РЗН 2017/5486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковкахНаборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации:
1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe).
2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers).
3. Интродьюсер (Split Sheath).
4. Игла проводниковая (Introducer Needles).
5. Шприцы-колбы (Power Syringes).
6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines).
7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые.
8. Кран запирающий (Manifolds).
9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds).
10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve.
11. Бужи (Torque Device).
12. Устройство раздувающее (Inflation Device).
13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns).
14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers).
15. Покрытия для операционного поля.
Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках:
1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe).
2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers).
3. Интродьюсер Split Sheath.
4. Игла проводниковая (Introducer Needles).
5. Шприцы-колбы (Power Syringes).
6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines).
7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые.
8. Кран запирающий (Manifolds).
9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds).
10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve.
11. Бужи (Torque Device).
12. Устройство раздувающее (Inflation Device).
Принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках:
1. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns).
2. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers).
3. Покрытия для операционного поля.
1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe).
2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers).
3. Интродьюсер (Split Sheath).
4. Игла проводниковая (Introducer Needles).
5. Шприцы-колбы (Power Syringes).
6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines).
7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые.
8. Кран запирающий (Manifolds).
9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds).
10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve.
11. Бужи (Torque Device).
12. Устройство раздувающее (Inflation Device).
13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns).
14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers).
15. Покрытия для операционного поля.
Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках:
1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe).
2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers).
3. Интродьюсер Split Sheath.
4. Игла проводниковая (Introducer Needles).
5. Шприцы-колбы (Power Syringes).
6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines).
7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые.
8. Кран запирающий (Manifolds).
9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds).
10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve.
11. Бужи (Torque Device).
12. Устройство раздувающее (Inflation Device).
Принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках:
1. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns).
2. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers).
3. Покрытия для операционного поля.
Номер РУ
РЗН 2017/5486
Дата РУ
24.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20714
Заявитель
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Фактический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Изготовитель
"Биометрикс Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biometrix Ltd, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261070
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330560
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358460
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Double Valve.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358460
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294100
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 11. Бужи (Torque Device).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 12. Устройство раздувающее (Inflation Device).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330560
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 3. Интродьюсер Split Sheath.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330560
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 4. Игла проводниковая (Introducer Needles).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261070
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 5. Шприцы-колбы (Power Syringes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238670
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 7. Катетеры центральные венозные двухходовые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 7. Катетеры центральные венозные одноходовые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 7. Катетеры центральные венозные трехходовые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 7. Катетеры центральные венозные четырехходовые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358460
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 8. Кран запирающий (Manifolds).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358460
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)