РЗН 2017/5518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностямиПринадлежности:
1. Чехлы стерильные Novadrape для блока видеокамеры (стартовый набор) (Novadrape sterile drape), производства MicroTec Medical, Inc., США.
2. Ключ для активации / деактивации источника лазерного излучения головки, формирующей изображение (Laser Enable Key).
3. Программное обеспечение для системы.
4. Кабель сетевой.
5. Документация эксплуатационная.
1. Чехлы стерильные Novadrape для блока видеокамеры (стартовый набор) (Novadrape sterile drape), производства MicroTec Medical, Inc., США.
2. Ключ для активации / деактивации источника лазерного излучения головки, формирующей изображение (Laser Enable Key).
3. Программное обеспечение для системы.
4. Кабель сетевой.
5. Документация эксплуатационная.
Номер РУ
РЗН 2017/5518
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20608
Заявитель
ООО "РДС"
Фактический адрес заявителя
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-д
Юридический адрес заявителя
119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90
Изготовитель
"Новадак Технолоджис Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
181550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Novadaq Technologies Inc., 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada.
2. Novadaq Technologies Inc., 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, British Columbia, V6V 2A2, Canada.
3. Microtek Medical, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA.
4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca, # 2, La Romana, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181550
Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)