РЗН 2017/5509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5509
Наименование
Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
I. Лампа полимеризационная Bluephase N, в составе:
1. Наконечник Bluephase N - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase N - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase N - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
II. Лампа полимеризационная Bluephase N М, в составе:
1. Наконечник Bluephase N М - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase N М - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase N М - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
III. Лампа полимеризационная Bluephase N МС, в составе:
1. Наконечник Bluephase N МС - 1 шт.
2. Держатель наконечника Bluephase N МС - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Защитный конус - 3 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель наконечника Bluephase N МС ? 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава ? 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус ? 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек ? 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II ? 1 шт./уп. не более 20 уп.
IV. Лампа полимеризационная Bluephase Style М8, в составе:
1. Наконечник Bluephase Style М8 - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт.
3. Световод, 10 мм (Style M8) - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм (Style M8) - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
I. Лампа полимеризационная Bluephase N, в составе:
1. Наконечник Bluephase N - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase N - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase N - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
II. Лампа полимеризационная Bluephase N М, в составе:
1. Наконечник Bluephase N М - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase N М - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase N М - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
III. Лампа полимеризационная Bluephase N МС, в составе:
1. Наконечник Bluephase N МС - 1 шт.
2. Держатель наконечника Bluephase N МС - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Защитный конус - 3 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель наконечника Bluephase N МС ? 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава ? 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус ? 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек ? 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II ? 1 шт./уп. не более 20 уп.
IV. Лампа полимеризационная Bluephase Style М8, в составе:
1. Наконечник Bluephase Style М8 - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт.
3. Световод, 10 мм (Style M8) - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм (Style M8) - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
Номер РУ
РЗН 2017/5509
Дата РУ
22.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15122
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
121250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: I. Лампа полимеризационная Bluephase N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: II. Лампа полимеризационная Bluephase N М, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: III. Лампа полимеризационная Bluephase N МС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: IV. Лампа полимеризационная Bluephase Style М8, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)