РЗН 2017/5559
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 3 типа" "ИФА-Парагрипп 3 - IgA" по ТУ 9398-224-70423725-2015I. Состав:
1. Иммуносорбент- 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл).
3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл).
4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл).
5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл).
6. Конъюгат- 1 фл. (13 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
9. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл).
10. Стоп-реагент- 1 фл. (12,5 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.).
2. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.).
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
4. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
1. Иммуносорбент- 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл).
3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл).
4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл).
5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл).
6. Конъюгат- 1 фл. (13 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
9. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл).
10. Стоп-реагент- 1 фл. (12,5 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.).
2. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.).
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
4. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
Номер РУ
РЗН 2017/5559
Дата РУ
23.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14743
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
226150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226150
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 3 типа" "ИФА-Парагрипп 3 - IgA" по ТУ 9398-224-70423725-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 3 типа" "ИФА-Парагрипп 3 - IgA" по ТУ 9398-224-70423725-2015I. Состав:
1. Иммуносорбент- 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл).
3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл).
4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл).
5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл).
6. Конъюгат- 1 фл. (13 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
9. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл).
10. Стоп-реагент- 1 фл. (12,5 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.).
2. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.).
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
4. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
РЗН 2017/5559
05.11.2024
20.59.52.195
226150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)