РЗН 2017/5554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5554
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека "Прогестерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-041-94568735-2015в составе:
1. Микропланшет с моноклональными антителами к прогестерону - 1 уп.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Калибровочные пробы (КП) - 6 флаконов (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
5. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
6. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
7. Буфер П - 1 флакон (20 мл).
Принадлежности:
1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.
2. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
1. Микропланшет с моноклональными антителами к прогестерону - 1 уп.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Калибровочные пробы (КП) - 6 флаконов (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
5. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
6. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
7. Буфер П - 1 флакон (20 мл).
Принадлежности:
1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.
2. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5554
Дата РУ
23.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14564
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
164160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164160
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека "Прогестерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-041-94568735-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)