РЗН 2017/5535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат вакуумной терапии "PHYSIOVAC" в исполнении "PHYSIOVAC-Expert", "PHYSIOVAC-Basic" с принадлежностямиАппарат вакуумной терапии «PHYSIOVAC-Expert» в составе:
1. Модуль основной;
2. Электрод вакуумный «ВАКУСТОП», Ø 60 мм, 4 шт.;
3. Спонж вискозный, Ø 60 мм, 8 шт.;
4. Шланг вакуумный (4 шт./уп.), 1 уп.;
5. Шланг байпасный с 2 коннекторами;
6. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия);
7. Кабель питания, соединительный;
8. Руководство по эксплуатации.
Аппарат вакуумной терапии «PHYSIOVAC-Basic» в составе:
1. Модуль основной;
2. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø 60 мм, 4 шт.;
3. Спонж вискозный, Ø 60 мм, 4 шт.;
4. Шланг вакуумный (4 шт./уп.), 1 уп.;
5. Шланг байпасный с 2 коннекторами;
6. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия);
7. Кабель питания, соединительный;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кабель питания;
2. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø 30 мм, не более 20 шт.;
3. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø 60 мм, не более 20 шт.;
4. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø 90 мм, не более 20 шт.;
5. Спонж вискозный, Ø 30 мм, не более 100 шт.;
6. Спонж вискозный, Ø 60 мм, не более 100 шт.;
7. Спонж вискозный, Ø 90 мм, не более 100 шт.;
8. Шланг вакуумный (2 шт./уп. и 4 шт./уп.), не более 8 уп.;
9. Шланг вакуумный диэлектрический, не более 4 шт.;
10. Шланг байпасный с 2 коннекторами, не более 2 шт.;
11. Шланг байпасный с 3 коннекторами, не более 2 шт.;
12. Заглушки вакуумного коннектора, не более 2 шт.;
13. Набор для вакуумного массажа:
- Банка, Ø 20 мм, (4 шт.);
- Банка, Ø 30 мм, (4 шт.);
- Банка, Ø 40 мм, (4 шт.);
- Банка, Ø 60 мм, (4 шт.);
- Шланг байпасный с 3 коннекторами;
- Шланг вакуумный;
14. Банка для вакуумного массажа, Ø 20 мм, не более 4 шт.;
15. Банка для вакуумного массажа, Ø 30 мм, не более 4 шт.;
16. Банка для вакуумного массажа, Ø 40 мм, не более 4 шт.;
17. Банка для вакуумного массажа, Ø 60 мм, не более 4 шт.;
18. Стакан сепаратора пластиковый;
19. Стойка для аппарата с тремя полками, узкая;
20. Стойка для аппарата с тремя полками, широкая;
21. Стойка с полкой;
22. Стойка с выдвижным ящиком;
23. Стойка с полкой и выдвижным ящиком;
24. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия);
25. Универсальная полка для хранения вакуумных аксессуаров;
26. Сумка для транспортировки аппарата.
1. Модуль основной;
2. Электрод вакуумный «ВАКУСТОП», Ø 60 мм, 4 шт.;
3. Спонж вискозный, Ø 60 мм, 8 шт.;
4. Шланг вакуумный (4 шт./уп.), 1 уп.;
5. Шланг байпасный с 2 коннекторами;
6. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия);
7. Кабель питания, соединительный;
8. Руководство по эксплуатации.
Аппарат вакуумной терапии «PHYSIOVAC-Basic» в составе:
1. Модуль основной;
2. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø 60 мм, 4 шт.;
3. Спонж вискозный, Ø 60 мм, 4 шт.;
4. Шланг вакуумный (4 шт./уп.), 1 уп.;
5. Шланг байпасный с 2 коннекторами;
6. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия);
7. Кабель питания, соединительный;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кабель питания;
2. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø 30 мм, не более 20 шт.;
3. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø 60 мм, не более 20 шт.;
4. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø 90 мм, не более 20 шт.;
5. Спонж вискозный, Ø 30 мм, не более 100 шт.;
6. Спонж вискозный, Ø 60 мм, не более 100 шт.;
7. Спонж вискозный, Ø 90 мм, не более 100 шт.;
8. Шланг вакуумный (2 шт./уп. и 4 шт./уп.), не более 8 уп.;
9. Шланг вакуумный диэлектрический, не более 4 шт.;
10. Шланг байпасный с 2 коннекторами, не более 2 шт.;
11. Шланг байпасный с 3 коннекторами, не более 2 шт.;
12. Заглушки вакуумного коннектора, не более 2 шт.;
13. Набор для вакуумного массажа:
- Банка, Ø 20 мм, (4 шт.);
- Банка, Ø 30 мм, (4 шт.);
- Банка, Ø 40 мм, (4 шт.);
- Банка, Ø 60 мм, (4 шт.);
- Шланг байпасный с 3 коннекторами;
- Шланг вакуумный;
14. Банка для вакуумного массажа, Ø 20 мм, не более 4 шт.;
15. Банка для вакуумного массажа, Ø 30 мм, не более 4 шт.;
16. Банка для вакуумного массажа, Ø 40 мм, не более 4 шт.;
17. Банка для вакуумного массажа, Ø 60 мм, не более 4 шт.;
18. Стакан сепаратора пластиковый;
19. Стойка для аппарата с тремя полками, узкая;
20. Стойка для аппарата с тремя полками, широкая;
21. Стойка с полкой;
22. Стойка с выдвижным ящиком;
23. Стойка с полкой и выдвижным ящиком;
24. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия);
25. Универсальная полка для хранения вакуумных аксессуаров;
26. Сумка для транспортировки аппарата.
Номер РУ
РЗН 2017/5535
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20807
Заявитель
ООО "Физиоком"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Изготовитель
"ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
182590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
PHYSIOMED ElektromedizinAG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Аппарат вакуумной терапии "PHYSIOVAC" в исполнении "PHYSIOVAC-Expert" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Аппарат вакуумной терапии "PHYSIOVAC" в исполнении "PHYSIOVAC-Basic" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)