РЗН 2017/5489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кольпоскопы моделей МК-200, МК-300, МК-400 с принадлежностямиКольпоскоп МК-200 с принадлежностями:
1. Головка кольпоскопа (МНИД.941100.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Кронштейн параллелограмный (МНИД.303300.000) - 1 шт.
4. Стойка (МНИД.301410.000) - 1 шт.
5. Основание (МНИД.301420.000) - 1 шт.
6. Запасные части :
лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт.;
вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МНИД.941000.000 РЭ) - 1 шт.
8. Упаковка:
ящик №1 (МНИД.305111.166) - 1 шт.;
ящик №2 (МНИД.305111.167) - 1 шт.
Кольпоскоп МК-300 с принадлежностями :
1. Головка кольпоскопа (МНИД.943300.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт.
4. Напольный штатив (МНИД.301520.000) - 1 шт.
5. Запасные части:
лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт.;
вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации (МНИД.941300.000 РЭ) - 1 шт.
7. Упаковка: коробка (МНИД.323300.100) - 1 шт.
Кольпоскоп МК-400 с принадлежностями:
1. Головка кольпоскопа (МНИД.01.01.00.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт.
4. Напольный штатив(МНИД.301520.000) - 1 шт.
5. Запасные части: вставка плавкая ВП 1-1-2 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации (МНИД.01.00.00.000 РЭ) - 1 шт.
7. Упаковка: коробка (МНИД.01.05.00.000) - 1 шт.
1. Головка кольпоскопа (МНИД.941100.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Кронштейн параллелограмный (МНИД.303300.000) - 1 шт.
4. Стойка (МНИД.301410.000) - 1 шт.
5. Основание (МНИД.301420.000) - 1 шт.
6. Запасные части :
лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт.;
вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МНИД.941000.000 РЭ) - 1 шт.
8. Упаковка:
ящик №1 (МНИД.305111.166) - 1 шт.;
ящик №2 (МНИД.305111.167) - 1 шт.
Кольпоскоп МК-300 с принадлежностями :
1. Головка кольпоскопа (МНИД.943300.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт.
4. Напольный штатив (МНИД.301520.000) - 1 шт.
5. Запасные части:
лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт.;
вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации (МНИД.941300.000 РЭ) - 1 шт.
7. Упаковка: коробка (МНИД.323300.100) - 1 шт.
Кольпоскоп МК-400 с принадлежностями:
1. Головка кольпоскопа (МНИД.01.01.00.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт.
4. Напольный штатив(МНИД.301520.000) - 1 шт.
5. Запасные части: вставка плавкая ВП 1-1-2 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации (МНИД.01.00.00.000 РЭ) - 1 шт.
7. Упаковка: коробка (МНИД.01.05.00.000) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5489
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20697
Заявитель
ООО "Медтехпром"
Фактический адрес заявителя
111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А
Юридический адрес заявителя
111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А
Изготовитель
ООО "НИЦ "Сканер"
Фактический адрес изготовителя
18019, Украина, г. Черкассы, ул. Смелянская, д. 122/1
Юридический адрес изготовителя
18019, Украина, г. Черкассы, ул. Смелянская, д. 122/1
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИЦ "Сканер", Украина, 18019, г. Черкассы, ул. Смелянская, д. 122/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Кольпоскоп модели МК-200 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Кольпоскоп модели МК-300 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Кольпоскоп модели МК-400 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кольпоскопы моделей МК-200, МК-300, МК-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Кольпоскоп МК-200 с принадлежностями:
1. Головка кольпоскопа (МНИД.941100.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Кронштейн параллелограмный (МНИД.303300.000) - 1 шт.
4. Стойка (МНИД.301410.000) - 1 шт.
5. Основание (МНИД.301420.000) - 1 шт.
6. Запасные части :
лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2шт.; вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации
(МНИД.941000.000 РЭ) - 1 шт.
8. Упаковка:
ящик №1 (МНИД.305111.166) - 1 шт.;
ящик №2 (МНИД.305111.167) - 1 шт.
Кольпоскоп МК-300 с принадлежностями :
1. Головка кольпоскопа (МНИД.943300.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт.
4. Напольный штатив (МНИД.301520.000) - 1 шт.
5. Запасные части :
лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт.; вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации (МНИД.941300.000 РЭ) - 1 шт.
7. Упаковка: коробка (МНИД.323300.100) - 1 шт.
Кольпоскоп МК-400 с принадлежностями :
1. Головка кольпоскопа (МНИД.01.01.00.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт.
4. Напольный штатив(МНИД.301520.000) - 1 шт.
5. Запасные части :
вставка плавкая ВП 1-1-2 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации (МНИД.01.00.00.000 РЭ) - 1 шт.
7. Упаковка: коробка (МНИД.01.05.00.000) - 1 шт.
ФС № 2006/2464
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)