РЗН 2017/5496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5496
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлениемв следующих вариантах исполнения:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе:
- адаптер питания;
- крышка защитная;
- маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.;
- руководство пользователя;
- трубка;
- устройство основное;
- фильтр воздушный - 2 шт.;
- шнур питания;
- увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости).
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе:
- адаптер питания;
- крышка защитная;
- маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.;
- руководство пользователя;
- трубка;
- устройство основное;
- фильтр воздушный - 2 шт.;
- шнур питания;
- увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости).
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-30Т, T-20S, Т-20А, Т-20Т, в составе:
- адаптер питания;
- крышка защитная;
- маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM 1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.;
- руководство пользователя;
- трубка;
- устройство основное;
- фильтр воздушный - 2 шт.;
- шнур питания;
- увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Карта SD.
2. Комплект Sp02: KS-CM01.
3.Сумка для переноски.
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе:
- адаптер питания;
- крышка защитная;
- маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.;
- руководство пользователя;
- трубка;
- устройство основное;
- фильтр воздушный - 2 шт.;
- шнур питания;
- увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости).
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе:
- адаптер питания;
- крышка защитная;
- маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.;
- руководство пользователя;
- трубка;
- устройство основное;
- фильтр воздушный - 2 шт.;
- шнур питания;
- увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости).
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-30Т, T-20S, Т-20А, Т-20Т, в составе:
- адаптер питания;
- крышка защитная;
- маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM 1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.;
- руководство пользователя;
- трубка;
- устройство основное;
- фильтр воздушный - 2 шт.;
- шнур питания;
- увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Карта SD.
2. Комплект Sp02: KS-CM01.
3.Сумка для переноски.
Номер РУ
РЗН 2017/5496
Дата РУ
07.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16491
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Изготовитель
"БМС Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China
2. BMC Medical Co., Ltd., 5/F Main Building No. 19 Gucheng Street West, Shijingshan, 100043 Beijing, P. R. of China.
3. BMC Medical Co., Ltd., 3/F, Building No.4, No. 1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700, Tianjin, P. R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20А-Н-О
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-20S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: Т-20А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: Т-20Т
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: Т-25А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: Т-25Т
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: Т-30Т
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)