РЗН 2017/5504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностямиПринадлежности к инкубаторам для новорожденных, моделей: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB:
1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000.
2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A.
3. Блок основной инкубатора, модель YP-930.
4. Блок основной инкубатора, модель YP-970.
5. Блок основной инкубатора, модель YP-100.
6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A.
7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B.
8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB.
9. Блок управления с монитором.
10. Колпак инкубатора.
11. Тележка с колесами для инкубатора.
12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора.
13. Ложе ребенка.
14. Лоток для рентгеновской кассеты.
15. Матрац.
16. Модуль управления инкубатором сенсорный.
17. Модуль регулировки влажности.
18. Модуль регулировки кислорода.
19. Модуль регулировки температуры.
20. Датчик кислородный.
21. Датчики температурные.
22. Датчик стабилизатора кислорода.
23. Фильтры воздушные.
24. Трубки для подачи воды.
25. Резервуар для влаги.
26. Порты доступа к ребенку.
27. Устройства для открытия портов.
28. Манжеты портов доступа к ребенку.
29. Уплотнители портов доступа к ребенку.
30. Весы электронные встроенные.
31. Стенки инкубатора двойные внутренние.
32. Палатка кислородная "OXIPOD".
33. Шланг для подачи кислорода.
34. Баллоны кислородные.
35. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
36. Аспиратор.
37. Мешок Амбу.
38. Маски лицевые.
39. Фиксатор головы.
40. Полки для приборов со штативом.
41. Ящики выдвижные.
42. Штатив инфузионный в сборе.
43. Блок для фототерапии.
44. Штатив для блока фототерапии.
45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук.
46. Светильник галогеновый.
47. Лампа галогеновая.
48. Маска глазная неонатальная.
49. Батарея аккумуляторная для инкубатора.
50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей.
51. Кабель сетевой.
52. Отсек детский.
53. Блок терморегуляции.
54. Корпус инкубатора.
55. Основание (тумба) инкубатора.
56. Дверцы доступа к ребенку.
57. Уплотнители портов для кабелей.
58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе.
59. Редуктор кислородного баллона.
60. Инструкция по эксплуатации.
1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000.
2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A.
3. Блок основной инкубатора, модель YP-930.
4. Блок основной инкубатора, модель YP-970.
5. Блок основной инкубатора, модель YP-100.
6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A.
7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B.
8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB.
9. Блок управления с монитором.
10. Колпак инкубатора.
11. Тележка с колесами для инкубатора.
12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора.
13. Ложе ребенка.
14. Лоток для рентгеновской кассеты.
15. Матрац.
16. Модуль управления инкубатором сенсорный.
17. Модуль регулировки влажности.
18. Модуль регулировки кислорода.
19. Модуль регулировки температуры.
20. Датчик кислородный.
21. Датчики температурные.
22. Датчик стабилизатора кислорода.
23. Фильтры воздушные.
24. Трубки для подачи воды.
25. Резервуар для влаги.
26. Порты доступа к ребенку.
27. Устройства для открытия портов.
28. Манжеты портов доступа к ребенку.
29. Уплотнители портов доступа к ребенку.
30. Весы электронные встроенные.
31. Стенки инкубатора двойные внутренние.
32. Палатка кислородная "OXIPOD".
33. Шланг для подачи кислорода.
34. Баллоны кислородные.
35. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
36. Аспиратор.
37. Мешок Амбу.
38. Маски лицевые.
39. Фиксатор головы.
40. Полки для приборов со штативом.
41. Ящики выдвижные.
42. Штатив инфузионный в сборе.
43. Блок для фототерапии.
44. Штатив для блока фототерапии.
45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук.
46. Светильник галогеновый.
47. Лампа галогеновая.
48. Маска глазная неонатальная.
49. Батарея аккумуляторная для инкубатора.
50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей.
51. Кабель сетевой.
52. Отсек детский.
53. Блок терморегуляции.
54. Корпус инкубатора.
55. Основание (тумба) инкубатора.
56. Дверцы доступа к ребенку.
57. Уплотнители портов для кабелей.
58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе.
59. Редуктор кислородного баллона.
60. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2017/5504
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21313
Заявитель
ОАО "Металхимконтракт"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, г. Москва, а/я 672
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1
Изготовитель
"Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxihg Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: YP-100 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: YP-100A с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: YP-100AB с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: YP-100B с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: YP-90A с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: YP-930 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: YP-970 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-90A с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубаторы для новорожденных, модель: TI-2000 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-100 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-100A с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-100AB с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-100B с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-930 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модель: YP-970 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к инкубаторам для новорожденных, моделей: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB:
1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000.
2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A.
3. Блок основной инкубатора, модель YP-930.
4. Блок основной инкубатора, модель YP-970.
5. Блок основной инкубатора, модель YP-100.
6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A.
7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B.
8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB.
9. Блок управления с монитором.
10. Колпак инкубатора.
11. Тележка с колесами для инкубатора.
12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора.
13. Ложе ребенка.
14. Лоток для рентгеновской кассеты.
15. Матрац.
16. Модуль управления инкубатором сенсорный.
17. Модуль регулировки влажности.
18. Модуль регулировки кислорода.
19. Модуль регулировки температуры.
20. Датчик кислородный.
21. Датчики температурные.
22. Датчик стабилизатора кислорода.
23. Фильтры воздушные.
24. Трубки для подачи воды.
25. Резервуар для влаги.
26. Порты доступа к ребенку.
27. Устройства для открытия портов.
28. Манжеты портов доступа к ребенку.
29. Уплотнители портов доступа к ребенку.
30. Весы электронные встроенные.
31. Стенки инкубатора двойные внутренние.
32. Палатка кислородная "OXIPOD".
33. Шланг для подачи кислорода.
34. Баллоны кислородные.
35. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
36. Аспиратор.
37. Мешок Амбу.
38. Маски лицевые.
39. Фиксатор головы.
40. Полки для приборов со штативом.
41. Ящики выдвижные.
42. Штатив инфузионный в сборе.
43. Блок для фототерапии.
44. Штатив для блока фототерапии.
45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук.
46. Светильник галогеновый.
47. Лампа галогеновая.
48. Маска глазная неонатальная.
49. Батарея аккумуляторная для инкубатора.
50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей.
51. Кабель сетевой.
52. Отсек детский.
53. Блок терморегуляции.
54. Корпус инкубатора.
55. Основание (тумба) инкубатора.
56. Дверцы доступа к ребенку.
57. Уплотнители портов для кабелей.
58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе.
59. Редуктор кислородного баллона.
60. Инструкция по эксплуатации.
ФС № 2006/2165
22.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)