РЗН 2017/5530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5530
Наименование
Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27) по ТУ 9398-057-46482062-2016в составе:
I. Набор реагентов стандартной фасовки (Фасовка S):
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок или 6 стрипов по 8 пробирок.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка.
3. Минеральное масло - 1 пробирка.
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка.
5. Крышки для стрипов - 6 шт. (при расфасовке смеси для амплификации, запечатанной парафином в стрипы).
II. Набор реагентов фасовки для автоматизированного дозирования (Фасовка U):
1. Смесь для амплификации - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер - 1 пробирка.
3. Минеральное масло - 1 пробирка.
4. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка.
5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка.
I. Набор реагентов стандартной фасовки (Фасовка S):
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок или 6 стрипов по 8 пробирок.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка.
3. Минеральное масло - 1 пробирка.
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка.
5. Крышки для стрипов - 6 шт. (при расфасовке смеси для амплификации, запечатанной парафином в стрипы).
II. Набор реагентов фасовки для автоматизированного дозирования (Фасовка U):
1. Смесь для амплификации - 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер - 1 пробирка.
3. Минеральное масло - 1 пробирка.
4. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка.
5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка.
Номер РУ
РЗН 2017/5530
Дата РУ
22.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17620
Заявитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес заявителя
117587, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6
Юридический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
307240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
307240
Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27) по ТУ Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27) по ТУ 9398-057-46482062-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)