.
7. Конусность рабочей части 9 min - 0,08:1; 0,09:1; 0,10:1; 0,12:1.
II. 2М3-файлы ручные или машинные (для углового наконечника)
Комплекты из шести инструментов.
1. 2М3-файлы с оперативной длиной 21 мм, в составе:
1.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт.; R1-017 - 1 шт.; 112-020 - 1 шт.
1.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт.; Р2-025 - 1 шт.; Р3-030 - 1 шт.
2. 2М3-файлы с оперативной длиной 25 мм, в составе:
2.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт.; R1-017 - 1 шт.; R2-020 - 1 шт.
2.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт.; Р2-025 - 1 шт.; Р3-030 - 1 шт.
3. 2МЗ-файлы с оперативной длиной 28 мм, в составе:
3.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт.; R1-017 - 1 шт.; R2-02 - l шт.
3.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт.; Р2-025 - 1 шт.; Р3-030 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5563
Дата РУ
27.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18975
Изготовитель
АО "Казанский медико-инструментальный завод"
Фактический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Код ОКП/ОКПД2
94 3370
Класс риска
2а
Вид
147800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "КМИЗ", 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
S-файлы машинные (для углового наконечника): Наборы из пяти или шести инструментов, из одного или различных номеров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
2М3 -файлы ручные или машинные (для углового наконечника): Комплекты из шести инструментов: 2М3-файлы с оперативной длиной 21мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
2М3 -файлы ручные или машинные (для углового наконечника): Комплекты из шести инструментов: 2М3-файлы с оперативной длиной 25мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
2М3 -файлы ручные или машинные (для углового наконечника): Комплекты из шести инструментов: 2М3-файлы с оперативной длиной 28мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)