РЗН 2017/5510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSIONI. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт.
4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт.
5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт.
6. Держатель для манипулы - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Защитные очки оператора - до 3 шт.
9. Защитные очки пациента - до 3 шт.
10. Разъем двери кабинета - 1 шт.
11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт.
4. Держатель для манипулы - 1 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Защитные очки оператора - до 2 шт.
7. Защитные очки пациента - до 2 шт.
8. Разъем двери кабинета - 1 шт.
9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт.
4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт.
5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт.
6. Держатель для манипулы - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Защитные очки оператора - до 3 шт.
9. Защитные очки пациента - до 3 шт.
10. Разъем двери кабинета - 1 шт.
11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт.
4. Держатель для манипулы - 1 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Защитные очки оператора - до 2 шт.
7. Защитные очки пациента - до 2 шт.
8. Разъем двери кабинета - 1 шт.
9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5510
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59797
Заявитель
ООО "ИНЛЗ"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Финляндский, д. 4, литер А, помещ. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Финляндский, д. 4, литер А, помещ. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
Изготовитель
"Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У"
Фактический адрес изготовителя
, Испания, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
PRIMELASE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
ELYSION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
I. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSIONI. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт.
4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт.
5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт.
6. Держатель для манипулы - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Защитные очки оператора - до 3 шт.
9. Защитные очки пациента - до 3 шт.
10. Разъем двери кабинета - 1 шт.
11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт.
4. Держатель для манипулы - 1 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Защитные очки оператора - до 2 шт.
7. Защитные очки пациента - до 2 шт.
8. Разъем двери кабинета - 1 шт.
9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2017/5510
22.03.2017
ООО "МедЭксперт"
94 4420
262730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)