РЗН 2017/5510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
PRIMELASE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
ELYSION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
I. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSIONI. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт.
4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт.
5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт.
6. Держатель для манипулы - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Защитные очки оператора - до 3 шт.
9. Защитные очки пациента - до 3 шт.
10. Разъем двери кабинета - 1 шт.
11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт.
4. Держатель для манипулы - 1 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Защитные очки оператора - до 2 шт.
7. Защитные очки пациента - до 2 шт.
8. Разъем двери кабинета - 1 шт.
9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2017/5510
22.03.2017
ООО "МедЭксперт"
94 4420
262730