РЗН 2017/5493

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5493
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
285410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285410
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к НВе-антигену вируса гепатита В (ВектоНВе-IgG)» по ТУ 9398-609-23548172-2016
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к НВе-антигену вируса гепатита В (ВектоНВе-IgG) по ТУ 9398-609-23548172-20161. Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным HBeAg, готовый для использования - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к HBeAg, готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл). 3. Отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к HBeAg, готовый для использования - 1 флакон (2,5 мл). 4. Конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон (13,0 мл). 5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл). 6. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл). 7. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12,0 мл). 9. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт. 10. Ванночки для реагентов - 2 шт. 11. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2017/5493
31.03.2023
21.20.23.110
285410
Подробнее
Развернуть